MedeliX
Sormaya başla

Deferasiroks

Exjade · ATC kodu V03AC03

Diğer adları: Deferasirox · Ticari adlar: Exjade, Deferasirox G.L., Deferasirox Ratiopharm, Deferasirox Stada, Ferupantil, Deferasi Puren, Deferasirox Abdi, Deferasirox Abz, Deferasirox Al, Deferasirox Amarox, Deferasirox Axiromed, Deferasirox Basics, Deferasirox Beta, Deferasirox Glenmark, Deferasirox Heumann …

Künye
Etkin madde
Deferasiroks (INN: deferasirox)
ATC kodu
V03AC03
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Novartis Europharm Limited
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Deferasiroks, fazla demiri bağlayarak atılmasını sağlayan oral bir demir şelatörüdür. Başta kan transfüzyonlarına bağlı olmak üzere kronik demir yüklenmesinde kullanılır.

Kullanım

  • 6 yaş ve üzeri beta talasemi majörlü hastalarda sık kan transfüzyonuna bağlı kronik demir yüklenmesi.
  • Deferoksamin kontrendike veya yetersiz olduğunda transfüzyona bağlı kronik demir yüklenmesi: 2–5 yaş beta talasemi majör (sık transfüzyon), seyrek transfüzyonla 2 yaş ve üzeri ve diğer anemilerde 2 yaş ve üzeri.
  • Deferoksamin kontrendike veya yetersiz olduğunda, 10 yaş ve üzeri transfüzyona bağımlı olmayan talasemi sendromlarında şelasyon gerektiren kronik demir yüklenmesi.

Dozaj

  • Exjade film kaplı tablet ve Exjade granül, transfüzyonel demir yüklenmesi: önerilen başlangıç dozu 14 mg/kg/gün (örn. yaklaşık 20 ünite eritrosit süspansiyonundan sonra veya serum ferritin > 1.000 µg/l); transfüzyon ihtiyacına göre alternatif başlangıç dozları 7 veya 21 mg/kg/gün.
  • Film kaplı tablet veya granül için, deferasiroks dağılabilir tabletlere göre %30 daha düşük doz gerekir.
  • Serum ferritin aylık izlenir; 3 ila 6 ayda bir 3,5 ila 7 mg/kg/gün'lük adımlarla ayarlanır; maksimum doz 28 mg/kg/gün.
  • Transfüzyona bağımlı olmayan talasemi: karaciğer demir konsantrasyonu ve serum ferritine dayalı ayrı şema – tam metne bakınız.
  • Orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B): belirgin azaltılmış doz, önerilen dozun en fazla %50'sine kadar artırılır; ağır karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh C) önerilmez. Kreatinin klerensi < 60 ml/dk: kontrendike.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Tahmini kreatinin klerensi < 60 ml/dk.

Önemli uyarılar

  • Böbrek: hastaların yaklaşık %36'sında doza bağlı serum kreatinin artışı; bazen diyaliz gerektiren akut böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Böbrek fonksiyonu düzenli izlenmelidir.
  • Karaciğer: karaciğer testlerinde yükselme ve hiperamonyemik ensefalopati dahil, bazıları ölümcül karaciğer yetmezliği olguları; karaciğer testleri düzenli izlenmelidir.
  • Ölümcül olgular dahil üst gastrointestinal ülserasyon ve kanama; NSAİİ'ler, kortikosteroidler ve oral bisfosfonatlarla dikkatli olunmalıdır.
  • Ciddi kutanöz advers reaksiyonlar (SJS, TEN, DRESS) bildirilmiştir.
  • İşitme ve göz muayeneleri tedavi öncesinde ve yılda bir; aşırı şelasyon riskini en aza indirmeye dikkat edilmelidir.

Yan etkiler

  • En sık: gastrointestinal bozukluklar (başlıca bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı) ve cilt döküntüsü, çoğunlukla hafif–orta ve geçici.
  • Doza bağlı serum kreatinin artışı, transaminaz artışı.
  • Yaygın olmayan: işitme azalması, lens opasiteleri. Ciddi: karaciğer yetmezliği, gastrointestinal kanama veya perforasyon, SJS/TEN/DRESS.

Etkileşimler

  • Güçlü UGT indükleyicileri (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, ritonavir) etkinliği azaltabilir; serum ferritin izlenmelidir.
  • Repaglinidden (CYP2C8 substratı) kaçınılmalıdır; dar terapötik indeksli CYP1A2 substratları (örn. teofilin, klozapin) ve CYP3A4 substratlarıyla (örn. siklosporin, simvastatin, hormonal kontraseptifler) dikkatli olunmalıdır.
  • Alüminyum içeren antasitlerle alınmamalıdır; busulfan maruziyeti artabilir.

