Aprositentan
Jeraygo · ATC kodu C02KN01
Diğer adları: Aprocitentan
- Künye
- Etkin madde
- Aprositentan (INN: aprocitentan)
- ATC kodu
- C02KN01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Aprositentan (Jeraygo), yetişkinlerde dirençli hipertansiyonun en az üç başka antihipertansifle kombinasyon halinde tedavisinde kullanılan bir endotelin reseptör antagonistidir.
Kullanım
- Yetişkin hastalarda dirençli hipertansiyonun en az üç antihipertansif ilaçla kombinasyon halinde tedavisi.
Dozaj
- Günde bir kez ağızdan 12,5 mg; 12,5 mg'ı tolere eden ve daha sıkı kan basıncı kontrolüne ihtiyaç duyan hastalarda günde bir kez 25 mg'a çıkarılabilir.
- Yemekle birlikte veya ayrı alınabilir; tabletler bütün olarak yutulur.
- Unutulan doz: ertesi gün devam edilmeli; aynı gün iki doz alınmamalıdır.
- Böbrek yetmezliği: doz ayarlaması gerekmez (eGFR 15–29 ml/dk dahil); eGFR < 15 ml/dk veya diyalizde önerilmez.
- Karaciğer yetmezliği: Child-Pugh A veya B'de ayarlama gerekmez; Child-Pugh C'de başlanmamalıdır.
- Yaşlılar: 65 yaş üzerinde ayarlama gerekmez; 75 yaş üzerinde deneyim sınırlıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Gebelik ve emzirme.
- Güvenilir doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar.
- Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf C).
Önemli uyarılar
- Tedaviden önce, tedavi sırasında her ay ve tedavi bitiminden bir ay sonra gebelik testi önerilir; tedavi süresince ve sonrasında bir ay güvenilir doğum kontrolü gerekir.
- Başlamadan önce karaciğer enzimleri kontrol edilmeli ve izlenmelidir; aminotransferazlar > 3 × ULN ise önerilmez; açıklanamayan kalıcı yükselmelerde, bilirubin > 2 × ULN olduğunda veya hepatotoksisite belirtilerinde kesilmelidir.
- Ödem ve sıvı retansiyonu görülebilir; hastalar ödem veya kilo artışı açısından izlenmelidir. eGFR < 60 ml/dk/1,73 m2, önceden var olan kalp yetmezliği veya ileri yaşta risk daha yüksektir.
- Kıvrım diüretiği kullanan hastalar tedaviye başlarken daha az etkili bir diüretiğe geçirilmemelidir.
- Hemoglobin düşebilir.
Yan etkiler
- Çok yaygın: ödem/sıvı retansiyonu (12,5 mg ile %9,1 ve 25 mg ile %18,4).
- Yaygın: üst solunum yolu enfeksiyonu, hemoglobin düşüşü, aşırı duyarlılık, baş ağrısı, dispne.
- Yaygın olmayan: hipotansiyon, yüz kızarması, transaminaz artışı, tedavi başında glomerüler filtrasyon hızında azalma.
Etkileşimler
- Aprositentan maruziyetinin taşıyıcı veya CYP enzim inhibitörleri ya da indükleyicilerinden etkilenmesi beklenmez.
- CYP2B6 ve CYP1A2 indüksiyonu olası: terapötik aralığı dar CYP1A2 substratlarıyla (ör. tizanidin) dikkatli olunmalıdır.
- Aprositentan, rosuvastatinin (BCRP substratı) Cmax değerini %40 artırmış, toplam maruziyet değişmemiştir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte ve emzirmede kontrendikedir; gebelik saptanırsa tedavi kesilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- JeraygoIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · EMEA/H/C/006080
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Jeraygo
- Liechtenstein
- Jeraygo
- Norveç
- Jeraygo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Jeraygo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jeraygo-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.