Brensokatib

Brinsupri · ATC kodu R03

Diğer adları: Brensocatib

Künye
Etkin madde: Brensokatib (INN: brensocatib)
ATC kodu: R03
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Insmed Netherlands B.V.
Bilginin tarihi: 2026-10-28

Özet

Brensokatib, 12 yaş ve üzeri hastalarda kistik fibroz dışı bronşektazi tedavisinde kullanılan bir dipeptidil peptidaz 1 (DPP1) inhibitörüdür (Brinsupri, film kaplı tablet).

Kullanım

Önceki 12 ayda iki veya daha fazla alevlenme geçirmiş, 12 yaş ve üzeri hastalarda kistik fibroz dışı bronşektazi (NCFB) tedavisi.

Dozaj

Brinsupri: günde bir kez ağızdan 25 mg, yemekle veya yemeksiz.
Unutulan doz: bir sonraki doz ertesi gün olağan saatinde alınmalı; doz ikiye katlanmamalıdır.
Yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
12 yaşın altındaki çocuklarda güvenlilik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

Mantar enfeksiyonları (çoğunlukla kandida kaynaklı) ve tek tük Aspergillus enfeksiyonları brensokatib 25 mg ile plaseboya göre daha sık görülmüştür (%1,5'e karşı %1,1).
İmmün sistemi baskılanmış hastalarda güvenlilik belirlenmemiştir; orta ile şiddetli nötropenide (mutlak nötrofil sayısı < 1.000/mm³) dikkatli olunmalıdır.
Tedavi süresince canlı atenüe aşılardan kaçınılmalıdır.

Yan etkiler

En sık: baş ağrısı (%9,2), hiperkeratoz (%5,9), dermatit (%4,2), döküntü (%4,1), üst solunum yolu enfeksiyonları (%3,9) ve cilt kuruluğu (%3,0).
Diğer yaygın yan etkiler: gastroenterit, diş eti bozukluğu, periodontal hastalık, ciltte soyulma, alopesi.

Etkileşimler

CYP3A4 indüksiyonu dışlanamaz; bronşektazide kullanılan CYP3A4 substratlarının (ör. inhale kortikosteroidler, makrolid antibiyotikler, salmeterol, vilanterol) düzeyleri ve etkileri azalabilir.

Gebelik ve emzirme

Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.
Emzirme: emzirmenin mi yoksa tedavinin mi bırakılacağına yarar-risk değerlendirmesiyle karar verilmelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

BrinsupriInsmed Netherlands B.V. · EMEA/H/C/005820

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Brinsupri
Liechtenstein: Brinsupri
Norveç: Brinsupri

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Brinsupri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/brinsupri-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.