Gebelik ve emzirme

  • Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır; hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir – ek veya alternatif hormonal olmayan yöntem önerilir.
  • Emzirme önerilmez.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Deferasirox G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Deferasirox RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt
  • Deferasirox StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • FerupantilSandoz Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • Deferasi PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
  • Deferasirox AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 kayıt
  • Deferasirox AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Deferasirox AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Deferasirox AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Deferasirox AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
  • Deferasirox BasicsBasics Gmbh · 1 kayıt
  • Deferasirox BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Deferasirox GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Deferasirox HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
  • Deferasirox HexalHexal Ag · 1 kayıt
  • Deferasirox HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 kayıt
18 ticari adın tümünü göster
  • Deferasirox JubilantJubilant Pharmaceuticals Nv · 3 kayıt
  • Deferasirox RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
  • Deferasirox StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
  • Deferasirox UmedicaUmedica Netherlands B.V · 1 kayıt
  • Deferasirox VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 kayıt
  • Deferasirox ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • CelactASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • DefeceoDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
  • DefejactWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • DefirinalPHARMİNAL MEDİKAL İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
  • DefroniTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • DeniraxCOSTA SAĞLIK SPOR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
  • EnferoxİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
  • ExjadeNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • FebindFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
  • FenobisNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • FeroutALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 kayıt
  • FesorSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
17 ticari adın tümünü göster
  • FuarteABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
  • JadiroxBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • OxfetSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 kayıt
  • VexperdaFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
  • ZenoNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

23 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Deferasirox Ab
Bulgaristan
Deferasirox Synthon, Ziadex, Деферазирокс Тева, Деферазирокс Фармасайънс, Ферупантил
Çekya
Deferasirox Auxpharma, Deferasirox Glenmark, Deferasirox Msn, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Zentiva, Exferana
Danimarka
Deferasirox Deferasirox "jubilant", Deferasirox Glenmark, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Sigillata, Deferasirox Stada, Deferasirox Teva
Finlandiya
Deferasirox Glenmark, Deferasirox Stada
Fransa
Deferasirox Arrow, Deferasirox Bgr, Deferasirox Biogaran, Deferasirox Eg, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Deferasirox Zentiva
Hırvatistan
Deferasiroks Pliva, Deferasiroks Umedica, Roxofor, Zeoks, Zilart
Hollanda
Deferasirox Abdi, Deferasirox Amarox, Deferasirox Aurobindo, Deferasirox Betapharm, Deferasirox Cf, Deferasirox Doc, Deferasirox Msn, Deferasirox Rafarm, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Stada, Deferasirox Sun, Deferasirox Synthon, Deferasirox Teva, Deferasirox Umedica, Deferasirox Vivanta, Deferasirox Xiromed, Exferana, Sidipast
İspanya
Deferasirox Abdi, Deferasirox Aurovitas, Deferasirox Ratiopharm, Deferasirox Stada, Deferasirox Sun, Deferasirox Tarbis, Deferasirox Teva-Ratiopharm, Deferasirox Umedica, Deferasirox Viso Farmacéutica, Deferasirox Vivanta, Deferasirox Zentiva, Ferupantil
İsveç
Deferasirox
İtalya
Deferasirox Abdi, Deferasirox Aurobindo, Deferasirox Doc, Deferasirox Glenmark, Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Sigillata, Deferasirox Sun, Deferasirox Zentiva
İzlanda
Deferasirox Accord, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Mylan, Exjade, Zeoks
Kıbrıs
Deferasirox Msn, Issoferrol, Sidipast
Letonya
Deferasirox Umedica
Liechtenstein
Deferasirox Accord, Deferasirox Mylan, Exjade
Macaristan
Deferasirox Msn, Deferasirox Pharmascience, Deferasirox Sandoz, Exferana
Malta
Deferasirox Pharos
Norveç
Deferasirox Accord, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Mylan, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Exjade
Polonya
Deferasirox Msn, Exferana
Portekiz
Deferasirox
Romanya
Deferasirox Msn Laboratories, Deferasirox Sanexcel, Deferasirox Stada, Reditens, Zeoks
Slovakya
Deferasirox, Exferana
Yunanistan
Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Rafarm, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Issoferrol, Sidipast

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Exjade – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exjade-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.