Tretinoin

Vesanoid · ATC-Code D10AD01

Handelsnamen: Vesanoid, Cordes Vas, Acnelyse, Aknevit Solüsyon, Tre %, Tretin, Atralin, Renova, Retin-A, Retin-A MICRO

Steckbrief
Wirkstoff: Tretinoin
ATC-Code: D10AD01
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: Tretinoin (Par Health USA, LLC), Fassung vom 2026-08-20

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

Tretinoin-Kapseln können bei Anwendung bei einer schwangeren Frau zum Verlust des Embryos/Fötus und zu Fehlbildungen führen. Schwangere Frauen auf das potenzielle Risiko für den Fötus hinweisen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn der Behandlung mit Tretinoin-Kapseln einen negativen Schwangerschaftstest aufweisen. Frauen im gebärfähigen Alter anweisen, während der Behandlung mit Tretinoin-Kapseln und für 1 Monat nach der letzten Dosis zwei wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden. Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter anweisen, während der Behandlung mit Tretinoin-Kapseln und für 1 Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1), Anwendung bei besonderen Patientengruppen (8.1, 8.3)].
Ein Differenzierungssyndrom, das lebensbedrohlich oder tödlich sein kann, trat bei etwa 26 % der Patienten mit APL auf, die Tretinoin-Kapseln erhielten. Bei den ersten Anzeichen oder Symptomen dieses Syndroms sofort eine hochdosierte Corticosteroidtherapie und ein hämodynamisches Monitoring einleiten und bis zum Abklingen der Anzeichen und Symptome fortführen. Bei mittelschwerem und schwerem Differenzierungssyndrom ein Aussetzen der Tretinoin-Kapseln bis zum Abklingen erwägen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].

Englisches Original anzeigen

Tretinoin capsules can cause embryo-fetal loss and malformations when administered to a pregnant woman. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. Females of reproductive potential must have a negative pregnancy test before initiating tretinoin capsules. Advise females of reproductive potential to use two effective methods of contraception during treatment with tretinoin capsules and for 1 month after the last dose. Advise males with female partners of reproductive potential to use effective contraception during treatment with tretinoin capsules and for 1 week after the last dose [see Warnings and Precautions (5.1), Use in Specific Populations (8.1, 8.3)].
Differentiation Syndrome, which can be life-threatening or fatal, occurred in about 26% of patients with APL who received tretinoin capsules. At first signs or symptoms of this syndrome, immediately initiate high-dose corticosteroid therapy and hemodynamic monitoring until resolution of signs and symptoms. Consider withholding tretinoin capsules for moderate and severe Differentiation Syndrome until resolution [see Warnings and Precautions (5.2)].

Das Wichtigste in Kürze

Tretinoin (All-trans-Retinsäure) ist ein orales Retinoid. Laut US-Fachinformation wird es als Kapsel zur Remissionsinduktion bei akuter Promyelozytenleukämie (APL) eingesetzt.

Anwendung

Remissionsinduktion bei APL mit t(15;17)-Translokation oder PML/RARα-Expression bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr
Bei Versagen oder Rezidiv nach Anthrazyklin-Chemotherapie oder wenn diese kontraindiziert ist

Dosierung

22,5 mg/m² oral zweimal täglich bis zur dokumentierten kompletten Remission
Absetzen 30 Tage nach kompletter Remission oder nach 90 Behandlungstagen, je nachdem, was zuerst eintritt
Absetzen, wenn t(15;17) bzw. PML/RARα nicht nachgewiesen wurde
Mit einer Mahlzeit, Kapseln unzerkaut mit Wasser schlucken
Vor Beginn negativen Schwangerschaftstest sicherstellen

Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Tretinoin, Bestandteile oder andere Retinoide

Wichtige Warnhinweise

Boxed Warning: embryofetale Toxizität; Frauen zwei wirksame Verhütungsmethoden während und 1 Monat nach Therapie, Männer mit Partnerin Verhütung bis 1 Woche danach
Boxed Warning: Differenzierungssyndrom (bei etwa 26 % der APL-Patienten), lebensbedrohlich; sofort hochdosierte Kortikosteroide
Leukozytose, intrakranielle Hypertension
Lipidveränderungen, Hepatotoxizität, thromboembolische Ereignisse

Nebenwirkungen

Am häufigsten (≥ 30 %): Kopfschmerzen, Fieber, trockene Haut und Schleimhäute, Knochenschmerzen, Unwohlsein, Schüttelfrost
Atemnot, Blutungen einschließlich gastrointestinaler Blutungen, Infektionen, Übelkeit/Erbrechen
Hautausschlag, periphere Ödeme, Leukozytose, Brust- und Bauchschmerzen

Wechselwirkungen

Starke CYP3A-Inhibitoren möglichst vermeiden (höhere Spiegel); mäßige Inhibitoren: engmaschiger überwachen
Starke CYP3A-Induktoren möglichst vermeiden (geringere Wirksamkeit)
Andere Arzneimittel, die intrakranielle Hypertension verursachen: siehe vollständige Fachinformation

Schwangerschaft und Stillzeit

Kann Fehlgeburt und Fehlbildungen verursachen; Schwangere über das Risiko für den Fötus aufklären

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Cordes VasIchthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg · 1 Registereintrag
VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

AcnelyseABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
Aknevit SolüsyonHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 Registereinträge
Tre %ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
TretinLABORATOIRES BAILLEUL İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

AtralinBausch Health US, LLC · 1 Registereintrag
RenovaBausch Health US LLC · 1 Registereintrag
Retin-ABausch Health US, LLC · 1 Registereintrag
Retin-A MICROBausch Health US LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 12 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Vesanoid
Finnland: Avitcid, Vesanoid
Frankreich: Effederm, Ketrel, Retacnyl, Vesanoid
Irland: Vesanoid
Italien: Tretinoina Same Savoma Medicinali, Vesanoid
Kroatien: Vesanoid
Malta: Ketrel
Niederlande: Vesanoid
Polen: Vesanoid
Portugal: Ketrel, Vesanoid
Slowakei: Vesanoid
Spanien: Neocare, Retirides, Vesanoid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Tretinoin (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9c4ae9d9-c2a0-4995-a27a-e3f0f0284db9
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.