Daridoreksant

Quviviq · ATC kodu N05CJ03

Diğer adları: Daridorexant

Künye
Etkin madde
Daridoreksant (INN: daridorexant)
İlaç grubu
Hipnotikler ve yatıştırıcılar
ATC kodu
N05CJ03
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
QUVIVIQ 25 mg film-coated tablets / QUVIVIQ 50 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Daridoreksant, uyanıklığı azaltan bir oreksin reseptör antagonistidir. Erişkinlerde kronik uykusuzluğun tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Belirtileri en az 3 aydır süren ve gündüz işlevselliği üzerinde belirgin etkisi olan uykusuzluğu bulunan erişkinler

Dozaj

  • Önerilen: gecede bir kez 50 mg, akşam yatmadan önceki 30 dakika içinde alınır
  • Klinik değerlendirmeye göre bazı hastalar 25 mg alabilir; en yüksek günlük doz 50 mg
  • Tedavi mümkün olduğunca kısa tutulmalı; 3 ay içinde ve sonrasında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir
  • Orta derecede karaciğer yetmezliği: 25 mg; şiddetli karaciğer yetmezliği: önerilmez; böbrek yetmezliği: ayarlama gerekmez
  • Orta güçte CYP3A4 inhibitörleriyle: 25 mg
  • Doz azaltılmadan kesilebilir; unutulan doz gece içinde alınmamalıdır

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
  • Narkolepsi
  • Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanım

Önemli uyarılar

  • Yaşlılar: düşme riski nedeniyle dikkatli olunmalı; 75 yaşından büyük hastalarda veriler sınırlıdır
  • MSS depresan etkiler: özellikle ilk günlerde araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır
  • Diğer MSS depresanları ve alkol ile dikkatli olunmalıdır
  • Uyku felci, hipnagojik/hipnopompik halüsinasyonlar ve katapleksi benzeri belirtiler görülebilir

Yan etkiler

  • En sık: baş ağrısı ve somnolans
  • Advers reaksiyonların çoğu hafif ila orta şiddetteydi

Etkileşimler

  • Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. itrakonazol, klaritromisin, ritonavir): kontrendike
  • Orta güçte CYP3A4 inhibitörleri (örn. eritromisin, siprofloksasin, siklosporin): doz 25 mg; akşamları greyfurttan kaçınılmalıdır
  • CYP3A4 indükleyicileri (örn. efavirenz) maruziyeti belirgin şekilde azaltır

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte veri yoktur; yalnızca klinik durum tedaviyi gerektiriyorsa kullanılmalıdır
  • Dozun yalnızca çok küçük bir kısmı anne sütüne geçer

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • QuviviqIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · EMEA/H/C/005634

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Quviviq
Liechtenstein
Quviviq
Norveç
Quviviq

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Quviviq – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/quviviq-epar-product-information_en.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC N05CJ.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.