Karmustin
Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) · ATC kodu L01AD01
Diğer adları: Carmustin, carmustine · Ticari adlar: Carmubris®, Carmustin Accord, Carmustin Stada, Carmustin Waymade, Carmubris, Carmustin Accordpharma, Carmustin Glenmark, Carmustin Puren, Carmustin Ratiopharm, Gliadel, Bicnu, Bimustin, Carmucnu, Trabiem
- Künye
- Etkin madde
- Karmustin (INN: carmustine)
- ATC kodu
- L01AD01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Karmustin (Carmustine medac), yetişkinlerde çeşitli kötü huylu tümörlerde ve otolog kök hücre naklinden önce hazırlama tedavisi olarak kullanılan, nitrozoüre grubundan alkilleyici bir sitotoksik ilaçtır.
Kullanım
- Beyin tümörleri (glioblastom, beyin sapı gliomları, medulloblastom, astrositom, ependimom) ve beyin metastazları.
- Non-Hodgkin lenfoma ve Hodgkin hastalığında ikincil tedavi; gastrointestinal sistem tümörleri; kombinasyon halinde malign melanom.
- Malign hematolojik hastalıklarda otolog hematopoetik progenitör hücre naklinden (HPCT) önce hazırlama tedavisi.
Dozaj
- Daha önce tedavi görmemiş hastalarda tek ajan olarak: her 6 haftada bir intravenöz 150 ila 200 mg/m², tek doz halinde veya ardışık iki günde 75 ila 100 mg/m² olarak bölünerek.
- Tekrar kür yalnızca trombositler 100.000/mm³'ün ve lökositler 4.000/mm³'ün üzerindeyken ve altı haftadan önce olmamak üzere verilir; sonraki dozlar önceki nadir değerine göre ayarlanır (önceki dozun %70'ine veya %50'sine kadar).
- HPCT öncesi hazırlama: diğer kemoterapötiklerle kombinasyon halinde intravenöz 300 – 600 mg/m².
- Glomerüler filtrasyon hızı azalmışsa doz azaltılır; yaşlılarda genellikle doz aralığının alt ucundan başlanır.
Kontrendikasyonlar
- Karmustine, diğer nitrozoürelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Ağır kemik iliği depresyonu; ağır (son dönem) böbrek yetmezliği.
- Çocuklar ve ergenler; emzirme.
Önemli uyarılar
- Hastaların %30'una kadarında, yıllar sonra da ortaya çıkabilen akciğer toksisitesi (infiltratlar ve/veya fibrozis); 1.200-1.500 mg/m² kümülatif dozlarda ve yüksek doz tedavide (600 mg/m²) risk artar. Tedavi öncesinde ve sırasında solunum fonksiyon testleri ve akciğer grafisi yapılmalıdır.
- Gecikmeli, kümülatif miyelosupresyon (7-14 gün içinde başlar); kan sayımları sık izlenmelidir.
- Uzun süreli kullanım akut lösemiye ve kemik iliği displazisine yol açabilir.
- Geri dönüşlü, gecikmeli hepatotoksisite ve böbrek hasarı görülebilir.
Yan etkiler
- Çok yaygın: miyelosupresyon, ataksi, baş dönmesi, baş ağrısı, göz toksisitesi, hipotansiyon (yüksek doz, çözücünün alkol içeriği), flebit, akciğer toksisitesi, şiddetli bulantı ve kusma.
- Yaygın: anemi, ensefalopati (yüksek doz), anoreksi, kabızlık, ishal, stomatit, hepatotoksisite, akut lösemi.
- Bilinmiyor: fırsatçı enfeksiyonlar (ölümcül olanlar dahil), nöbetler.
Etkileşimler
- Simetidin karmustin toksisitesini artırır.
- Digoksin ve antiepileptiklerin (fenitoin) etkisi azalabilir.
- Melfalan akciğer toksisitesi riskini artırır.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte verilmemelidir; kadınlar ve erkekler tedavi süresince ve sonrasında en az 6 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
- Emzirme kontrendikedir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) · jenerikmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · EMEA/H/C/004326
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Carmubris®Tillomed Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Carmustin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Carmustin StadaStada Arzneimittel Ag · 2 kayıt
- Carmustin WaymadeWaymade B.V. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- CarmubrisTillomed Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Carmustin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Carmustin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Carmustin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Carmustin PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 kayıt
- Carmustin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- Carmustin StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
- Carmustin WaymadeWaymade Plc · 1 kayıt
- GliadelClinigen Healthcare B.V. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- BicnuIDEOGEN İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- BimustinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- CarmucnuVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- TrabiemBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Carmustine Tillomed
- Çekya
- Carmustine Accord, Carmustine Msn, Carmustine Waymade, Carmustine Zentiva
- Danimarka
- Carmustin Waymade, Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Macure, Carmustine Stada
- Estonya
- Carmustine Accord
- Finlandiya
- Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Macure, Carmustine Waymade
- Fransa
- Bicnu, Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Arrow, Carmustine Hikma, Carmustine Vivanta, Gliadel
- Hırvatistan
- Karmustin Msn, Karmustin Pliva, Karmustin Teva
- Hollanda
- Carmustine Accord, Carmustine Glenmark, Carmustine Hikma, Carmustine Teva, Carmustine Vivanta
- İrlanda
- Carmustine Accord, Carmustine Tillomed Pharma Gmbh, Gliadel
- İspanya
- Bicnu, Carmustina Accord, Carmustina Accordpharma, Carmustina Aurovitas, Carmustina Glenmark, Carmustina Hikma, Carmustina Teva, Carmustina Waymade, Gliadel
- İsveç
- Carmustine
- İtalya
- Bicnu, Carmustina Hikma, Carmustina Waymade, Gliadel
- İzlanda
- Carmustine Medac, Carmustine Stada
- Kıbrıs
- Carmustine Accord, Carmustine Msn
- Liechtenstein
- Carmustin Medac
- Litvanya
- Carmustine Zentiva
- Macaristan
- Carmustine Teva, Carmustine Tillomed
- Malta
- Carmustine Dr. Reddys
- Norveç
- Carmustine
- Polonya
- Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Waymade, Carmustine Zentiva
- Portekiz
- Carmustina Accord, Carmustina Accordpharma, Carmustina Generis, Carmustina Hikma, Carmustina Teva, Carmustina Tillomed, Carmustina Waymade, Gliadel
- Romanya
- Carmustină Waymade
- Slovakya
- Carmustine Zentiva
- Slovenya
- Karmustin Teva, Karmustin Tillomed Pharma
- Yunanistan
- Carmustine Tillomed, Carmustine Waymade
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/carmustine-medac-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.