Testosterone undecanoate
Nebido, Testomed, Testosteron Orifarm, Testosteron Ratiopharm · ATC-Code G03BA03
Auch bekannt als: Testosteron undekanoat, Tlando · Handelsnamen: Nebido, Testomed, Testosteron Orifarm, Testosteron Ratiopharm, Testosterone Undecanoate Ever Pharma, Testogalen, Testosteron Axiromed, Testosteron Basics, Testosteron Besins, Testosteron Biomo, Testosteron-Depot Eifelfango, Testosteron Libra-Pharm, Testosteronundecanoat Mibe, Sustanon, Testogel …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Testosterone undecanoate
- Wirkstoffgruppe
- Androgene
- ATC-Code
- G03BA03
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Testosteronundecanoat ist ein orales Androgen (hier das Präparat TLANDO). Laut US-Fachinformation wird es zur Testosteronersatztherapie bei erwachsenen Männern mit primärem oder hypogonadotropem Hypogonadismus eingesetzt.
Anwendung
- Testosteronersatz bei erwachsenen Männern mit fehlendem oder vermindertem körpereigenem Testosteron infolge eines primären Hypogonadismus (z. B. Hodenversagen) oder hypogonadotropen Hypogonadismus (z. B. Schädigung von Hypophyse/Hypothalamus)
- Sicherheit und Wirksamkeit bei Männern unter 18 Jahren und bei altersbedingtem Hypogonadismus nicht belegt
Dosierung
- Hypogonadismus vorher bestätigen: morgendliches Serumtestosteron an mindestens zwei verschiedenen Tagen unter dem Normbereich
- 225 mg (zwei Kapseln zu 112,5 mg) oral zweimal täglich, morgens und abends, zu einer Mahlzeit
- Serumtestosteron 8 bis 9 Stunden nach der Morgendosis, 3 bis 4 Wochen nach Beginn und danach regelmäßig kontrollieren: bei 300 - 1080 ng/dL fortsetzen; bei < 300 ng/dL oder > 1080 ng/dL absetzen
- Nicht austauschbar mit anderen oralen Testosteronundecanoat-Präparaten
Gegenanzeigen
- Mammakarzinom oder bekanntes bzw. vermutetes Prostatakarzinom
- Schwangere (Risiko einer Virilisierung eines weiblichen Fetus)
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Testosteronundecanoat oder einen Bestandteil
Wichtige Warnhinweise
- Polyzythämie: Hämatokrit vor Beginn, im ersten Jahr etwa alle 3 Monate und danach alle 6 Monate kontrollieren; bei Erhöhung absetzen
- Venöse Thromboembolien (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
- Blutdruckanstieg, der das kardiovaskuläre Risiko erhöhen kann; Blutdruck überwachen
- Verschlechterung einer benignen Prostatahyperplasie und mögliches Prostatakrebsrisiko
- Testosteronmissbrauch; Unterdrückung der Spermatogenese; nicht zur Anwendung bei Frauen
- Außerdem: Leberwirkungen, Ödeme, Schlafapnoe, Gynäkomastie, Lipidveränderungen, Hyperkalzämie
Nebenwirkungen
- In einer 4-monatigen Studie: Hypertonie (5,1 %), Hämatokritanstieg (4,3 %), Infektion der oberen Atemwege (3,6 %)
- Schwerwiegend: Polyzythämie, venöse Thromboembolie, Blutdruckanstieg
Wechselwirkungen
- Insulin und Antidiabetika: Blutzucker und Insulinbedarf können sinken
- Orale Antikoagulanzien: veränderte Gerinnungswirkung; INR und Prothrombinzeit überwachen
- Kortikosteroide: verstärkte Flüssigkeitsretention
- Andere blutdrucksteigernde Arzneimittel: siehe Volltext
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft kontraindiziert und nicht für Frauen bestimmt; Testosteron ist teratogen und kann einen weiblichen Fetus virilisieren
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- NebidoGrünenthal Österreich Gmbh · 1 Registereintrag
- TestomedDermapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Testosteron OrifarmOrifarm Healthcare A/S · 1 Registereintrag
- Testosteron RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
- Testosterone Undecanoate Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- NebidoGrünenthal Pharmaceuticals Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- TestogalenGalenpharma Gmbh · 1 Registereintrag
- TestomedMibe Gmbh Arzneimittel · 1 Registereintrag
- Testosteron AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
- Testosteron BasicsBasics Gmbh · 1 Registereintrag
- Testosteron BesinsBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- Testosteron BiomoBiomo Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Testosteron-Depot EifelfangoEifelfango Chem. Pharm. Werk Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- Testosteron Libra-PharmLibra-Pharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Testosteron RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Testosteronundecanoat MibeMibe Gmbh Arzneimittel · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- NebidoMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- SustanonVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- TestogelER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- AveedEndo USA, Inc. · 1 Registereintrag
- TlandoVerity Pharmaceuticals Inc. · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Nebido, Testosterone Besins
- Bulgarien
- Небидо, Тестостерон Тева
- Dänemark
- Nebido, Testonur, Testosteron Medical Valley, Testosterone Teva, Tozaron
- Finnland
- Nebido, Testonur, Testosteron Grünenthal, Testosterone Orifarm, Testosterone Ratiopharm, Testosterone Sun
- Frankreich
- Nebido, Testosterone Besins, Undecanoate De Testosterone Sun
- Griechenland
- Nebido
- Irland
- Nebido, Testosterone Besins, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
- Island
- Depotesto, Nebido, Testosteron Medical Valley, Testosterone Teva
- Italien
- Nebid, Testex, Testomed, Testosterone Undecanoato Besins, Testosterone Undecanoato Sun
- Kroatien
- Nebido
- Litauen
- Nebido, Testosterone Undecanoate Orifarm
- Luxemburg
- Nebido, Testosterone Besins
- Malta
- Nebido
- Niederlande
- Nebido, Testosteron Teva, Testosteron Undecanoaat Sit, Testosteron Undecanoaat Sun, Testosteron Undecanoat Galen, Testosteron Xiromed, Testosterone Undecanoaat Orifarm, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
- Norwegen
- Nebido, Testonur, Testosterone Undecanoate Sun, Testosterone Undecanoate Teva, Testosteronundekanoat Medical Valley, Tozaron
- Polen
- Nebido, Testosterone Undecanoate Besins, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
- Portugal
- Nebido, Testosterona Besins
- Rumänien
- Androject, Nebido, Testosteron Teva, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
- Schweden
- Nebido, Testonur, Testosteron Medical Valley, Testosterone Besins, Testosterone Orifarm, Testosterone Sun, Testosterone Teva
- Slowakei
- Androject, Nebido, Sterovid, Testosterone Undecanoate Ever Pharma, Testosterone Undecanoate Sun
- Slowenien
- Nebido
- Spanien
- Reandron, Teneone, Testosterona Sit, Testosterona Sun
- Tschechien
- Nebido, Testosteron Undekanoát Besins, Testosteron Undekanoát Ever Pharma, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
- Ungarn
- Nebido, Testosterone Sun, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
- Zypern
- Nebido
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Tlando (Verity Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-02-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4b0b92e9-6d3c-a0e5-e1c7-342999f72580
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC G03BA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.