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Tirbanibulin

Klisyri · ATC-Code D06BX03

Steckbrief
Wirkstoff
Tirbanibulin
ATC-Code
D06BX03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Klisyri 10 mg/g Salbe
Zulassungsinhaber
Almirall, S.A.
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Tirbanibulin ist ein Mikrotubuli-Hemmer zur Anwendung auf der Haut. Es wird als Salbe zur Flächenbehandlung der aktinischen Keratose an Gesicht oder Kopfhaut bei Erwachsenen eingesetzt.

Anwendung

  • Flächenbehandlung der nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen aktinischen Keratose (Olsen-Grad 1) im Gesicht oder auf der Kopfhaut bei Erwachsenen.

Dosierung

  • Klisyri (Salbe): einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen (ein Behandlungszyklus) dünn auf das Behandlungsfeld von bis zu 25 cm² auftragen.
  • Vergessene Anwendung sobald wie möglich nachholen, jedoch nicht mehr als einmal täglich auftragen.
  • Behandlungserfolg etwa 8 Wochen nach Beginn beurteilen; keine Daten zu mehr als einem Behandlungszyklus.
  • Vor dem Auftragen Behandlungsfeld mit milder Seife waschen und trocknen; nicht abdecken; etwa 8 Stunden nicht waschen oder berühren; Hände vor und nach dem Auftragen waschen.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder Nieren- bzw. Leberfunktionsstörung.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Kontakt mit Augen, Lippen sowie dem Inneren von Nase und Ohren vermeiden; bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser spülen und ärztliche Hilfe suchen. Nicht schlucken.
  • Nicht auf offene Wunden oder verletzte Haut auftragen und erst nach Abheilung früherer Behandlungen anwenden.
  • Lokale Hautreaktionen (Rötung, Schuppung, Krusten, Schwellung, Erosion/Ulzeration, Bläschen/Pusteln) sind möglich.
  • Übermäßige Sonnenexposition (auch Solarien) vermeiden; Vorsicht bei immungeschwächten Patienten.
  • Veränderungen der Läsionen können auf ein invasives Plattenepithelkarzinom hinweisen. Enthält Propylenglycol.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten lokale Hautreaktionen: Rötung (91 %), Schuppung (82 %), Krustenbildung (46 %), Schwellung (39 %), Erosion/Ulzeration (12 %), Bläschen/Pusteln (8 %).
  • Außerdem Juckreiz (9,1 %) und Schmerzen (9,9 %) im Behandlungsbereich.

Wechselwirkungen

  • Keine Wechselwirkungsstudien; wegen der geringen systemischen Exposition ist das Wechselwirkungspotenzial gering.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung nicht empfohlen.
  • Stillzeit: Risiko für das Kind nicht auszuschließen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • KlisyriAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/005183

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Klisyri
Liechtenstein
Klisyri
Norwegen
Klisyri

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Klisyri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/klisyri-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.