Afikamten
Myqorzo · ATC kodu 3553
Diğer adları: Aficamten
- Künye
- Etkin madde
- Afikamten (INN: aficamten)
- ATC kodu
- 3553
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Cytokinetics (Ireland) Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Afikamten, kalbin kasılma gücünü azaltan bir kardiyak miyozin inhibitörüdür. Semptomatik obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopatisi olan yetişkinlerde kullanılır.
Kullanım
- Yetişkinlerde semptomatik (NYHA sınıf II–III) obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHKM) tedavisi.
Dozaj
- Myqorzo (film kaplı tablet): başlangıç dozu günde bir kez 5 mg; LVOT gradyanı ≥ 100 mmHg olan hastalarda 10 mg'lık başlangıç dozu düşünülmelidir.
- Doz, idame doza veya günde bir kez en fazla 20 mg'a ulaşılana kadar 2 ila 8 haftada bir 5 mg artırılır; idame doz LVEF ve Valsalva LVOT gradyanına göre bireyselleştirilir.
- Başlamadan önce LVEF ekokardiyografi ile değerlendirilir; LVEF < %55 iken başlama veya doz artırma önerilmez. LVEF < %50 ise doz azaltılır; LVEF < %40 ise tedaviye en az 7 gün ara verilir.
- İdame doz belirlendikten sonra LVEF ve LVOT gradyanı 6 ayda bir (LVEF ≥ %50 ila < %55 ise 3 ayda bir) değerlendirilir.
- Hafif–orta böbrek veya karaciğer yetmezliği: ayarlama gerekmez; ağır yetmezlikte doz önerisi yoktur (çalışılmamıştır). 65 yaş ve üzerinde ayarlama gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Aynı zamanda orta–güçlü CYP2D6 veya CYP3A inhibitörü olan orta derecede CYP2C9 inhibitörleri (örn. adagrasib, birden fazla doz flukonazol).
- Aynı zamanda orta derecede CYP2C9 indükleyicisi olan güçlü CYP3A4 indükleyicileri: rifampisin ve sarı kantaron.
Önemli uyarılar
- Afikamten LVEF'yi düşürür; sistolik disfonksiyona bağlı kalp yetmezliği gelişebilir. Klinik durum ve LVEF tedavi öncesinde ve süresince düzenli olarak değerlendirilmelidir.
- Ağır eşlik eden hastalık (örn. ciddi enfeksiyon) veya yeni aritmi (örn. atriyal fibrilasyon) riski artırır; ek izlem düşünülmelidir.
- Aritmi, nefes darlığı, göğüs ağrısı, yorgunluk, bacak ödemi veya NT-proBNP artışı kalp yetmezliği belirtisi olabilir.
- Birden çok eliminasyon yolunu inhibe eden ilaçlar (örn. flukonazol, vorikonazol, fluvoksamin) veya güçlü CYP2C9 inhibitörleri afikamten düzeylerini artırabilir.
- Tedavinin kesilmesi HKM belirtilerinin geri dönmesine yol açabilir; kademeli doz azaltımı bunu hafifletebilir.
Yan etkiler
- En sık bildirilenler: baş dönmesi (%4,2), LVEF < %50 olarak tanımlanan sistolik disfonksiyon (%3,5), çarpıntı (%7) ve hipertansiyon (%7,7).
Etkileşimler
- Negatif inotrop ilaçlara (örn. dihidropiridin dışı kalsiyum kanal blokerleri, dizopiramid) başlanması veya doz artırılması: yakın gözetim ve LVEF izlemi.
- Afikamten esas olarak CYP2C9, daha az ölçüde CYP2D6 ve CYP3A ile metabolize edilir; bu enzimlerin inhibitörleri ve indükleyicileri maruziyeti değiştirebilir – tam metne bakınız.
Gebelik ve emzirme
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
- Kadının klinik durumu afikamten tedavisini gerektirmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- MyqorzoCytokinetics (Ireland) Limited · EMEA/H/C/006228
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Myqorzo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/myqorzo-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.