Terbinafin
Amykal, Lamisil, Lamisilonce, Myconormin · ATC-Code D01AE15
Auch bekannt als: Terbinafine · Handelsnamen: Amykal, Lamisil, Lamisilonce, Myconormin, Terbiderm, Terbinafin Genericon, Terbinafin Ratiopharm, Fungizid Extra, Lamsil, Terbigalen, Terbinafinhydrochlorid Al, Terbinafinhydrochlorid Stada, Corbinal, Erbinol %, Laminox % …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Terbinafin (INN: terbinafine)
- ATC-Code
- D01AE15
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Terbinafin ist ein Antimykotikum zum Einnehmen. Laut US-Fachinformation wird es zur Behandlung der Onychomykose von Zehen- oder Fingernägeln durch Dermatophyten (Tinea unguium) eingesetzt.
Anwendung
- Onychomykose der Zehen- oder Fingernägel durch Dermatophyten (Tinea unguium)
- Vor Therapiebeginn soll die Diagnose durch Nagelproben (KOH-Präparat, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) gesichert werden
Dosierung
- Vor Beginn: Untersuchung auf chronische oder aktive Lebererkrankung
- Onychomykose der Fingernägel: eine Tablette zu 250 mg einmal täglich über 6 Wochen
- Onychomykose der Zehennägel: eine Tablette zu 250 mg einmal täglich über 12 Wochen
- Der optimale klinische Effekt zeigt sich erst einige Monate nach mykologischer Heilung, entsprechend dem Herauswachsen des gesunden Nagels
Gegenanzeigen
- Allergische Reaktion auf orales Terbinafin in der Vorgeschichte (Anaphylaxierisiko)
- Chronische oder aktive Lebererkrankung
Wichtige Warnhinweise
- Hepatotoxizität: Leberversagen, teils mit Lebertransplantation oder Tod, auch ohne vorbestehende Lebererkrankung; Leberwerte vor Therapiebeginn bestimmen, regelmäßige Kontrollen empfohlen
- Bei anhaltender Übelkeit, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Erbrechen, rechtsseitigen Oberbauchschmerzen, Ikterus, dunklem Urin oder hellem Stuhl: Absetzen und Leberfunktion prüfen
- Geschmacks- und Geruchsstörungen bis zum Verlust, teils lang anhaltend oder bleibend; bei Symptomen absetzen
- Depressive Symptome nach Markteinführung berichtet
- Abfall der Lymphozyten und Fälle schwerer Neutropenie; bei Immundefizienz Blutbildkontrollen erwägen
- Schwere Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen (u. a. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, DRESS) sowie Auslösung oder Verschlechterung eines Lupus erythematodes
Nebenwirkungen
- Häufigste Ereignisse: Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen)
- Veränderungen der Leberwerte
- Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz
- Geschmacksstörungen
- Veränderungen an Augenlinse und Netzhaut wurden berichtet (klinische Bedeutung unbekannt)
- Ereignisse meist leicht und vorübergehend
Wechselwirkungen
- Terbinafin hemmt CYP2D6: Vorsicht und ggf. Dosisreduktion bei über CYP2D6 verstoffwechselten Arzneimitteln (z. B. trizyklische Antidepressiva, SSRI, Betablocker, Klasse-1C-Antiarrhythmika wie Flecainid und Propafenon, MAO-B-Hemmer)
- Mit Desipramin stiegen Cmax und AUC deutlich an; der Effekt hielt nach Absetzen von Terbinafin über Wochen an
Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um ein arzneimittelbedingtes Risiko zu beurteilen; in Tierstudien keine Fehlbildungen
- Stillzeit: Terbinafin geht in die Muttermilch über; Daten zu Auswirkungen auf den gestillten Säugling fehlen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- AmykalPelpharma Handels Gmbh · 2 Registereinträge
- LamisilKaro Healthcare Ab, Moberg Pharma Ab · 2 Registereinträge
- LamisilonceKaro Healthcare Ab · 1 Registereintrag
- MyconorminAlmirall Hermal Gmbh · 1 Registereintrag
- TerbidermDermapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Terbinafin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
- Terbinafin RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- Fungizid ExtraRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- LamisilKaro Healthcare Ab · 2 Registereinträge
- LamsilKaro Healthcare Ab · 1 Registereintrag
- MyconorminAlmirall Hermal Gmbh · 1 Registereintrag
- TerbidermDermapharm Ag · 3 Registereinträge
- TerbigalenGalenpharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Terbinafin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Scholl’s Wellness Company B.V, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Abcnow Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 Registereinträge
- Terbinafinhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Terbinafinhydrochlorid StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- CorbinalBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- Erbinol %WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Laminox %ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
- MikonafinUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
- MycocurNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- MyconafKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
- TekfinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 Registereinträge
- TerbifortHAKAY İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
- TerbinAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- TerbisilSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge
- TerbonileBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- TerminusRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
Alle 14 Handelsnamen anzeigen
- TermycetHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 3 Registereinträge
- TigalSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Lamisil, Terbinafin Ab, Terbinafine Eg, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Teva, Terbinafine Viatris
- Bulgarien
- Exoterbyn, Ербинол, Ламизил, Миконафин, Тербинафин Генерикон, Фунгитер, Фунгофин
- Dänemark
- Finigen, Lamisil, Onychosil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Hexal, Terbinafin Medical Valley, Terbistad, Terclara
- Estland
- Exotafin, Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafine Olpha, Terbinafine Sandoz
- Finnland
- Fungorin, Lamisil, Onychosil, Terbinafin Hexal, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafin Sandoz, Terbistada, Terclara
- Frankreich
- Fungster, Lamisil, Lamisilate, Lamisildermgel, Terbinafine Almus, Terbinafine Arrow, Terbinafine Biogaran, Terbinafine Cristers, Terbinafine Eg, Terbinafine Evolugen, Terbinafine Moberg Pharma, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Teva, Terbinafine Viatris, Terbinafine Zentiva, Terbinafine Zydus
- Griechenland
- Anaplas, Chemiderm, Demsil, Frezylin, Lamisil, Pavlinox, Soluterb, Teranfis, Terbafin, Terbin, Terbinafine Target, Terbinafine Τοπικό Αντιμυκητιασικό Φάρμακο Target, Terbiprol, Terilam, Zakofin
- Irland
- Fungasil, Lamisil, Nailderm, Terbasil, Terbinafine Rowa, Terbza
- Island
- Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Medical Valley
- Italien
- Lamisil, Micutan, Onicoter, Pevaonico, Terbinafina Alter, Terbinafina Aurobindo Pharma Italia, Terbinafina Doc Generici, Terbinafina Eg, Terbinafina Hexal, Terbinafina Mylan Generics, Terbinafina Sandoz Gmbh, Terbinafina Tecnigen
- Kroatien
- Atere, Exoterbyn, Lamisil, Terbinax
- Lettland
- Exotafin, Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafine Olpha
- Litauen
- Lamisil, Posamyk, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm
- Luxemburg
- Lamisil
- Malta
- Fungasil, Medofloran, Terbinafine
- Niederlande
- Antischimmelcrème Terbinafine Hcl Htp, Binanidda, Da Antischimmelcrème, Huidschimmelcrème Terbinafine Hcl Etos, Kruidvat, Lamisil Dermgel, Lamisil Huidschimmelcrème, Lamisil Lotion, Lamisil Once, Lamisil Spray, Lamisil Voetschimmelcrème, Livsane Antischimmelcrème Terbinafine Hcl, Niddafin, Terbinafine Aurobindo, Terbinafine Focus, Terbinafine Hcl Antischimmelcrème Sam, Terbinafine Hcl Teva, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Viatris, Terbinafine Xiromed, Terbisil
- Norwegen
- Lamisil, Terbinafin Hexal, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafinhydroklorid Norfri Evolan Pharma, Terclara
- Polen
- Erfin, Lamisilatt, Myconafine, Przeciwgrzybiczny Do Stóp, Terbiderm, Terbinafina Ziaja, Tersilat, Undofen Max, Zelefion
- Portugal
- Fungur, Lamisil, Silbiter, Terbinafina, Terbinafine Ratiopharm, Termycol
- Rumänien
- Exoterfyn, Fungisil Mk, Lamisil, Taficen, Terbinafina Slavia, Terbinafină Arena, Terbinafină Ozone
- Schweden
- Azurifin, Lamisil, Terbinafin Abece, Terbinafin Apofri, Terbinafin Medical Valley, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Teva, Terbisil, Terclara
- Slowakei
- Exoterin, Lamisil, Onychomed, Terbinafin Teva, Terbinafin Viatris
- Slowenien
- Exoter, Lamisil, Terbinafin Viatris
- Spanien
- Lamisil, Pevaryl Uñas, Scholmed, Terbinafina Alter, Terbinafina Aurovitas, Terbinafina Combix, Terbinafina Kern Pharma, Terbinafina Normon, Terbinafina Pensa, Terbinafina Viatris
- Tschechien
- Lamisil, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Sandoz, Terbinafin Teva, Terbistad, Terfimed
- Ungarn
- Exoterbyn, Lamisil Derma, Myconafine, Terbinafin Hexal, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Wagner, Terbinafine Q Pharma, Terbiner, Terbisil
- Zypern
- Chemiderm, Fungifex, Medofloran
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Terbinafine (Cipla USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-09-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=18b16aad-1877-4b07-b532-f0ef4843af91
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.