MedeliX
Sormaya başla

Artesunat

Artesunate Amivas · ATC kodu P01BE03

Diğer adları: artesunate

Künye
Etkin madde
Artesunat (INN: artesunate)
ATC kodu
P01BE03
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Artesunate Amivas 110 mg powder and solvent for solution for injection
Ruhsat sahibi
Amivas Ireland Ltd
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Artesunat, yetişkinlerde ve çocuklarda ağır sıtmanın başlangıç tedavisinde intravenöz olarak verilen bir artemisinin antimalaryalidir.

Kullanım

  • Yetişkinlerde ve çocuklarda ağır sıtmanın başlangıç tedavisi
  • Antimalaryal ilaçların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır

Dozaj

  • Yetişkinler ve çocuklar: 0., 12. ve 24. saatlerde intravenöz enjeksiyonla 2,4 mg/kg
  • Oral tedavi tolere edilemiyorsa, en az 24 saat sonra: 24 saatte bir 2,4 mg/kg
  • Oral tedavi tolere edildiğinde kesilir, ardından tam bir oral kombinasyon antimalaryal kür uygulanır
  • Yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliğinde ya da çocuklarda yaşa/kiloya göre doz ayarlaması gerekmez
  • 1-2 dakika içinde yavaş bolus enjeksiyon; sulandırılmış çözelti 1,5 saat içinde kullanılır

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye, başka bir artemisinin antimalaryaline veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Anafilaksi, ürtiker, döküntü ve kaşıntı dahil alerjik reaksiyonlar
  • Artesunat sonrası gecikmiş hemoliz (PADH), başlangıçtan en az 7 gün sonra ortaya çıkar; 4 hafta boyunca hemolitik anemi açısından izlem
  • PADH riski hiperparazitemide ve küçük çocuklarda en yüksek olabilir; bazı olgularda transfüzyon gerekmiştir
  • Retikülositopeni görülebilir

Yan etkiler

  • Çok yaygın: anemi, retikülosit sayısında azalma, artesunat sonrası gecikmiş hemoliz
  • Diğerleri: rinit, anoreksi, baş dönmesi, tat alma bozukluğu, baş ağrısı
  • İmmün hemolitik anemi ve anafilaksi bildirilmiştir

Etkileşimler

  • Güçlü UGT inhibitörleri (ör. aksitinib, vandetanib, imatinib, diklofenak) DHA maruziyetini artırabilir; mümkünse kaçınılmalıdır
  • UGT indükleyicileri (ör. nevirapin, ritonavir, rifampisin, karbamazepin, fenitoin) etkinliği azaltabilir; kaçınılmalıdır

Gebelik ve emzirme

  • Anneye sağlanacak yarar fetüse yönelik riskten ağır basmadıkça ilk trimesterde önerilmez
  • İkinci/üçüncü trimester verileri malformasyona yol açan toksisite göstermemektedir; önlem olarak kullanımından tercihen kaçınılır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Artesunate Amivas
Liechtenstein
Artesunate Amivas
Norveç
Artesunate Amivas

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Artesunate Amivas – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/artesunate-amivas-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.