Kalsitriol
Decostriol, Rocaltrol · ATC kodu A11CC04
Diğer adları: Calcitriol · Ticari adlar: Decostriol, Rocaltrol, Calcitriol Gry, Calcitriol Mibe, Calcitriol-Nefro Medice Arzneimittel Pütter, Osteotriol, Silkis, Cajex, Calcitron, Calderol, Ostriol, Qalyviz, Teory, Vectical
- Künye
- Etkin madde
- Kalsitriol (INN: calcitriol)
- ATC kodu
- A11CC04
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Kalsitriol, ABD reçete bilgisine göre D₃ vitamininin aktif formudur; böbrek hastalığına bağlı sekonder hiperparatiroidi ve hipokalsemide ve hipoparatiroidide kullanılır.
Kullanım
- Henüz diyalize girmemiş orta ila şiddetli kronik böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi 15 ila 55 mL/dk) sekonder hiperparatiroidi ve metabolik kemik hastalığı.
- Kronik diyaliz hastalarında hipokalsemi ve metabolik kemik hastalığı.
- Postoperatif veya idiyopatik hipoparatiroidi ve psödohipoparatiroidide hipokalsemi.
Dozaj
- Doz bireysel olarak belirlenir; her zaman mümkün olan en düşük dozla başlanmalı ve yalnızca serum kalsiyumu dikkatle izlenerek artırılmalıdır (titrasyon döneminde haftada en az iki kez).
- Diyaliz: günde 0,25 mcg ile başlanır, gerekirse 4 ila 8 haftalık aralıklarla günde 0,25 mcg artırılır; hemodiyaliz hastalarının çoğu günde 0,5 ila 1 mcg'a yanıt verir.
- Hipoparatiroidi: sabahları günde 0,25 mcg ile başlanır, 2 ila 4 haftalık aralıklarla artırılır; yetişkinlerin ve 6 yaş ve üzeri çocukların çoğu günde 0,5 mcg ila 2 mcg'a yanıt verir.
- Prediyaliz: yetişkinler ve 3 yaş ve üzeri çocuklar günde 0,25 mcg, gerekirse günde 0,5 mcg; 3 yaşından küçük çocuklar günde 10 ila 15 ng/kg.
- Yeterli kalsiyum alımı (diyetle günde en az 600 mg) varsayılır.
Kontrendikasyonlar
- Hiperkalsemi veya D vitamini toksisitesi bulguları.
- Kalsitriole, aynı sınıftaki ilaçlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- D vitamini doz aşımı tehlikelidir: ilerleyici hiperkalsemi acil müdahale gerektirebilir; kronik hiperkalsemi damar kalsifikasyonu ve nefrokalsinoza yol açabilir.
- Tedavi sırasında başka D vitamini ürünlerinin farmakolojik dozları verilmemelidir.
- Hiperkalsemi gelişirse kalsitriol hemen kesilmeli; düzeyler normale dönünce günlük doz 0,25 mcg düşürülerek devam edilmelidir.
- Kalsitriol serum fosfatını artırır; böbrek yetmezliğinde ektopik kalsifikasyon tehlikesi vardır.
- Hareketsiz hastalar özellikle hiperkalsemi riski altındadır; böbrek fonksiyonu normal olanlar dehidratasyondan kaçınmalıdır.
Yan etkiler
- Advers etkiler genel olarak aşırı D vitamini alımına bağlı etkilerdir (hiperkalsemi sendromu).
- Erken belirtiler: halsizlik, baş ağrısı, uyku hali, bulantı, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, kas ve kemik ağrısı, metalik tat.
- Geç belirtiler arasında poliüri, polidipsi, kilo kaybı, pankreatit, ektopik kalsifikasyon, nefrokalsinoz, hipertansiyon, kardiyak aritmiler ve nadiren belirgin psikoz bulunur.
- Hipoparatiroidi çalışmalarında hastaların yaklaşık 3'te 1'inde en az bir kez hiperkalsemi görülmüştür.
- Kaşıntı, döküntü ve ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.
Etkileşimler
- Tiyazidler hiperkalsemiye neden olabilir.
- Dijital: hiperkalsemi kardiyak aritmileri tetikleyebilir; doz dikkatle belirlenmelidir.
- Magnezyum içeren preparatlar (ör. antasitler) kronik diyaliz hastalarında kullanılmamalıdır (hipermagnezemi).
- Kolestiramin emilimi azaltabilir; fenitoin veya fenobarbital daha yüksek doz gerektirebilir.
- Kontrolsüz ek kalsiyum içeren preparat alımından kaçınılmalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte yalnızca yarar fetüse yönelik riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır; tavşanlarda teratojeniktir.
- Kalsitriol kullanan anne emzirmemelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- DecostriolDermapharm Gmbh · 1 kayıt
- RocaltrolAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- Calcitriol GryTeva Gmbh · 1 kayıt
- Calcitriol MibeMibe Gmbh Arzneimittel · 1 kayıt
- Calcitriol-Nefro Medice Arzneimittel PütterMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
- DecostriolMibe Gmbh Arzneimittel · 2 kayıt
- OsteotriolTeva Gmbh · 1 kayıt
- RocaltrolAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 kayıt
- SilkisKohlpharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- CajexGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- CalcitronDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- CalderolPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- OstriolVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- QalyvizSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- TeoryPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- VecticalGalderma Laboratories, L.P. · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
22 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Rocaltrol
- Bulgaristan
- Остеод
- Çekya
- Rocaltrol
- Estonya
- Rocaltrol
- Finlandiya
- Silkis
- Fransa
- Rocaltrol, Silkis
- Hırvatistan
- Detriol, Rocaltrol
- Hollanda
- Rocaltrol, Silkis
- İrlanda
- Silkis
- İspanya
- Calcitriol Kern Pharma, Rocaltrol, Silkis
- İsveç
- Rocaltrol
- İtalya
- Calcitriolo Doc Generici, Calcitriolo Eg, Calcitriolo Mylan Generics, Calcitriolo Teva, Rocaltrol, Silkis
- Kıbrıs
- Votrace
- Letonya
- Rocaltrol
- Lüksemburg
- Rocaltrol
- Macaristan
- Rocaltrol
- Norveç
- Rocaltrol, Silkis
- Polonya
- Detriol
- Portekiz
- Rocaltrol, Silkis
- Romanya
- Decostriol
- Slovenya
- Rocaltrol
- Yunanistan
- Votrace
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Calcitriol (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-06-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bebefb2a-7365-48e2-9681-83ed4b41e26e
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.