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Thyrotropin alfa

Thyrogen · ATC-Code H01AB01

Steckbrief
Wirkstoff
Thyrotropin alfa
Wirkstoffgruppe
Thyreotropin
ATC-Code
H01AB01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Thyrogen 0,9 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsinhaber
Sanofi Winthrop Industrie
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Thyrotropin alfa ist rekombinantes humanes TSH (rhTSH). Es wird bei Patienten mit gut differenziertem Schilddrüsenkarzinom nach Thyreoidektomie für Diagnostik (Thyreoglobulintest, Radiojod-Szintigraphie) und vor einer Radiojod-Ablation angewendet.

Anwendung

  • Serum-Thyreoglobulintests mit oder ohne Radiojod-Ganzkörperszintigraphie zum Nachweis von Schilddrüsenresten und gut differenziertem Schilddrüsenkarzinom unter Schilddrüsenhormon-Suppressionstherapie
  • Prätherapeutische Stimulierung vor Radiojod-Ablation von restlichem Schilddrüsengewebe nach (fast) totaler Thyreoidektomie ohne Hinweis auf Fernmetastasen

Dosierung

  • Zwei Dosen zu 0,9 mg im Abstand von 24 Stunden, ausschließlich intramuskulär in den Gesäßmuskel
  • Radiojod 24 Stunden nach der letzten Injektion; Diagnoseszintigraphie 48 bis 72 Stunden nach Radiojod-Gabe
  • Serumprobe für den Tg-Test 72 Stunden nach der letzten Injektion
  • Ältere Patienten: keine Dosisanpassung; Leberfunktionsstörung: keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen
  • Dialysepflichtige Niereninsuffizienz: langsamere Elimination, mehr Kopfschmerzen und Übelkeit möglich

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Schwangerschaft

Wichtige Warnhinweise

  • Nicht intravenös verabreichen
  • Falsch-negative Ergebnisse möglich; Tg-Autoantikörper können Tg-Werte verfälschen, daher TgAb und Tg bestimmen
  • Ältere Patienten mit Herzerkrankung ohne Thyreoidektomie: Nutzen-Risiko sorgfältig abwägen
  • Rückverfolgbarkeit: Bezeichnung und Chargenbezeichnung dokumentieren

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Übelkeit (etwa 11 %) und Kopfschmerzen (etwa 6 %)
  • Weitere: Schwindel, Parästhesien, Palpitationen, Flushing, Dyspnoe, Grippe
  • Tumorschwellung und Metastasenschmerzen möglich

Wechselwirkungen

  • Keine Wechselwirkungen mit T3 und T4 festgestellt
  • Höhere Radiojod-Clearance im euthyreoten Zustand bei der Festlegung der Radiojod-Aktivität berücksichtigen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In Kombination mit diagnostischer Radiojod-Szintigraphie in der Schwangerschaft kontraindiziert
  • Darf bei stillenden Patientinnen nicht angewendet werden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ThyrogenSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000220

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • ThyrogenSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Thyrogen
Liechtenstein
Thyrogen
Norwegen
Thyrogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Thyrogen – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/thyrogen-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC H01AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.