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Topotecan

Hycamtin, Topotecan Hospira · ATC-Code L01CE01

Auch bekannt als: Topotekan · Handelsnamen: Hycamtin, Topotecan Hospira, Topotecan Accord, Topotecan Ebewe, Topotecan Hikma, Topotecan Hexal, Topotecan Phares, Hycamtin IV Liyofilize, Tekan-L, Topotu, Topoxin

Steckbrief
Wirkstoff
Topotecan
ATC-Code
L01CE01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
HYCAMTIN 1 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats / HYCAMTIN 4 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats · HYCAMTIN 0,25 mg Hartkapseln / HYCAMTIN 1 mg Hartkapseln · Topotecan Hospira 4 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Pfizer Europe MA EEIG
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Topotecan (Hycamtin, Topotecan Hospira) ist ein Topoisomerase-I-Hemmer aus der Gruppe der Zytostatika und wird bei Eierstockkrebs, kleinzelligem Lungenkrebs und Gebärmutterhalskrebs eingesetzt.

Anwendung

  • Infusion (Hycamtin, Topotecan Hospira): Monotherapie bei metastasiertem Ovarialkarzinom nach Versagen der Erst- oder Folgetherapie sowie bei rezidiviertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC), wenn eine erneute Erstlinientherapie nicht angemessen ist.
  • Infusion: in Kombination mit Cisplatin bei nach Strahlentherapie rezidiviertem Zervixkarzinom und im Stadium IVB.
  • Hycamtin Hartkapseln: Monotherapie bei Erwachsenen mit rezidiviertem SCLC, wenn eine erneute Erstlinientherapie nicht angemessen ist.

Dosierung

  • Vor dem ersten Zyklus: Neutrophile 1,5 × 10⁹/l, Thrombozyten 100 × 10⁹/l und Hämoglobin ≥9 g/dl.
  • Infusion, Ovarial- und kleinzelliges Lungenkarzinom: 1,5 mg/m²/Tag über 30 Minuten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen, Zyklusabstand drei Wochen; bei schwerer Neutropenie oder Thrombozyten unter 25 × 10⁹/l Reduktion auf 1,25 mg/m²/Tag, ggf. 1,0 mg/m²/Tag.
  • Infusion, Zervixkarzinom: 0,75 mg/m²/Tag an Tag 1, 2 und 3, Cisplatin 50 mg/m² an Tag 1; Wiederholung alle 21 Tage für sechs Zyklen.
  • Hycamtin Kapseln (SCLC): 2,3 mg/m²/Tag an fünf aufeinanderfolgenden Tagen, Zyklusabstand drei Wochen; im Ganzen schlucken.
  • Infusion bei Kreatinin-Clearance 20 bis 39 ml/min (Monotherapie): 0,75 mg/m²/Tag; bei <20 ml/min nicht empfohlen.

Gegenanzeigen

  • Schwere Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Stillzeit.
  • Schwere Knochenmarkdepression vor dem ersten Zyklus (Neutrophile <1,5 × 10⁹/l und/oder Thrombozyten 100 × 10⁹/l).

Wichtige Warnhinweise

  • Dosisabhängige, schwere Myelosuppression; Sepsis mit tödlichem Ausgang wurde berichtet – Blutbild regelmäßig kontrollieren.
  • Neutropenische Kolitis, auch tödlich, bei Fieber, Neutropenie und Bauchschmerzen bedenken.
  • Interstitielle Lungenerkrankung, teils tödlich; bei bestätigter Diagnose absetzen.
  • Klinisch relevante Thrombozytopenie, besonders bei Blutungsrisiko des Tumors beachten.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Infektionen, febrile Neutropenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Mukositis, Haarausfall, Fieber, Schwäche und Müdigkeit.
  • Häufig: Sepsis, Panzytopenie, Überempfindlichkeit mit Ausschlag, Hyperbilirubinämie; selten interstitielle Lungenerkrankung.

Wechselwirkungen

  • Mit Cisplatin oder Carboplatin an Tag 1 sind niedrigere Dosen beider Wirkstoffe nötig als bei Gabe an Tag 5.
  • Kapseln: Hemmer von ABCB1 und ABCG2 (z. B. Ciclosporin A) erhöhen die Topotecan-Exposition – auf Nebenwirkungen achten.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Kann den Fötus schädigen; wirksame Verhütung während der Behandlung und 6 Monate danach. Stillen ist kontraindiziert.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Topotecan AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
  • Topotecan EbeweEbewe Pharma · 1 Registereintrag
  • Topotecan HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • Topotecan AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
  • Topotecan HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
  • Topotecan HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
  • Topotecan PharesPharma Resources Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • Hycamtin IV LiyofilizeSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • Tekan-LGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • TopotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • TopoxinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Topotecan Accord Healthcare
Bulgarien
Топотекан Акорд
Dänemark
Topotecan "ebewe", Topotecan Accord
Estland
Topotecan Accord
Finnland
Topotecan Accord, Topotecan Ebewe
Frankreich
Topotecane Accord
Griechenland
Topocan, Topotecan Accord
Irland
Topotecan Accord
Island
Hycamtin, Potactasol, Topotecan Hospira
Italien
Topotecan Ahcl
Kroatien
Topotekan Alpha-Medical
Lettland
Topotecan Ahcl
Liechtenstein
Hycamtin, Potactasol, Topotecan Hospira
Litauen
Topotecan Accord
Luxemburg
Topotecan Accord Healthcare
Niederlande
Topotecan Accord, Topotecan Hikma, Topotecan Sandoz
Norwegen
Hycamtin, Potactasol, Topotecan Accord, Topotecan Ebewe, Topotecan Hospira
Polen
Topotecanum Accord
Portugal
Topotecano Accord, Topotecano Azevedos, Topotecano Hikma, Topotecano Venus Pharma
Rumänien
Topotecan Accord
Schweden
Topotecan Accord, Topotecan Ebewe
Slowakei
Topotecan Accord
Slowenien
Topotekan Accord
Spanien
Topotecán Accord
Tschechien
Topotecan Accord
Ungarn
Topotecan Accord
Zypern
Topotecan Accord, Topotecan Venus, Τopotecan Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Hycamtin – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/hycamtin-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Topotecan Hospira – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/topotecan-hospira-epar-product-information_de.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.