Kafein sitrat
Gencebok · ATC kodu N06BC01
Diğer adları: caffeine citrate · Ticari adlar: Gencebok, Coffekapton, Coffeinum N, Percoffedrinol N Aristo, Sk-Dragees Bonnies, Kafesit, Kafsiton, Peyona, Sitafein
- Künye
- Etkin madde
- Kafein sitrat (INN: caffeine citrate)
- ATC kodu
- N06BC01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Gennisium Pharma
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Kafein sitrat (Gencebok, infüzyonluk çözelti), prematüre yenidoğanlarda primer apne tedavisinde kullanılan bir metilksantin solunum uyarıcısıdır.
Kullanım
- Prematüre yenidoğanlarda primer apne tedavisi.
Dozaj
- Daha önce tedavi edilmemiş bebekler: 30 dakikada yavaş intravenöz infüzyonla kg vücut ağırlığı başına 20 mg kafein sitrat yükleme dozu.
- 24 saat sonra: 24 saatte bir 5 mg/kg vücut ağırlığı idame dozu, 10 dakikada intravenöz infüzyonla veya oral yoldan (örn. nazogastrik tüp).
- Kafein baz olarak ifade edilen doz, kafein sitrat olarak ifade edilen dozun yarısıdır.
- Yetersiz yanıtta: 24 saat sonra en fazla 10-20 mg/kg ikinci yükleme dozu veya 10 mg/kg daha yüksek idame dozları düşünülebilir; gerektiğinde plazma düzeyleri izlenmelidir.
- Risk durumlarında (çok prematüre bebekler, karaciğer veya böbrek yetmezliği, nöbet bozuklukları, kalp hastalığı, etkileşen ilaçlar) doz plazma düzeylerine göre ayarlanır; böbrek yetmezliğinde idame dozu azaltılır.
- Yalnızca yenidoğan yoğun bakım ünitesinde uygulanır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Prematüre apnesi bir dışlama tanısıdır; diğer nedenler önce dışlanmalı veya tedavi edilmelidir.
- Önceden teofilin tedavisi veya doğumdan önce annede yüksek kafein alımı varsa başlangıç kafein düzeyleri ölçülmelidir.
- Nöbetlerde, kardiyovasküler hastalıkta ve böbrek veya karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
- Nekrotizan enterokolit açısından dikkatle izlenmeli; gastroözofageal reflüde dikkatli olunmalıdır.
- Apne tekrarlayabileceğinden tedavi bırakıldıktan sonra yaklaşık bir hafta izleme sürdürülmelidir.
Yan etkiler
- Doza bağlı SSS uyarımı (konvülsiyon, irritabilite, huzursuzluk, titreklik), kardiyak etkiler (taşikardi, aritmi, hipertansiyon) ve hiperglisemi.
- Yaygın: hiperglisemi; yaygın olmayan: konvülsiyon; seyrek: aşırı duyarlılık reaksiyonu.
- Bilinmiyor: sepsis, hipoglisemi, gelişme geriliği, beslenme intoleransı, beyin hasarı, sağırlık.
Etkileşimler
- Teofilin ile birlikte kullanılmamalıdır (prematürelerde birbirine dönüşüm).
- CYP1A2 ile metabolize edilir; CYP1A2 substratları, inhibitörleri veya indükleyicileriyle etkileşim olasıdır.
Gebelik ve emzirme
- Kafein anne sütüne geçer; tedavi edilen bebeklerin emziren anneleri kafein içeren yiyecek, içecek ve ilaçlardan kaçınmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- GencebokGennisium Pharma · EMEA/H/C/005435
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- CoffekaptonStrallhofer Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- Coffeinum NCooper Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 kayıt
- Percoffedrinol N AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
- Sk-Dragees BonniesInverma Johannes Lange Gmbh + Cokg · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- KafesitBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- KafsitonONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- PeyonaCHIESI İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- SitafeinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
10 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Cafeine Sterop
- Fransa
- Citrate De Cafeine Cooper, Percutafeine
- İspanya
- Durvitan
- İsveç
- Koffein Viatris
- İtalya
- Caffeina Citrato Monico
- İzlanda
- Gencebok, Peyona
- Liechtenstein
- Gencebok, Peyona
- Macaristan
- Coffeini Fono Viii. Naturland
- Malta
- Caffeine Citrate Monico
- Norveç
- Gencebok, Peyona
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Gencebok – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/gencebok-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.