Afamelanotid

Scenesse · ATC kodu D02BB02

Diğer adları: afamelanotide

Künye
Etkin madde: Afamelanotid (INN: afamelanotide)
İlaç grubu: Krem
ATC kodu: D02BB02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: SCENESSE 16 mg implant
Ruhsat sahibi: Clinuvel Europe Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Afamelanotid, eritropoetik protoporfirili (EPP) yetişkinlerde fototoksisiteyi önlemek amacıyla implant olarak uygulanan bir melanokortin reseptör agonistidir (oligopeptit).

Kullanım

Eritropoetik protoporfirili (EPP) yetişkin hastalarda fototoksisitenin önlenmesi

Dozaj

Scenesse 16 mg implant: beklenen ve artmış güneş ışığı maruziyeti öncesinde ve süresince her 2 ayda bir implant, supra-iliak krista üzerine subkutan olarak yerleştirilir
Yalnızca tanınmış porfiri merkezlerindeki uzmanlarca reçete edilir; yalnızca ruhsat sahibi tarafından eğitilmiş ve yetkilendirilmiş hekimlerce yerleştirilir
Toplam tedavi süresi uzmanın takdirindedir
Yaşlılar: sınırlı veri nedeniyle kullanım önerilmez; çocuk ve ergenlerde güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir
Hastalar yerleştirme sonrasında ani tip aşırı duyarlılık açısından 30 dakika gözlenir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Ağır karaciğer hastalığı
Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği

Önemli uyarılar

Anafilaksi dahil yaygın olmayan aşırı duyarlılık reaksiyonları; tıbbi destek hazır bulunmalı, gerekirse implant çıkarılmalı ve tedavi kesilmelidir
Çalışılmamış eşlik eden bozuklukları (ör. gastrointestinal, kardiyovasküler, endokrin, nörolojik, hematolojik) olan hastalar ancak dikkatli bir değerlendirmeden sonra tedavi edilmeli ve her implanttan sonra izlenmelidir
Tedavi süresince olağan güneşten korunma önlemleri sürdürülmelidir
Düzenli cilt kontrolü gereklidir (ayrıntılar tam metinde)

Yan etkiler

En sık: bulantı (yaklaşık %19), baş ağrısı (%20) ve implant bölgesi reaksiyonları (%21; başlıca renk değişikliği, ağrı, hematom, eritem), çoğunlukla hafif
Anafilaksi dahil yaygın olmayan aşırı duyarlılık reaksiyonları
Bildirilen diğer reaksiyonlar arasında üst solunum yolu enfeksiyonu, melanositik nevüs ve iştah değişiklikleri yer alır

Etkileşimler

Spesifik etkileşim çalışması yapılmamıştır
Pıhtılaşmayı azaltan maddeler (ör. varfarin gibi K vitamini antagonistleri, asetilsalisilik asit, NSAİİ'ler) implantasyon bölgesinde morarma veya kanamayı artırabilir

Gebelik ve emzirme

Gebelikte kullanılmamalıdır; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve sonrasında üç ay boyunca etkili doğum kontrolü uygulamalıdır
Afamelanotidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emziren kadınlarda klinik veri yoktur

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

ScenesseClinuvel Europe Limited · EMEA/H/C/002548

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Scenesse
Liechtenstein: Scenesse
Norveç: Scenesse

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Scenesse – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/scenesse-epar-product-information_en.pdf
Wikidata (CC0): ATC D02BB.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.