Sinakalset

Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Viatris (previously Cinacalcet Mylan) · ATC kodu H05BX01

Diğer adları: Cinacalcet · Ticari adlar: Cinacalcet Medice, Cinacalcet Ratiopharm, Cinacalcet Stada, Cinglan, Cinacalcet Al, Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Ascend, Cinacalcet Devatis, Cinacalcet Heumann, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Sigillata, Cinacalcet Tillomed, Cinacalcet Zentiva, Cineset, Cynacal …

Künye
Etkin madde: Sinakalset (INN: cinacalcet)
ATC kodu: H05BX01
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Cinacalcet Accordpharma 30 mg film-coated tablets / Cinacalcet Accordpharma 60 mg film-coated tablets / Cinacalcet Accordpharma 90 mg film-coated tablets
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Sinakalset, paratiroid hormon salgılanmasını azaltan bir kalsimimetiktir. Diyalizdeki sekonder hiperparatiroidizmde ve paratiroid karsinomu veya primer hiperparatiroidizmdeki hiperkalsemide kullanılır.

Kullanım

İdame diyalizindeki son dönem böbrek hastalığı olan erişkinlerde sekonder hiperparatiroidizm
Standart tedavi ile yeterince kontrol altına alınamayan, diyalizdeki 3 yaş ve üzeri çocuklarda sekonder hiperparatiroidizm
Paratiroid karsinomu olan erişkinlerde hiperkalseminin azaltılması
Paratiroidektomi endike olduğu halde klinik olarak uygun olmayan veya kontrendike olan erişkinlerde primer hiperparatiroidizm

Dozaj

Sekonder HPT, erişkinler: günde bir kez 30 mg ile başlanır, her 2 ila 4 haftada bir titre edilerek en fazla günde bir kez 180 mg'a çıkılır; diyaliz hastalarında hedef PTH 150-300 pg/mL
PTH başlangıç veya doz ayarlamasından 1 ila 4 hafta sonra, serum kalsiyumu başlangıç veya doz ayarlamasından sonraki 1 hafta içinde ölçülmelidir
Düşük serum kalsiyumu veya hipokalsemi belirtilerinde doz azaltılmalı veya ara verilmelidir (şema tam metindedir)
3 yaş ve üzeri çocuklar: kuru ağırlığa göre günde bir kez en fazla 0,20 mg/kg başlangıç dozu
Paratiroid karsinomu ve primer HPT: ayrı titrasyon şeması tam metindedir
Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği: dikkatli kullanılmalı ve yakından izlenmelidir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Hipokalsemi

Önemli uyarılar

Erişkinlerde ve çocuklarda hipokalsemi ile ilişkili hayatı tehdit edici ve ölümcül olaylar; serum kalsiyumu dikkatle izlenmelidir
QT uzaması ve ventriküler aritmi bildirilmiştir; diğer QT risk faktörleri varlığında dikkatli olunmalıdır
Düzeltilmiş serum kalsiyumu normalin alt sınırının altındaysa tedaviye başlanmamalıdır
Nöbetler ve baş dönmesi görülebilir

Yan etkiler

En sık: bulantı ve kusma, çoğunlukla hafif ila orta şiddette ve geçici
Yaygın: aşırı duyarlılık reaksiyonları, anoreksi, nöbetler, baş dönmesi, parestezi, baş ağrısı, hipotansiyon
Sıklığı bilinmiyor: kalp yetmezliğinde kötüleşme, QT uzaması

Etkileşimler

Diğer kalsiyum düşürücü ilaçlar hipokalsemi riskini artırır; etelkalsetid ile birlikte verilmemelidir
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir) veya indükleyicileri (rifampisin) doz ayarlaması gerektirebilir; sigara içimi klirensi etkiler
Sinakalset güçlü bir CYP2D6 inhibitörüdür: ör. flekainid, propafenon, metoprolol, desipramin dozlarının ayarlanması gerekebilir

Gebelik ve emzirme

Klinik veri yoktur; gebelikte yalnızca yararı fetüse yönelik riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır
Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emzirmenin veya tedavinin kesilmesine yarar/risk değerlendirmesinden sonra karar verilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Cinacalcet Accordpharma · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005236
Cinacalcet Viatris (previously Cinacalcet Mylan) · jenerikMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/004014

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Cinacalcet MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Cinacalcet RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
Cinacalcet StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
CinglanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Cinacalcet AlAliud Pharma Gmbh · 2 kayıt
Cinacalcet AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 2 kayıt
Cinacalcet AscendAscend Gmbh · 1 kayıt
Cinacalcet DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
Cinacalcet HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
Cinacalcet MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Cinacalcet QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 kayıt
Cinacalcet RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Cinacalcet SigillataSigillata Limited · 1 kayıt
Cinacalcet StadaStadapharm Gmbh · 2 kayıt
Cinacalcet TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 kayıt
Cinacalcet ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

CinesetNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
CynacalVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
NefrosetİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
PimaroDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 kayıt
ViscapABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

23 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Cinacalcet Ab
Bulgaristan: Синакалцет Тева, Синакалцет Хитън
Çekya: Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Zentiva
Danimarka: Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Sigillata, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva
Finlandiya: Cinacalcet Accord, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Stada, Sinafex
Fransa: Cinacalcet Arrow, Cinacalcet Bgr, Cinacalcet Biogaran, Cinacalcet Cristers, Cinacalcet Eg, Cinacalcet Evolugen, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Sandoz, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Zentiva
Hırvatistan: Cinakalcet
Hollanda: Calcedem, Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Arx, Cinacalcet Cf, Cinacalcet Devatis, Cinacalcet Doc, Cinacalcet Genepharm, Cinacalcet Genthon, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Hydrochloride Aurobindo, Cinacalcet Macleods, Cinacalcet Pharmazac, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Will Pharma, Cinglan
İrlanda: Cinacalcet Clonmel, Cinacalcet Teva
İspanya: Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Aurovitas, Cinacalcet Basi, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Macleods, Cinacalcet Normon, Cinacalcet Pharmsol, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Tarbis, Cinacalcet Tillomed
İsveç: Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva
İtalya: Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Aurobindo, Cinacalcet Eg, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Tillomed
İzlanda: Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Viatris, Cinacalcet Wh
Kıbrıs: Cinacalcet (Ωσ Hydrochloride) Pharmazac, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet/Pharmazac
Liechtenstein: Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Viatris
Macaristan: Cinacalcet Onkogen
Malta: Cinacalcet Clonmel, Cinacalcet Heaton
Norveç: Cinacalcet
Polonya: Cinacalcet Aurovitas
Portekiz: Cinacalcet Basi, Cinacalcet Generis
Romanya: Cinacalcet Heaton
Slovakya: Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Pharmsol, Cinacalcet Teva
Yunanistan: Calcedem, Cinacalcet Faran, Cinacalcet Genepharm, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Ωσ Υδροχλωρική Pharmazac, Cinacalcetωσ Υδροχλωρική Pharmazac

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Cinacalcet Accordpharma – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this product is availabl). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cinacalcet-accordpharma-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.