Temozolomid

Temodal · ATC-Code L01AX03

Auch bekannt als: temozolomide · Handelsnamen: Temodal, Temozo-Cell, Temozolomid Cipla, Temozolomid Devatis, Temozolomid Fair-Med Healthcare, Temozolomid Ratiopharm, Temozolomid Ribosepharm, Midizol, Temomid, Temotu, Temozolid

Steckbrief
Wirkstoff: Temozolomid (INN: temozolomide)
Wirkstoffgruppe: Alkylanzien
ATC-Code: L01AX03
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Temodal 5 mg Hartkapseln / Temodal 20 mg Hartkapseln / Temodal 100 mg Hartkapseln · Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber: Merck Sharp & Dohme B.V.
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Temozolomid (Temodal) ist ein alkylierendes Zytostatikum zur Behandlung des Glioblastoms und anderer maligner Gliome.

Anwendung

Neu diagnostiziertes Glioblastoma multiforme bei Erwachsenen, gleichzeitig mit Strahlentherapie und anschließend als Monotherapie
Malignes Gliom (z. B. Glioblastom, anaplastisches Astrozytom) mit Rezidiv oder Progression nach Standardtherapie bei Kindern ab drei Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen

Dosierung

Glioblastom, Begleitphase: 75 mg/m² täglich über 42 Tage zusammen mit fokaler Strahlentherapie; wöchentliches Blutbild
Anschließend bis zu 6 Zyklen Monotherapie (150–200 mg/m² an Tag 1–5 jedes 28-Tage-Zyklus), Beginn 4 Wochen nach Ende der Strahlentherapie
Rezidiviertes oder progredientes Gliom: Schema im Volltext; niedrigste empfohlene Dosis 100 mg/m²
Kapseln ohne Nahrung einnehmen; Antiemetika können gegeben werden
Unterbrechung oder Abbruch je nach Neutrophilen, Thrombozyten und nicht-hämatologischer Toxizität

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Bestandteil
Überempfindlichkeit gegen Dacarbazin
Schwere Myelosuppression

Wichtige Warnhinweise

Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie: Prophylaxe während der 42-tägigen Kombination mit Strahlentherapie erforderlich
Opportunistische Infektionen und Reaktivierung von HBV und CMV; herpetische Meningoenzephalitis
Myelosuppression bis zur aplastischen Anämie, teils tödlich; ältere Patienten besonders gefährdet
Leberschäden bis zum tödlichen Leberversagen; Leberwerte vor und nach jedem Zyklus
Sehr selten myelodysplastisches Syndrom und Zweitmalignome

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Krampfanfälle, Hautausschlag
Myelosuppression (Neutropenie, Thrombozytopenie)

Wechselwirkungen

Einnahme mit Nahrung senkt die Spitzenkonzentration; daher nüchtern einnehmen
Valproinsäure: geringe Abnahme der Clearance
Andere myelosuppressive Arzneimittel können die Myelosuppression verstärken

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht bei Schwangeren anwenden; Stillen während der Behandlung beenden
Wirksame Verhütung bei Frauen bis mindestens 6 Monate, bei Männern mindestens 3 Monate nach der Behandlung

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Packungsbeilage für Patientinnen und Patienten →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

TemodalMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000229
Temomedac · Generikummedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · EMEA/H/C/001124
Temozolomide Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/001125
Temozolomide Sun · GenerikumSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · EMEA/H/C/002198
Temozolomide Teva · GenerikumTeva B.V. · EMEA/H/C/001126

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

Temozo-CellStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
Temozolomid CiplaCipla Europe Nv · 1 Registereintrag
Temozolomid DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
Temozolomid Fair-Med HealthcareFairmed Healthcare Gmbh · 1 Registereintrag
Temozolomid RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
Temozolomid RibosepharmHikma Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

MidizolDEVA HOLDİNG A.Ş. · 6 Registereinträge
TemodalMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 6 Registereinträge
TemomidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 Registereinträge
TemotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
TemozolidDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 22 weiteren europäischen Ländern

Dänemark: Temozolomid Fair-Med, Temozolomid Stada
Estland: Blastomat
Finnland: Temozolomid Ratiopharm
Frankreich: Kimozo, Temozolomide Viatris
Griechenland: Ridoca
Irland: Temozolomide Clonmel, Temozolomide Fair-Med
Island: Temodal, Temomedac, Temozolomid Ratiopharm, Temozolomide Accord, Temozolomide Sun, Temozolomide Teva
Kroatien: Temazol, Temozolomid Pgf Pharma
Lettland: Blastomat
Liechtenstein: Temodal, Temomedac, Temozolomide Accord, Temozolomide Teva
Litauen: Blastomat
Malta: Temozolomide Clonmel
Niederlande: Blastomat, Nogron, Ridoca, Temozolomide Amarox, Temozolomide Devatis, Temozolomide Fair-Med, Temozolomide Glenmark, Temozolomide Koanaa, Temozolomide Lotus, Temozolomide Ratiopharm
Norwegen: Temodal, Temomedac, Temozolomide Accord, Temozolomide Pgf Pharma, Temozolomide Sun, Temozolomide Teva
Polen: Temozolomide Fair-Med, Temozolomide Glenmark
Portugal: Temozolomida, Temozolomide
Rumänien: Temozolomidă Hf
Schweden: Temozolomid Stada, Temozolomide Pgf Pharma
Slowakei: Temostad
Tschechien: Temozolomide Glenmark
Ungarn: Temozolomide Pharmacenter
Zypern: Advecit, Ridoca

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

European Medicines Agency. Temodal – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/temodal-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L01AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.