Kolşisin

Colchanova, Colchicin Agepha, Colchicin Bürger, Colchicin Ysat · ATC kodu M04AC01

Diğer adları: Colchicin, Colchicine · Ticari adlar: Colchanova, Colchicin Agepha, Colchicin Bürger, Colchicin Ysat, Colctab, Colchicin Al, Colchicin Aliud, Colchicin Aspire Pharma, Colchicin Heumann, Colchicin Ratiopharm, Colchicin Stada, Colchicin Ysat Tiofarma, Colchicin Zentiva, Colxi, Colchicum Dispert …

Künye
Etkin madde: Kolşisin (INN: colchicine)
ATC kodu: M04AC01
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Kolşisin bir gut ilacıdır. ABD reçete bilgisine göre tabletler akut gut ataklarının önlenmesi ve tedavisinde ve ailesel Akdeniz ateşinin (FMF) tedavisinde kullanılır.

Kullanım

Gut ataklarının profilaksisi
Akut gut ataklarının, atağın ilk belirtisinde tedavisi
Erişkinlerde ve dört yaş ve üzeri çocuklarda ailesel Akdeniz ateşi

Dozaj

Gut profilaksisi (erişkinler ve 16 yaşından büyük ergenler): günde bir veya iki kez 0,6 mg, en fazla 1,2 mg/gün
Gut atağı: ilk belirtide 1,2 mg, bir saat sonra 0,6 mg; 1 saatlik süre içinde en fazla 1,8 mg
FMF erişkinler: günde 1,2 mg ila 2,4 mg, 0,3 mg/gün artışlarla ayarlanır
FMF çocuklar: 4 ila 6 yaş 0,3 mg ila 1,8 mg, 6 ila 12 yaş 0,9 mg ila 1,8 mg, 12 yaşından büyük 1,2 mg ila 2,4 mg/gün
Doz yaşa, böbrek ve karaciğer fonksiyonuna ve birlikte kullanılan ilaçlara bağlıdır; ayarlamalar tam metindedir
Analjezik değildir; yemeklerden bağımsız alınır

Kontrendikasyonlar

P-gp veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri (fosamprenavir dışındaki tüm proteaz inhibitörleri dahil) ile birlikte böbrek veya karaciğer yetmezliği

Önemli uyarılar

Erişkinlerde ve çocuklarda ölümcül doz aşımları; çocukların erişemeyeceği yerde saklanmalıdır
Miyelosupresyon, lökopeni, trombositopeni ve aplastik anemi gibi kan diskrazileri
P-gp ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile hayatı tehdit edici etkileşimler
Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğunda, yaşlılarda ve statinler, fibratlar veya siklosporin ile nöromüsküler toksisite ve rabdomiyoliz

Yan etkiler

Gut profilaksisi: en sık diyare
Gut atakları: diyare (%23) ve farengolarengeal ağrı (%3)
FMF: hastaların %20'sine kadarında gastrointestinal etkiler (kramp, bulantı, diyare, karın ağrısı, kusma); şiddetliyse daha ciddi toksisitenin habercisi olabilir

Etkileşimler

P-gp ve CYP3A4 inhibitörleri kolşisin düzeylerini artırır; ölümcül etkileşimler bildirilmiştir, doz azaltılması veya ara verilmesi gerekebilir
Statinler, fibratlar ve siklosporin miyopatiyi güçlendirebilir

Gebelik ve emzirme

Yayımlanmış veriler majör doğum kusurları veya düşük için ilaca bağlı bir risk saptamamıştır; kolşisin plasentayı geçer
Kolşisin anne sütünde bulunur; emzirilen bebeklerde advers olay bildirilmemiştir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

ColchanovaPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 2 kayıt
Colchicin AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 kayıt
Colchicin BürgerJohannes Bürger Ysatfabrik Gmbh · 1 kayıt
Colchicin YsatTiofarma B.V. · 1 kayıt
ColctabKwizda Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

ColchanovaPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 kayıt
Colchicin AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Colchicin AliudAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Colchicin Aspire PharmaAspire Pharma (Malta) Limited · 1 kayıt
Colchicin BürgerJohannes Bürger Ysatfabrik Gmbh · 1 kayıt
Colchicin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
Colchicin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Colchicin StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
Colchicin Ysat TiofarmaTiofarma B.V. · 1 kayıt
Colchicin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
ColxiPharmascience International Ltd · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

Colchicum DispertRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
ColxerisSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
KolsinMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 kayıt
KolsitekFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

Colcrys1 kayıt
GloperbaScilex Pharmaceuticals Inc. · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

23 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Colchicin, Colchicine Opocalcium, Colchicine Tiofarma
Bulgaristan: Clopasa, Colchanova, Colchicum-Dispert, Колктаб, Колхизен, Колхицин Екофарм, Стронакс
Çekya: Colchicine Indoco
Danimarka: Colchicin Strides, Colchicin Tiofarma, Colrefuz
Finlandiya: Colrefuz
Fransa: Colchicine Opocalcium, Migoutine
Hırvatistan: Colcamexx, Colymbo
Hollanda: Colchicine Auro, Colchicine Cf, Colchicine Dmb, Colchicine Indoco, Colchicine Mylan, Colchicine Ria, Colchicine Sandoz, Colchicine Strides, Colchicine Teva, Colchicine Tiofarma, Gloricard
İrlanda: Colchicine Halewood, Colchicine Indoco, Colchicine Renata Pharmaceuticals (Ireland), Colchicine Tiofarma
İspanya: Colchicina
İsveç: Colrefuz, Kolkicin Strides, Kolkicin Tiofarma
İtalya: Colchicina Lirca
İzlanda: Colchicine Tiofarma, Colrefuz
Kıbrıs: Colchicina Acarpia, Colchicine Iasis, Colchicine Renata, Colchicine Tiofarma
Lüksemburg: Colchicine Opocalcium Mayoly Benelux, Colchicine Tiofarma
Macaristan: Colcamexx, Colchicum-Dispert
Malta: Colchicine Aspire, Colchicine Aurobindo, Colchicine Renata (Uk), Colchicine Ria Generics, Colchicine Tiofarma
Norveç: Colchicine Strides, Colrefuz, Kolkisin Tiofarma
Polonya: Colchianova, Colchican, Colchicum Dispert, Dolcur
Portekiz: Colchicine, Colquicina Tiofarma
Romanya: Colchicina, Colchicină Iasis, Colchicină Pharmaselect
Slovakya: Colcamedin, Colchicine Iasis, Colchicine Indoco, Colchicum-Dispert
Yunanistan: Colchicin, Colchicina Acarpia, Colchicine Farmasyn, Colchicine Iasis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Colchicine (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=16d8e0f4-567d-4de1-ac25-6e2527f1d58e
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.