Ulipristalacetat
ellaOne · ATC-Code G03AD02
Auch bekannt als: Ulipristal acetate · Handelsnamen: ellaOne, Lencya, Ulipristal Acetate Hexal, Ulipristal Aristo, Ullionce, Femke, Ulipristalacetat Al, Ulipristalacetat Stada, Ella, Fimelle, Josei, Mahila, Nextelle, Ulpisad
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Ulipristalacetat (INN: ulipristal acetate)
- Wirkstoffgruppe
- Empfängnisverhütungsmittel
- ATC-Code
- G03AD02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- ellaOne 30 mg Tablette · ellaOne 30 mg Filmtablette
- Zulassungsinhaber
- Laboratoire HRA Pharma
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Ulipristalacetat (ellaOne) ist ein selektiver Progesteronrezeptor-Modulator zur Notfallverhütung. Es hemmt oder verzögert den Eisprung und wird nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Verhütungsversagen eingenommen.
Anwendung
- Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Versagen der Verhütungsmethode
- Geeignet für Frauen im gebärfähigen Alter einschließlich Jugendlicher
Dosierung
- Eine Tablette zu 30 mg so bald wie möglich, spätestens 120 Stunden nach dem Ereignis
- Einnahme zu jedem Zeitpunkt des Zyklus, mit oder ohne Nahrung
- Erbrechen innerhalb von 3 Stunden: eine weitere Tablette einnehmen
- Bei verspäteter Menstruation oder Schwangerschaftszeichen vorher Schwangerschaft ausschließen
- Nierenfunktionsstörung: keine Dosisanpassung; schwere Leberfunktionsstörung: nicht empfohlen
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Nur zur gelegentlichen Anwendung; ersetzt keine regelmäßige Verhütungsmethode
- Nicht bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft anwenden; verhindert nicht in jedem Fall eine Schwangerschaft
- Bei Ausbleiben der Menstruation über 7 Tage oder Schwangerschaftszeichen Test durchführen; an Extrauteringravidität denken
- Kann die Wirkung hormoneller Verhütung vermindern: bis zur nächsten Menstruation zusätzlich Barrieremethode
- Nicht empfohlen bei schwerem Asthma unter oraler Glukokortikoidtherapie
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dysmenorrhö
- Häufig u. a. Schwindel, Stimmungsstörungen, Erbrechen
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Ausschlag, Urtikaria, Angioödem
- Gelegentlich Somnolenz und verschwommenes Sehen; Verkehrstüchtigkeit kann beeinträchtigt sein
Wechselwirkungen
- CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Johanniskraut, Efavirenz, Nevirapin) senken die Wirkstoffspiegel stark; nach Anwendung in den letzten 4 Wochen nicht empfohlen, Kupferspirale erwägen
- CYP3A4-Inhibitoren erhöhen die Exposition, voraussichtlich ohne klinische Folgen
- Hormonale Kontrazeptiva: deren empfängnisverhütende Wirkung kann vermindert sein; gleichzeitige Anwendung mit levonorgestrelhaltiger Notfallverhütung nicht empfohlen
Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: nicht zur Anwendung bestimmt; unterbricht keine bestehende Schwangerschaft; begrenzte Humandaten ohne Sicherheitsbedenken
- Stillzeit: geht in die Muttermilch über; Stillen eine Woche lang nicht empfohlen, Milch in dieser Zeit abpumpen und verwerfen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
Häufige Fragen – direkt an Medelix
Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- ellaOneLaboratoire HRA Pharma · EMEA/H/C/001027
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- LencyaSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- Ulipristal Acetate HexalHexal Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
- UllionceStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- FemkeExeltis Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- LencyaHexal Ag · 1 Registereintrag
- Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
- Ulipristalacetat AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Ulipristalacetat StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- EllaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- FimelleADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- JoseiBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- MahilaMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- NextelleBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
- UlpisadSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 16 weiteren europäischen Ländern
- Dänemark
- Femke, Ulipristal Acetate Stada
- Finnland
- Femke, Ulipristal Acetate Stada
- Frankreich
- Ulipristal Acetate Biogaran, Ulipristal Acetate Viatris, Ulipristal Acétate Exeltis
- Griechenland
- Boled, Elperil
- Irland
- Ulipristal Acetate Rowex
- Island
- Ellaone, Ulipristal Acetate Stada
- Italien
- Evante, Lencya, Ulipristal Aristo
- Liechtenstein
- Ellaone
- Malta
- Ecinq
- Niederlande
- Ecinq, Evante, Femke, Kruidvat Noodanticonceptie Ulipristal, Misstala, Noodanticonceptie Ulipristal Etos, Ulipristal Xiromed, Ulipristalacetaat
- Norwegen
- Ellaone, Femke
- Polen
- Misstala, Ulipristal Aristo
- Portugal
- Femke, Ulipristal Aristo, Ulipristal Ciclum
- Schweden
- Ulipristal Acetate Stada
- Spanien
- Ulipristal Aristo, Ulipristal Aurovitas, Ulipristal Exeltis, Ulipristal Stada
- Tschechien
- Ulipristal Acetate Aristo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?
Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.
Quellen
- European Medicines Agency. ellaOne – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ellaone-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC G03AD.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.