Kodein

ATC kodu R05DA04

Diğer adları: Codein, Codeine, Codeine sulfate · Ticari adlar: Bronchi, Codeintropfen-Ct, Codeinum Phosphoricum Berlin-Chemie, Codeinum Phosphoricum Compren Desma, Codeinum Phosphoricum Forte Compren Desma, Codicaps Mono, Codicompren Retard, Tryasol Codein Forte, Tryasol Codein Mite, Tussoret Tag-/Nacht

Künye
Etkin madde: Kodein (INN: codeine)
ATC kodu: R05DA04
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

Kodein bir opioid analjeziktir. ABD reçete bilgisine göre kodein sülfat tabletleri, opioidin uygun olduğu ve alternatiflerin yetersiz kaldığı hafif-orta şiddetli ağrıda kullanılır.

Kullanım

Opioid tedavisinin uygun olduğu ve alternatif tedavilerin yetersiz kaldığı hafif-orta şiddetli ağrının tedavisi

Dozaj

En kısa süre için en düşük etkili doz; yalnızca opioid kullanımı konusunda bilgili sağlık profesyonellerince reçete edilir
Gerektiğinde 4 saatte bir 15 ila 60 mg ile başlanır; erişkinlerde 60 mg üzerindeki dozlar ek etki sağlamaz ancak daha fazla advers reaksiyona yol açar; 24 saatlik en yüksek doz 360 mg
Karaciğer veya böbrek yetmezliği: daha düşük başlangıç dozu veya daha uzun doz aralıkları, yavaş titrasyon
Opioid doz aşımını geri döndüren ilaçlar (ör. nalokson, nalmefen) hakkında bilgi verilmeli; diğer opioidlerden geçiş: tam metne bakınız

Kontrendikasyonlar

12 yaşından küçük çocuklar; tonsillektomi ve/veya adenoidektomi sonrası 18 yaşından küçük çocuklar
Belirgin solunum depresyonu; izlem olmayan ortamda akut veya ağır bronşiyal astım
Eş zamanlı MAO inhibitörü veya son 14 gün içinde MAO inhibitörü kullanımı
Paralitik ileus dahil bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal obstrüksiyon; kodeine aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Kutulu uyarı: doz aşımı ve ölüm riski taşıyan bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım; özellikle başlangıçta ve doz artışından sonra yaşamı tehdit eden solunum depresyonu
Kutulu uyarı: özellikle çocuklarda yanlışlıkla alım ölümcül olabilir; benzodiazepinler, diğer SSS depresanları veya alkolle birlikte kullanım derin sedasyon, koma ve ölüme yol açabilir
Ultra hızlı CYP2D6 metabolizörleri: artmış morfin maruziyeti; çocuklarda çoğunlukla tonsillektomi/adenoidektomi sonrası solunum depresyonuna bağlı ölümler
Gebelikte uzun süreli kullanımda neonatal opioid yoksunluk sendromu
Ayrıca adrenal yetmezlik, ağır hipotansiyon, nöbetler, yoksunluk

Yan etkiler

En sık: uyuşukluk, sersemlik, baş dönmesi, sedasyon, nefes darlığı, bulantı, kusma, terleme ve kabızlık
Ayrıca alerjik reaksiyonlar, öfori, disfori, karın ağrısı, kaşıntı
Ciddi: solunum depresyonu ve daha az sıklıkla dolaşım depresyonu, solunum durması, şok ve kalp durması

Etkileşimler

CYP3A4 inhibitörleri daha fazla morfin oluşumu yoluyla solunum depresyonu riskini artırır; CYP3A4 indükleyicileri veya bunların kesilmesi kodein düzeylerini değiştirir; CYP2D6 inhibitörleri: tam metne bakınız
Benzodiazepinler ve diğer SSS depresanları, kas gevşeticiler: artmış solunum depresyonu
Serotonerjik ilaçlar: serotonin sendromu; MAO inhibitörleri kontrendikedir
Karma agonist/antagonist ve kısmi agonist opioidler, diüretikler ve antikolinerjik ilaçlar: tam metne bakınız

Gebelik ve emzirme

Gebelikte uzun süreli kullanım neonatal opioid yoksunluk sendromuna yol açabilir
Kodein ve morfin anne sütüne geçer; emzirilen bebeklerde ölümler bildirilmiştir; tedavi sırasında emzirme önerilmez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Almanya

BronchiCassella-Med Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Codeintropfen-CtAbz-Pharma Gmbh · 1 kayıt
Codeinum Phosphoricum Berlin-ChemieBerlin-Chemie Ag · 1 kayıt
Codeinum Phosphoricum Compren DesmaDesma Gmbh · 1 kayıt
Codeinum Phosphoricum Forte Compren DesmaDesma Gmbh · 1 kayıt
Codicaps MonoApontis Pharma Deutschland Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Codicompren RetardDesma Gmbh · 1 kayıt
Tryasol Codein ForteAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Tryasol Codein MiteAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Tussoret Tag-/NachtMaxmedic Pharma Gmbh. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

17 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Bronchodine, Codeinoform, Codeïne Met Eucalyptolsmaak Conforma, Codeïnesiroop Met Eucalyptolsmaak Conforma, Kodeinsirup Mit Eucalyptolgeschmack Conforma, Sirop À La Codéine Au Goût D’eucalyptol Conforma, Sirupus Codeini Conforma, Toularynx
Çekya: Alyostal Prick, Codein Slovakofarma, Kodein
Danimarka: Kodein
Fransa: Paderyl
Hırvatistan: Kodeinfosfat Alkaloid
Hollanda: Codeïnefosfaat, Natterman Bronchicum Extra Sterk, Natterman Melrosum Extra Sterk
İrlanda: Codant, Codeine Phosphate Hemihydrate Extractum Pharma, Codinex
İspanya: Codeisan, Histaverin, Toseina
İsveç: Kodein
Lüksemburg: Toularynx
Macaristan: Codinep
Malta: Codeine Phosphate, Galcodine Linctus care Sugar Free, Toularynx
Norveç: Kodein Orifarm Healthcare
Portekiz: Toseína
Romanya: Codeină Fosfat Lph Labormed, Codeină Fosfat Mcc, Codeină Slavia, Farmacod, Fosfat De Codeina, Fosfat De Codeină Bioeel
Slovakya: Alyostal Prick, Codein Slovakofarma
Slovenya: Kodeinijev Fosfat Alkaloid-Int

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Codeine sulfate (Hikma Pharmaceuticals USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-22. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=010905f9-3bcb-4b50-9fe8-a3ad0010f14c
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.