Ulipristalacetat

ellaOne · ATC-Code G03AD02

Auch bekannt als: Ulipristal acetate · Handelsnamen: ellaOne, Lencya, Ulipristal Acetate Hexal, Ulipristal Aristo, Ullionce, Femke, Ulipristalacetat Al, Ulipristalacetat Stada, Ella, Fimelle, Josei, Mahila, Nextelle, Ulpisad

Steckbrief
Wirkstoff
Ulipristalacetat (INN: ulipristal acetate)
Wirkstoffgruppe
Empfängnisverhütungsmittel
ATC-Code
G03AD02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
ellaOne 30 mg Tablette · ellaOne 30 mg Filmtablette
Zulassungsinhaber
Laboratoire HRA Pharma
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Ulipristalacetat (ellaOne) ist ein selektiver Progesteronrezeptor-Modulator zur Notfallverhütung. Es hemmt oder verzögert den Eisprung und wird nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Verhütungsversagen eingenommen.

Anwendung

  • Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Versagen der Verhütungsmethode
  • Geeignet für Frauen im gebärfähigen Alter einschließlich Jugendlicher

Dosierung

  • Eine Tablette zu 30 mg so bald wie möglich, spätestens 120 Stunden nach dem Ereignis
  • Einnahme zu jedem Zeitpunkt des Zyklus, mit oder ohne Nahrung
  • Erbrechen innerhalb von 3 Stunden: eine weitere Tablette einnehmen
  • Bei verspäteter Menstruation oder Schwangerschaftszeichen vorher Schwangerschaft ausschließen
  • Nierenfunktionsstörung: keine Dosisanpassung; schwere Leberfunktionsstörung: nicht empfohlen

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Nur zur gelegentlichen Anwendung; ersetzt keine regelmäßige Verhütungsmethode
  • Nicht bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft anwenden; verhindert nicht in jedem Fall eine Schwangerschaft
  • Bei Ausbleiben der Menstruation über 7 Tage oder Schwangerschaftszeichen Test durchführen; an Extrauteringravidität denken
  • Kann die Wirkung hormoneller Verhütung vermindern: bis zur nächsten Menstruation zusätzlich Barrieremethode
  • Nicht empfohlen bei schwerem Asthma unter oraler Glukokortikoidtherapie

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dysmenorrhö
  • Häufig u. a. Schwindel, Stimmungsstörungen, Erbrechen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen mit Ausschlag, Urtikaria, Angioödem
  • Gelegentlich Somnolenz und verschwommenes Sehen; Verkehrstüchtigkeit kann beeinträchtigt sein

Wechselwirkungen

  • CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Johanniskraut, Efavirenz, Nevirapin) senken die Wirkstoffspiegel stark; nach Anwendung in den letzten 4 Wochen nicht empfohlen, Kupferspirale erwägen
  • CYP3A4-Inhibitoren erhöhen die Exposition, voraussichtlich ohne klinische Folgen
  • Hormonale Kontrazeptiva: deren empfängnisverhütende Wirkung kann vermindert sein; gleichzeitige Anwendung mit levonorgestrelhaltiger Notfallverhütung nicht empfohlen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft: nicht zur Anwendung bestimmt; unterbricht keine bestehende Schwangerschaft; begrenzte Humandaten ohne Sicherheitsbedenken
  • Stillzeit: geht in die Muttermilch über; Stillen eine Woche lang nicht empfohlen, Milch in dieser Zeit abpumpen und verwerfen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ellaOneLaboratoire HRA Pharma · EMEA/H/C/001027

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • LencyaSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
  • Ulipristal Acetate HexalHexal Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
  • UllionceStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • FemkeExeltis Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • LencyaHexal Ag · 1 Registereintrag
  • Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
  • Ulipristalacetat AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Ulipristalacetat StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • EllaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • FimelleADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • JoseiBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • MahilaMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • NextelleBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • UlpisadSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 16 weiteren europäischen Ländern
Dänemark
Femke, Ulipristal Acetate Stada
Finnland
Femke, Ulipristal Acetate Stada
Frankreich
Ulipristal Acetate Biogaran, Ulipristal Acetate Viatris, Ulipristal Acétate Exeltis
Griechenland
Boled, Elperil
Irland
Ulipristal Acetate Rowex
Island
Ellaone, Ulipristal Acetate Stada
Italien
Evante, Lencya, Ulipristal Aristo
Liechtenstein
Ellaone
Malta
Ecinq
Niederlande
Ecinq, Evante, Femke, Kruidvat Noodanticonceptie Ulipristal, Misstala, Noodanticonceptie Ulipristal Etos, Ulipristal Xiromed, Ulipristalacetaat
Norwegen
Ellaone, Femke
Polen
Misstala, Ulipristal Aristo
Portugal
Femke, Ulipristal Aristo, Ulipristal Ciclum
Schweden
Ulipristal Acetate Stada
Spanien
Ulipristal Aristo, Ulipristal Aurovitas, Ulipristal Exeltis, Ulipristal Stada
Tschechien
Ulipristal Acetate Aristo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. ellaOne – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ellaone-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC G03AD.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.