MedeliX
Sormaya başla

Abaloparatid

Eladynos · ATC kodu H05AA04

Diğer adları: abaloparatide

Künye
Etkin madde
Abaloparatid (INN: abaloparatide)
ATC kodu
H05AA04
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Theramex Ireland Limited
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Abaloparatid, kırık riski artmış postmenopozal kadınlarda osteoporoz tedavisinde kullanılan, paratiroid hormonu ile ilişkili peptit analoğudur (Eladynos).

Kullanım

  • Kırık riski artmış postmenopozal kadınlarda osteoporoz tedavisi.

Dozaj

  • Eladynos: Günde bir kez 80 mikrogram, alt karın bölgesine subkütan enjeksiyon olarak, her gün yaklaşık aynı saatte; enjeksiyon yeri her gün değiştirilmelidir.
  • Toplam tedavi süresi en fazla 18 aydır.
  • Besinle alım yetersizse ek kalsiyum ve D vitamini verilmelidir.
  • Unutulan doz: Planlanan saatten sonraki 12 saat içinde uygulanabilir; aynı gün içinde birden fazla enjeksiyon yapılmamalıdır.
  • Yaşlılarda, hafif ile orta derecede böbrek yetmezliğinde veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
  • 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
  • İlk enjeksiyon(lar) yetkin bir sağlık mesleği mensubunun gözetiminde yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Gebelik, emzirme ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar.
  • Önceden var olan hiperkalsemi.
  • Şiddetli böbrek yetmezliği.
  • Açıklanamayan serum alkalen fosfataz yüksekliği.
  • Bilinen osteosarkom risk faktörleri (ör. iskeleti içeren önceki radyoterapi), iskelet malignitesi veya kemik metastazları.

Önemli uyarılar

  • Ortostatik hipotansiyon ve kalp hızında geçici artış, tipik olarak enjeksiyondan sonraki 4 saat içinde görülebilir; uygulama hastanın oturabileceği veya uzanabileceği bir yerde yapılmalıdır.
  • Tedaviden önce kan basıncı, kardiyak durum ve EKG değerlendirilmeli; kalp hastalığı olanlar kötüleşme açısından izlenmelidir. Şiddetli ortostatik hipotansiyon veya şiddetli kardiyovasküler belirtilerde tedavi kesilmelidir.
  • Serum kalsiyumunda geçici yükselme; kalsiyum ölçümü için kan örneği son enjeksiyondan yaklaşık 24 saat sonra alınmalıdır.
  • Abaloparatid hiperkalsiüriye neden olabilir; aktif ürolitiyazis veya önceden var olan hiperkalsiüri şüphesinde idrarla kalsiyum atılımının ölçülmesi düşünülmelidir.
  • Sıçan çalışmalarında uzun süreli uygulamayla osteosarkom sıklığı artmıştır; bu nedenle süre 18 ayla sınırlıdır.

Yan etkiler

  • ACTIVE çalışmasında en sık: hiperkalsiüri (%15,6), baş dönmesi (%11,1), sırt ağrısı (%8,6), bulantı (%8,5), baş ağrısı (%8,5), artralji (%8,4), hipertansiyon (%6,8), enjeksiyon yeri reaksiyonu (%6,2) ve çarpıntı (%5,6).
  • Yaygın: hiperkalsemi, hiperürisemi, uykusuzluk, taşikardi.
  • Yaygın olmayan: aşırı duyarlılık, ortostatik hipotansiyon; sıklığı bilinmiyor: anafilaktik reaksiyon.

Etkileşimler

  • Eş zamanlı vazoaktif ilaçlar ortostatik hipotansiyona yatkınlık yaratabilir.
  • Hiperkalsemi dijital toksisitesine yatkınlık yaratabileceğinden dijital kullananlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Gebelik ve emzirme

  • Abaloparatid gebelikte, emzirme döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kontrendikedir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • EladynosTheramex Ireland Limited · EMEA/H/C/005928

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Eladynos
Liechtenstein
Eladynos
Norveç
Eladynos

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Eladynos – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eladynos-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.