Klonazepam

Rivotril · ATC kodu N03AE01

Diğer adları: Clonazepam · Ticari adlar: Rivotril, Antelepsin, Clonazepam Aristo, Clonazepam Holsten, Clonazepam Neuraxpharm, Malontil, Rivoclon, Klonopin

Künye
Etkin madde: Klonazepam (INN: clonazepam)
İlaç grubu: Benzodiazepin
ATC kodu: N03AE01
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Kutulu uyarı

Concomitant use of benzodiazepines and opioids may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Reserve concomitant prescribing of these drugs for patients for whom alternative treatment options are inadequate. Limit dosages and durations to the minimum required. Follow patients for signs and symptoms of respiratory depression and sedation (see WARNINGSand PRECAUTIONS).

The use of benzodiazepines, including clonazepam tablets, exposes users to risks of abuse, misuse, and addiction, which can lead to overdose or death. Abuse and misuse of benzodiazepines commonly involve concomitant use of other medications, alcohol, and/or illicit substances, which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes. Before prescribing clonazepam tablets and throughout treatment, assess each patient’s risk for abuse, misuse, and addiction (see WARNINGS).
The continued use of benzodiazepines, including clonazepam tablets, may lead to clinically significant physical dependence. The risks of dependence and withdrawal increase with longer treatment duration and higher daily dose. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of clonazepam tablets after continued use may precipitate acute withdrawal reactions, which can be life-threatening. To reduce the risk of withdrawal reactions, use a gradual taper to discontinue clonazepam tablets or reduce the dosage (see DOSAGE AND ADMINISTRATIONand WARNINGS).

Özet

Klonazepam, antikonvülzan etkinliği olan bir benzodiazepindir. ABD reçete bilgisine göre belirli nöbet bozukluklarında ve panik bozukluğunda kullanılır.

Kullanım

Nöbet bozuklukları: Lennox-Gastaut sendromu, akinetik ve miyoklonik nöbetlerde tek başına veya ek tedavi olarak
Süksinimidlere yanıt vermeyen absans nöbetleri
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu

Dozaj

Nöbetler, erişkinler: başlangıç dozu üç bölünmüş dozda günde 1,5 mg'ı aşmamalı; her 3 günde bir 0,5 ila 1 mg artırılır; en fazla günde 20 mg
Nöbetler, çocuklar (10 yaşa veya 30 kg'a kadar): iki veya üç dozda günde 0,01 ila 0,03 mg/kg ile başlanır, günde 0,05 mg/kg'ı aşmamalı; idame 0,1 ila 0,2 mg/kg
Panik bozukluğu, erişkinler: günde iki kez 0,25 mg ile başlanır, 3 gün sonra hedef günde 1 mg; en fazla günde 4 mg
Yaşlılar: düşük dozlarla başlanmalı ve yakından izlenmelidir
Tedavi kademeli olarak kesilmelidir (panik bozukluğu: her 3 günde bir günde iki kez 0,125 mg azaltılır)

Kontrendikasyonlar

Benzodiazepinlere karşı duyarlılık öyküsü
Belirgin karaciğer hastalığına ilişkin klinik veya biyokimyasal kanıt
Akut dar açılı glokom

Önemli uyarılar

Kutu uyarısı: opioidlerle birlikte kullanım derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme yol açabilir
Kutu uyarısı: aşırı doz veya ölüme yol açabilen kötüye kullanım, yanlış kullanım ve bağımlılık
Kutu uyarısı: fiziksel bağımlılık; ani kesilme hayatı tehdit eden yoksunluk reaksiyonlarına neden olabilir
İntihar düşüncesi veya davranışı riskinde artış (antiepileptik ilaçlar)
Tedavi sırasında etki kaybı olabilir

Yan etkiler

Nöbet bozuklukları: uyuklama (yaklaşık %50), ataksi (yaklaşık %30), davranış sorunları (yaklaşık %25)
Diğerleri: çarpıntı, saç dökülmesi, döküntü, gastrointestinal şikayetler, kan sayımı değişiklikleri, solunum depresyonu

Etkileşimler

Opioidler: solunum depresyonu riskinde artış; doz ve süre sınırlandırılmalıdır
Alkolden kaçınılmalıdır
Sitokrom P450 indükleyicileri (fenitoin, karbamazepin, lamotrijin, fenobarbital) klonazepam düzeylerini yaklaşık %38 azaltır
Birden fazla antikonvülzan: MSS depresan etkilerinde artış

Gebelik ve emzirme

Gebeliğin geç döneminde kullanım yenidoğanlarda sedasyon ve/veya yoksunluk belirtilerine neden olabilir
Klonazepam anne sütüne geçer; maruz kalan bebeklerde sedasyon, yetersiz beslenme ve yetersiz kilo alımı bildirilmiştir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

AntelepsinDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Clonazepam AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Clonazepam HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 kayıt
Clonazepam NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

MalontilHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 kayıt
RivoclonSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
RivotrilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

KlonopinH2-Pharma, LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Rivotril
Bulgaristan: Клоназепам Tzf, Клонакса, Клонарекс, Клонатрон
Çekya: Rivotril
Danimarka: Clonazepam G.L. Pharma, Clonazepam Holsten, Iqtopam, Rivotril
Estonya: Clonazepam Sanoswiss, Rivotril
Finlandiya: Iqtopam, Rivatril
Fransa: Rivotril
Hırvatistan: Elunari, Rivotril
Hollanda: Clonazepam Double-E Pharma, Clonazepam Tiofarma, Clonazepam Tzf, Rivotril
İrlanda: Clonazepam Rosemont, Rivotril
İspanya: Clonazepam Biomed, Clonazepam Neuraxpharm, Clonazepam Tzf, Rivotril
İsveç: Clonazepam /, Clonazepam Holsten, Iktorivil
İtalya: Clonazepam Eg, Rivotril
İzlanda: Iqtopam, Rivotril
Kıbrıs: Aklonil, Clonazepam Remedica, Clonotril
Letonya: Clonazepam Sanoswiss, Clonazepam Tzf
Litvanya: Clonazepam Eletis, Clonazepam Polta, Clonazepam Sanoswiss, Clonazepam Tc, Clonazepam Tzf
Lüksemburg: Rivotril
Macaristan: Clonazepam Tarchomin, Rivotril
Malta: Clonazepamum Tzf, Clonotril
Norveç: Iqtopam, Rivotril
Polonya: Clonazepamum Tzf, Klonafen
Portekiz: Clonazepam Aristo, Clonazepam Bluepharma, Clonazepam Wise, Rivotril, Zepacla
Romanya: Clonazepam G.L. Pharma, Clonotril, Rivotril
Slovenya: Rivotril

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Clonazepam (Advagen Pharma Ltd) – Prescribing Information, 2026-06-25. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=30d674f9-f1b3-4c2d-a8e9-3bc8e476f1ec
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC N03AE.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.