Baloksavir marboksil
Xofluza · ATC kodu 464
Diğer adları: Baloxavir marboxil
- Künye
- Etkin madde
- Baloksavir marboksil (INN: baloxavir marboxil)
- ATC kodu
- 464
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Roche Registration GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Baloksavir marboksil (Xofluza), influenza virüsüne özgü kap-bağımlı endonükleazı inhibe eden bir antiviral ilaçtır; gribin tedavisi ve önlenmesi için tek doz olarak alınır.
Kullanım
- 3 haftalık ve daha büyük hastalarda komplike olmayan influenza tedavisi.
- 3 haftalık ve daha büyük kişilerde temas sonrası influenza profilaksisi.
- Resmi önerilere uygun şekilde kullanılır.
Dozaj
- Belirtilerin başlamasından veya influenza olduğu bilinen ya da şüphelenilen biriyle yakın temastan sonra 48 saat içinde, mümkün olan en kısa sürede tek doz alınır.
- Film kaplı tabletler: 20 kg ile < 80 kg arası tek doz 40 mg; 80 kg ve üzeri tek doz 80 mg. 20 kg altında granül formları kullanılır.
- Oral süspansiyon için granül (2 mg/ml): 20 kg altında vücut ağırlığı başına 2 mg/kg; 20 kg ile < 80 kg arası 40 mg; 80 kg ve üzeri 80 mg.
- Saşede granül: ağırlığa göre basamaklı dozlama (ör. 20 kg altındaki çocuklarda 20 mg veya 30 mg); ayrıntılar için tam metne bakınız.
- Yaşlılarda, böbrek yetmezliğinde ve hafif ila orta karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; şiddetli karaciğer yetmezliğinde güvenlilik belirlenmemiştir. Aynı grip mevsiminde tekrar doz verisi yoktur.
- Yemekle veya yemeksiz alınır; çok değerlikli katyon içeren ürünlerle (laksatifler, antasitler, demir, çinko, selenyum, kalsiyum, magnezyum) birlikte alınmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Pazarlama sonrasında anafilaksi, ürtiker ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.
- Tabletler laktoz içerir: nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, total laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olanlar kullanmamalıdır.
- Oral süspansiyon maltitol içerir (20 ml'de 700 mg): kalıtsal fruktoz intoleransı olanlar kullanmamalıdır.
- Çalışmalarda tedavi sırasında baloksavire duyarlılığı azalmış virüsler (PA/I38 mutasyonları) saptanmıştır.
Yan etkiler
- Yaygın: ishal ve kusma; çocuklarda ayrıca döküntü.
- Yaygın olmayan: ürtiker.
- Bilinmiyor: anafilaksi, anafilaktik reaksiyonlar, aşırı duyarlılık, anjiyoödem, iskemik kolit.
Etkileşimler
- Çok değerlikli katyonlar (laksatifler, antasitler, demir, çinko, selenyum, kalsiyum veya magnezyum içeren takviyeler) baloksavir plazma düzeylerini düşürebilir ve aynı anda alınmamalıdır.
- İnfluenza aşılarıyla etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.
- Emzirilen bebek için risk göz ardı edilemez; emzirme veya tedavi konusunda karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- XofluzaRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/004974
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Xofluza
- Liechtenstein
- Xofluza
- Norveç
- Xofluza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Xofluza – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xofluza-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.