Daridoreksant
Quviviq · ATC kodu N05CJ03
Diğer adları: Daridorexant
- Künye
- Etkin madde
- Daridoreksant (INN: daridorexant)
- İlaç grubu
- Hipnotikler ve yatıştırıcılar
- ATC kodu
- N05CJ03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- QUVIVIQ 25 mg film-coated tablets / QUVIVIQ 50 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Daridoreksant, uyanıklığı azaltan bir oreksin reseptör antagonistidir. Erişkinlerde kronik uykusuzluğun tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Belirtileri en az 3 aydır süren ve gündüz işlevselliği üzerinde belirgin etkisi olan uykusuzluğu bulunan erişkinler
Dozaj
- Önerilen: gecede bir kez 50 mg, akşam yatmadan önceki 30 dakika içinde alınır
- Klinik değerlendirmeye göre bazı hastalar 25 mg alabilir; en yüksek günlük doz 50 mg
- Tedavi mümkün olduğunca kısa tutulmalı; 3 ay içinde ve sonrasında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir
- Orta derecede karaciğer yetmezliği: 25 mg; şiddetli karaciğer yetmezliği: önerilmez; böbrek yetmezliği: ayarlama gerekmez
- Orta güçte CYP3A4 inhibitörleriyle: 25 mg
- Doz azaltılmadan kesilebilir; unutulan doz gece içinde alınmamalıdır
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
- Narkolepsi
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanım
Önemli uyarılar
- Yaşlılar: düşme riski nedeniyle dikkatli olunmalı; 75 yaşından büyük hastalarda veriler sınırlıdır
- MSS depresan etkiler: özellikle ilk günlerde araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır
- Diğer MSS depresanları ve alkol ile dikkatli olunmalıdır
- Uyku felci, hipnagojik/hipnopompik halüsinasyonlar ve katapleksi benzeri belirtiler görülebilir
Yan etkiler
- En sık: baş ağrısı ve somnolans
- Advers reaksiyonların çoğu hafif ila orta şiddetteydi
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. itrakonazol, klaritromisin, ritonavir): kontrendike
- Orta güçte CYP3A4 inhibitörleri (örn. eritromisin, siprofloksasin, siklosporin): doz 25 mg; akşamları greyfurttan kaçınılmalıdır
- CYP3A4 indükleyicileri (örn. efavirenz) maruziyeti belirgin şekilde azaltır
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte veri yoktur; yalnızca klinik durum tedaviyi gerektiriyorsa kullanılmalıdır
- Dozun yalnızca çok küçük bir kısmı anne sütüne geçer
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- QuviviqIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · EMEA/H/C/005634
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Quviviq
- Liechtenstein
- Quviviq
- Norveç
- Quviviq
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Quviviq – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/quviviq-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC N05CJ.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.