Budesonid/formoterol

BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax · ATC kodu R03AK07

Diğer adları: Budesonide / Formoterol · Ticari adlar: BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax, Symbicort, Airbufo Forspiro, Bufori Easyhaler, Symbicort Turbohaler, Airbir, Asfogran, Bretfor, Combihale, Fenoster, Foradil Combi, Formega, Forpack, Rolastym …

Künye
Etkin madde: Budesonid/formoterol (INN: budesonide / formoterol)
ATC kodu: R03AK07
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: BiResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder · BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder · DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Ruhsat sahibi: Teva Pharma B.V.
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Budesonid/formoterol, bir kortikosteroid ile uzun etkili bir β2 agonistin inhalasyon yoluyla kullanılan kombinasyonudur; astım ve KOAH'ta kullanılır.

Kullanım

İnhale kortikosteroid ve uzun etkili β2 agonist kombinasyonunun uygun olduğu erişkinlerde ve adolesanlarda (12 yaş ve üzeri) astım
Uzun etkili bronkodilatörlere rağmen FEV1 değeri beklenenin %70'inin altında olan, tekrarlayan alevlenmeleri ve belirgin semptomları bulunan 18 yaş ve üzeri erişkinlerde KOAH

Dozaj

Astımın başlangıç tedavisinde veya yalnızca hafif astımda kullanılmaz; doz şiddete göre bireyselleştirilir ve en düşük etkili doza titre edilir
Düşük doz, astımda idame: erişkinlerde günde iki kez 1-2 inhalasyon (günde iki kez 4 inhalasyona kadar), adolesanlarda günde iki kez 1-2 inhalasyon
Düşük doz, idame ve semptom giderici tedavi: günde 2 inhalasyon artı gerektiğinde 1 inhalasyon; tek seferde 6 inhalasyondan fazla uygulanmaz
Düşük doz, KOAH: günde iki kez 2 inhalasyon
Yüksek doz (320/9 mikrogram): yalnızca idame tedavisi; astımda günde iki kez 1 inhalasyon (günde iki kez 2 inhalasyona kadar), KOAH'ta günde iki kez 1 inhalasyon
Yaşlı hastalarda özel doz ayarlaması gerekmez; tedavi kesilirken doz azaltılır, aniden bırakılmaz

Kontrendikasyonlar

Etkin maddelere veya yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Dozun düzenli olarak yeniden değerlendirilmesi; acil durum inhalerinin her zaman yanında bulunması
Semptom giderici ilaç kullanımının artması kötüleşmeye işaret eder ve yeniden değerlendirme gerektirir
Paradoksal bronkospazm gelişebilir: tedavi derhal kesilmeli ve alternatif tedaviye geçilmelidir
Oral steroidlerden geçişte adrenal fonksiyon bozukluğu olasılığı

Yan etkiler

En sık: tremor ve çarpıntı; genellikle hafiftir ve birkaç gün içinde kaybolur
Yaygın: orofarenkste Candida enfeksiyonları, KOAH hastalarında pnömoni
KOAH'ta ciltte morarma ve pnömoni budesonid ile plaseboya göre daha sık görülmüştür

Etkileşimler

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, HIV proteaz inhibitörleri) budesonid düzeylerini belirgin şekilde artırır; birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır
Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte idame ve semptom giderici tedavi önerilmez

Gebelik ve emzirme

Kombinasyon için gebelikte maruziyete ilişkin klinik veri yoktur; formoterol için gebe kadınlarda yeterli veri yoktur

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

BiResp SpiromaxTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/003890
DuoResp SpiromaxTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/002348

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

SymbicortAstrazeneca Oesterreich Gmbh · 4 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Airbufo ForspiroHexal Ag · 1 kayıt
Bufori EasyhalerOrion Corporation · 1 kayıt
Symbicort TurbohalerAstrazeneca Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

AirbirNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
AsfogranGRANDİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ · 1 kayıt
BretforNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
CombihaleNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 kayıt
FenosterWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 kayıt
Foradil CombiARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
FormegaNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 kayıt
ForpackNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
RolastymDEVA HOLDİNG A.Ş. · 7 kayıt
SuplairEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Ventofor Combi FixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Bulgaristan: Airbufo® Forspiro®, Буфомикс Изихалер, Ербуфо Форспиро, Симбикорт, Форакорт
Çekya: Airbufo Forspiro, Budesonidefformoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Danimarka: Budesonid/Formoterolfumaratdihydrat Cipla, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Estonya: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Finlandiya: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Fransa: Budesonide/Formoterol Forspiro Sandoz, Gibiter Easyhaler, Symbicort Rapihaler, Symbicort Turbuhaler
Hırvatistan: Airbufo Forspiro, Symbicort
Hollanda: Airbufo Forspiro, Budesonide/Formoterolfumaraatdihydraat Cipla, Bufoler Easyhaler, Pulentia, Symbicort
İrlanda: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
İspanya: Budesonida/Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Foracort, Gibiter Easyhaler, Rilast, Symbicort
İsveç: Airbufo Forspiro, Budesonide/Formoterol Cipla, Bufar Easyhaler, Bufoler Easyhaler, Bufomide, Bufomix Easyhaler, Bufori Easyhaler, Foracort, Gardette, Pulmoton, Respimix Easyhaler, Symbicort
İtalya: Budesonide E Formoterolo Cipla, Budesonide Formoterolo, Fobuler, Gibiter, Sinestic, Symbicort, Symbicortmite Turbohaler
İzlanda: Biresp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler, Pulmoton, Symbicort
Kıbrıs: Bufar Easyhaler, Pulmoton, Symbicort
Letonya: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Liechtenstein: Biresp Spiromax, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler
Litvanya: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Lüksemburg: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Macaristan: Bufomix Easyhaler, Pulmalio, Symbicort
Malta: Airbufo Forspiro, Symbicort
Norveç: Airbufo Forspiro, Biresp Spiromax, Budesonid/Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler, Symbicort
Polonya: Airbufo Forspiro, Budesonide + Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Oxodil Combo, Symbicort
Portekiz: Assieme Turbohaler, Budesonida + Formoterol Elpen, Bufomix Easyhaler, Gibiter Easyhaler, Symbicort
Romanya: Airbufo Forspiro, Symbicort
Slovakya: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Slovenya: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Yunanistan: Pulmoresp, Pulmoton, Symbicort

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. BiResp Spiromax – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/biresp-spiromax-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. DuoResp Spiromax – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/duoresp-spiromax-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.