Bevasizumab

Avastin, Lytenava · ATC kodu L01FG01

Diğer adları: Bevacizumab · Ticari adlar: Avastin, Lytenava, Altuzan, Bevax, Mvasi, Zirabev

Künye
Etkin madde
Bevasizumab (INN: bevacizumab)
ATC kodu
L01FG01
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion · Lytenava 25 mg/mL solution for injection
Ruhsat sahibi
Roche Registration GmbH, Outlook Therapeutics NL B. V.
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Bevasizumab, vasküler endotelyal büyüme faktörüne (VEGF) karşı bir monoklonal antikordur. İnfüzyon olarak (Avastin) çeşitli metastatik kanserlerde kombinasyon rejimlerinde, intravitreal enjeksiyon olarak (Lytenava) yaş tip yaşa bağlı makula dejenerasyonunda kullanılır.

Kullanım

  • Avastin: floropirimidin bazlı kemoterapi ile kolon veya rektumun metastatik karsinomu (erişkinler)
  • Avastin: paklitaksel veya kapesitabin ile birinci basamakta metastatik meme kanseri
  • Avastin: baskın olarak skuamöz histoloji dışındaki ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri; platin bazlı kemoterapi ile veya EGFR aktive edici mutasyonlarda erlotinib ile
  • Avastin: diğer endikasyonlar (jinekolojik kanserler dahil) tam metindedir
  • Lytenava: erişkinlerde neovasküler (yaş tip) yaşa bağlı makula dejenerasyonu

Dozaj

  • Avastin, metastatik kolorektal kanser: intravenöz infüzyon olarak 2 haftada bir 5 mg/kg veya 10 mg/kg ya da 3 haftada bir 7,5 mg/kg veya 15 mg/kg
  • Avastin, metastatik meme kanseri: 2 haftada bir 10 mg/kg veya 3 haftada bir 15 mg/kg
  • Avastin, platin bazlı kemoterapi ile KHDAK: 6 sikluse kadar 3 haftada bir 7,5 mg/kg veya 15 mg/kg, ardından tek ajan olarak
  • Avastin hastalık ilerlemesi veya kabul edilemez toksisiteye kadar sürdürülür; diğer rejimler tam metindedir
  • Lytenava: 4 haftada bir intravitreal enjeksiyonla 1,25 mg; başlangıçta maksimum görme keskinliğine ulaşılana kadar aylık, ardından bireyselleştirilmiş aralıklarla

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
  • Avastin: CHO hücre ürünlerine veya diğer rekombinant insan ya da insanlaştırılmış antikorlara karşı aşırı duyarlılık; gebelik
  • Lytenava: aktif veya şüpheli oküler ya da periokülar enfeksiyon; aktif göz içi inflamasyonu

Önemli uyarılar

  • Avastin: gastrointestinal perforasyon ve fistül riski artar; Gİ perforasyon gelişirse kalıcı olarak kesilmelidir
  • Avastin: KHDAK'de daha sık görülen pulmoner kanama/hemoptizi dahil kanama
  • Avastin: arteriyel tromboembolizm; hipertansiyon ve proteinüri büyük olasılıkla doza bağımlıdır
  • Lytenava: intravitreal enjeksiyondan sonra endoftalmi, göz içi inflamasyonu ve retina dekolmanı; enjeksiyondan sonra göz içi basıncı izlenmelidir
  • Lytenava: diğer sistemik veya oküler anti-VEGF ilaçlarla birlikte verilmemelidir

Yan etkiler

  • Avastin: en sık hipertansiyon, yorgunluk veya asteni, ishal ve karın ağrısı
  • Avastin: en ciddi olanlar Gİ perforasyonları, kanama ve arteriyel tromboembolizm
  • Lytenava: en sık konjonktival kanama, vitreus uçuşmaları, göz ağrısı ve göz içi basıncı artışı
  • Lytenava: daha seyrek ancak daha ciddi: geçici körlük, endoftalmi, göz içi inflamasyonu

Etkileşimler

  • Avastin: birlikte verilen kemoterapinin bevasizumab farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan anlamlı bir etkisi yoktur
  • Lytenava: etkileşim çalışması yoktur; diğer anti-VEGF ilaçlarla birleştirilmemelidir

Gebelik ve emzirme

  • Avastin: gebelikte kontrendikedir; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve sonrasında 6 aya kadar etkili kontrasepsiyon kullanır
  • Lytenava: yarar riskten ağır basmadıkça gebelikte kullanılmaz; tedavi süresince ve son dozdan sonra en az üç ay kontrasepsiyon

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • Abevmy · biyobenzerBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/005327
  • Alymsys · biyobenzerMabxience Research SL · EMEA/H/C/005286
  • AvastinRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/000582
  • Avzivi · biyobenzerFGK Representative Service GmbH · EMEA/H/C/005574
  • Aybintio · biyobenzerSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/005106
  • LytenavaOutlook Therapeutics NL B. V. · EMEA/H/C/005723
  • Mvasi · biyobenzerAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/004728
  • Oyavas · biyobenzerSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005556
  • Vegzelma · biyobenzerCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005534
  • Zirabev · biyobenzerPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004697

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • AltuzanROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 kayıt
  • BevaxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • MvasiAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
  • ZirabevPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Mvasi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev
Liechtenstein
Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev
Norveç
Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Mvasi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Avastin – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/avastin-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Lytenava – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lytenava-epar-product-information_en.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.