MedeliX
Sormaya başla

Beksaroten

Targretin · ATC kodu L01XF03

Diğer adları: Bexaroten, Bexarotene · Ticari adlar: Targretin, Bexagia, Bexaroten Cipla, Beksar, Bexgratin

Künye
Etkin madde
Beksaroten (INN: bexarotene)
ATC kodu
L01XF03
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
H.A.C. Pharma
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Beksaroten, retinoid X reseptörlerini seçici olarak aktive eden bir retinoiddir. Yetişkinlerde ileri evre kutanöz T hücreli lenfomanın deri bulgularının tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • En az bir sistemik tedaviye dirençli, ileri evre kutanöz T hücreli lenfomanın (KTHL) deri bulguları olan yetişkinler.

Dozaj

  • Targretin (75 mg yumuşak kapsül): önerilen başlangıç dozu vücut yüzey alanına göre hesaplanan 300 mg/m²/gün; yemekle alınır, kapsüller çiğnenmeden bütün olarak yutulur.
  • Advers reaksiyonlarda (örn. trigliserid yükselmesi) doz 200 mg/m²/gün'e, gerekirse 100 mg/m²/gün'e düşürülebilir veya tedavi kesilebilir – ayrıntılar tam metinde.
  • Karaciğer yetmezliği: kontrendikedir. 18 yaş altı çocuklarda önerilmez.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Gebelik ve emzirme; etkili doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar.
  • Pankreatit öyküsü; kontrol altında olmayan hiperkolesterolemi veya hipertrigliseridemi; hipervitaminoz A.
  • Kontrol altında olmayan tiroid hastalığı; karaciğer yetmezliği; devam eden sistemik enfeksiyon.

Önemli uyarılar

  • Hiperlipidemi: açlık lipidleri tedavi öncesinde ve lipid yanıtı belirlenene kadar haftalık kontrol edilmelidir; gemfibrozil ile birlikte kullanılmamalıdır.
  • Trigliserid yükselmesiyle ilişkili akut pankreatit; risk faktörleri olan hastalar genellikle tedavi edilmemelidir.
  • Karaciğer testleri: başlangıçta, ilk ay haftalık, sonra aylık; normalin üst sınırının üç katını aşarsa tedaviye ara verilmesi veya kesilmesi düşünülmelidir.
  • Tiroid: T4 ve TSH düzeylerinde azalma; tiroid fonksiyonu başlangıçta ve en az ayda bir kontrol edilmelidir. Lökopeni: beyaz küre sayısı izlenmelidir.
  • Işığa duyarlılık görülebilir – güneşe maruziyet en aza indirilmeli, solaryumdan kaçınılmalıdır. Hastalar kan bağışlamamalıdır.

Yan etkiler

  • Önerilen başlangıç dozunda en sık: hiperlipemi (başlıca trigliserid yükselmesi, %74), hipotiroidi (%29), hiperkolesterolemi (%28), baş ağrısı (%27), lökopeni (%20), kaşıntı (%20), asteni (%19), döküntü (%16), eksfolyatif dermatit (%15) ve ağrı (%12).
  • Ciddi: akut pankreatit, karaciğer testlerinde yükselme.

Etkileşimler

  • Gemfibrozil beksaroten düzeylerini belirgin artırır; kombinasyon önerilmez.
  • CYP3A4 inhibitörleri (örn. ketokonazol, klaritromisin) düzeyleri artırabilir; CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin, fenitoin) azaltabilir.
  • Beksaroten oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir ve insülin, sülfonilüreler veya tiyazolidindionların etkisini artırabilir (hipoglisemi).

Gebelik ve emzirme

  • Gebelik ve emzirmede kontrendikedir. Başlamadan önceki bir hafta içinde negatif gebelik testi; tedavi süresince ve sonrasında en az bir ay etkili doğum kontrolü (biri hormonal olmayan iki güvenilir yöntem önerilir).

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • BexagiaPelpharma Handels Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • Bexaroten CiplaCipla Europe Nv · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • BeksarNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • BexgratinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

9 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Danimarka
Bexarotene
Finlandiya
Bexarotene Amdipharm
Fransa
Bexarotene Cipla
İspanya
Bexaroteno Cipla
İsveç
Bexarotene Amdipharm
İtalya
Bexarotene Cipla
İzlanda
Targretin
Liechtenstein
Targretin
Norveç
Bexarotene Amdipharm, Targretin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Targretin – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/targretin-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.