Bortezomib

Velcade · ATC kodu L01XG01

Ticari adlar: Velcade, Abormib, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Ribosepharm, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris, Vorteza, Biemib, Boractib, Borcade, Bortirel, Veltezo

Künye
Etkin madde: Bortezomib
ATC kodu: L01XG01
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: VELCADE 1 mg powder for solution for injection · VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection
Ruhsat sahibi: Janssen-Cilag International NV
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Bortezomib bir proteazom inhibitörüdür (antineoplastik ajan). Yetişkinlerde multipl miyelom ve mantle hücreli lenfomanın tedavisinde tek başına veya kombinasyon halinde kullanılır.

Kullanım

Kök hücre nakli yapılmış veya nakle uygun olmayan hastalarda en az 1 önceki tedaviden sonra ilerleyen multipl miyelom (tek başına veya pegile lipozomal doksorubisin ya da deksametazonla)
Yüksek doz kemoterapiye uygun olmayan, daha önce tedavi edilmemiş multipl miyelom: melfalan ve prednizonla birlikte
Kök hücre nakliyle yüksek doz kemoterapi öncesinde tedavi edilmemiş multipl miyelomun indüksiyon tedavisi: deksametazonla, talidomid ile veya talidomidsiz
Nakle uygun olmayan, daha önce tedavi edilmemiş mantle hücreli lenfoma: rituksimab, siklofosfamid, doksorubisin ve prednizonla birlikte

Dozaj

İlerleyen miyelomda monoterapi: 21 günlük siklusun 1., 4., 8. ve 11. günlerinde haftada iki kez 1,3 mg/m2 vücut yüzey alanı
Ardışık dozlar arasında en az 72 saat geçmelidir
VELCADE 1 mg: yalnızca intravenöz; VELCADE 3,5 mg: intravenöz veya subkütan; asla intratekal uygulanmaz
Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği: ilk siklusta 0,7 mg/m2 azaltılmış dozla başlanır
Toksisiteye bağlı doz değişiklikleri ve kombinasyon rejimleri tam metinde yer alır

Kontrendikasyonlar

Bortezomibe, bora veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Akut diffüz infiltratif akciğer ve perikard hastalığı
Kombinasyonlarda eşlik eden ilaçların kontrendikasyonları da geçerlidir

Önemli uyarılar

Yanlışlıkla intratekal uygulamadan sonra ölümcül vakalar
Çok yaygın olarak, ağırlıklı olarak duyusal periferik nöropati; ciddi motor nöropati de bildirilmiştir
Gastrointestinal toksisite (bulantı, ishal, kusma, kabızlık); yaygın olmayan şekilde ileus
Özellikle trombositopeni olmak üzere hematolojik toksisite
Talidomidle birlikte gebelik testine ve gebeliğin önlenmesine özellikle dikkat edilmelidir

Yan etkiler

En yaygın: bulantı, ishal, kabızlık, kusma, yorgunluk, ateş, trombositopeni, anemi, nötropeni
Ayrıca yaygın: periferik nöropati, baş ağrısı, parestezi, iştah azalması, dispne, döküntü, herpes zoster, miyalji
Yaygın olmayan ancak ciddi: kalp yetmezliği, tümör lizis sendromu, pulmoner hipertansiyon, PRES, akut diffüz infiltratif akciğer bozuklukları

Etkileşimler

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. ketokonazol, ritonavir) bortezomib maruziyetini artırır; yakından izlenmelidir
Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (ör. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, sarı kantaron) etkinliği azaltabileceğinden önerilmez

Gebelik ve emzirme

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında ve sonraki 8 ay boyunca, erkekler sonraki 5 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanır
Gebelikte klinik veri yoktur; teratojenik potansiyel tam olarak araştırılmamıştır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Bortezomib Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/003984
Bortezomib Fresenius Kabi · jenerikFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/005074
Bortezomib Sun · jenerikSUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. · EMEA/H/C/004076
VelcadeJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/000539

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

AbormibG.L. Pharma Gmbh · 2 kayıt
Bortezomib Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 kayıt
Bortezomib RibosepharmHikma Pharma Gmbh · 1 kayıt
Bortezomib StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Bortezomib ViatrisViatris Limited · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

BortezomibNovumgen Limited, Mas Pharmaconsult Gmbh, Ever Valinject Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Koanaa Healthcare Spain S.L., Hexal Ag, Hikma Pharma Gmbh, Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), Viatris Germany Gmbh, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Qilu Pharma Spain S.L. · 19 kayıt
VortezaDemo Abee · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

BiemibBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
BoractibVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
BorcadeKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
BortirelDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
VelcadeJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
VeltezoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

26 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Bortezomib Eg, Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma
Bulgaristan: Bortezomib Ever Pharma, Бортезомиб Актавис, Бортезомиб Ромфарм, Вортемиел, Глофтринид
Çekya: Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Msn, Zegomib
Danimarka: Bortezomib Actavis, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris
Finlandiya: Bortezomib Avansor, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris
Fransa: Bortezomib
Hırvatistan: Bortezomib Alpha-Medical, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Pharmas, Bortezomib Pliva, Gloftrinid
Hollanda: Bortezomib Amarox, Bortezomib Cf, Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Synthon, Bortezomib Zentiva, Vortemyel, Zegomib
İrlanda: Bortezomib Aspire Pharma (Malta), Bortezomib Biotech Pharma Limited, Bortezomib Bortezomib, Bortezomib Clonmel, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn Labs Europe, Bortezomib Reddy Holding, Bortezomib Rowex
İspanya: Bortezomib Aurovitas, Bortezomib Combix, Bortezomib Dr. Reddys, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Farmoz, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Kern Pharma, Bortezomib Koanaa, Bortezomib Qilu, Bortezomib Stada, Bortezomib Tarbis, Bortezomib Viatris, Bortezomib Vivanta
İsveç: Bortezomib Avansor, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada
İtalya: Bortezomib Aurobindo, Bortezomib Dr. Reddy’s, Bortezomib Eg, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Hikma, Bortezomib Medac, Bortezomib Mylan, Bortezomib Qilu, Bortezomib Sandoz Bv
İzlanda: Bortezomib Accord, Bortezomib Actavis, Bortezomib Fresenius Kabi, Bortezomib Stada, Bortezomib Sun, Bortezomib W&h, Velcade, Vortemyel
Kıbrıs: Bortezomib Pharmazac, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva, Bortezomib Venus Pharma
Letonya: Bortezomib Tzf
Liechtenstein: Bortezomib Accord, Bortezomib Fresenius Kabi, Velcade
Lüksemburg: Bortezomib Eg
Macaristan: Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Msn, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva
Malta: Bortezomib Clonmel, Bortezomib Dr. Reddy’s
Norveç: Bortezomib Accord, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Fresenius Kabi, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada, Bortezomib Sun, Bortezomib Teva, Bortezomib Viatris, Velcade
Polonya: Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Tzf
Portekiz: Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Extrovis, Bortezomib Farmoz, Bortezomib Generis, Bortezomib Hikma, Bortezomib Mylan, Bortezomib Reddy, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Tecnigen, Bortezomib Teva, Bortezomib Venus Pharma
Romanya: Bortezomib
Slovakya: Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Stada, Zegomib
Slovenya: Bortezomib Actavis, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Teva, Bortezomib Viatris, Gloftrinid
Yunanistan: Bortezomib Pharmazac, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva, Botevia, Velcozor, Vorteza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Velcade – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/velcade-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.