Tapentadol

Palexia, Tapentadol G.L. · ATC-Code N02AX06

Handelsnamen: Palexia, Tapentadol G.L., Tadomon, Tapenaxiro, Tapendolor, Nucynta, Nucynta ER

Steckbrief
Wirkstoff: Tapentadol
Wirkstoffgruppe: Opioid
ATC-Code: N02AX06
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Tapentadol ist ein Opioid-Analgetikum. Laut US-Fachinformation wird es bei Erwachsenen zur Behandlung akuter Schmerzen eingesetzt, die ein Opioid erfordern und bei denen andere Behandlungen nicht ausreichen.

Anwendung

Akute Schmerzen bei Erwachsenen, die so stark sind, dass ein Opioid erforderlich ist, und für die Alternativen unzureichend sind
Wegen der Risiken von Abhängigkeit, Missbrauch, Überdosierung und Tod nur, wenn andere Optionen unwirksam, unverträglich oder unzureichend sind

Dosierung

Niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer; viele akute Schmerzzustände erfordern nur wenige Tage ein Opioid
Beginn mit 50 mg bis 100 mg alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf; am ersten Tag kann die zweite Dosis frühestens eine Stunde nach der ersten gegeben werden
Weiter 50 mg, 75 mg oder 100 mg alle 4 bis 6 Stunden; Tagesdosen über 700 mg am ersten Tag und über 600 mg an Folgetagen nicht untersucht und nicht empfohlen
Mittelschwere Leberfunktionsstörung: Beginn mit 50 mg höchstens alle 8 Stunden (maximal drei Dosen in 24 Stunden); bei schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen
Mit oder ohne Nahrung; über den Zugang zu einem Opioid-Antidot (z. B. Naloxon) informieren

Gegenanzeigen

Ausgeprägte Atemdepression
Akutes oder schweres Asthma bronchiale ohne Überwachung oder Notfallausrüstung
Bekannter oder vermuteter Magen-Darm-Verschluss einschließlich paralytischem Ileus
Überempfindlichkeit gegen Tapentadol oder Bestandteile
Gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmern oder Einnahme innerhalb der letzten 14 Tage

Wichtige Warnhinweise

Boxed Warning: Abhängigkeit, Missbrauch und Fehlgebrauch mit Risiko von Überdosierung und Tod
Boxed Warning: Lebensbedrohliche Atemdepression, besonders zu Beginn und nach Dosiserhöhung; versehentliche Einnahme, besonders durch Kinder, kann tödlich sein
Boxed Warning: Kombination mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-dämpfenden Mitteln einschließlich Alkohol kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen
Boxed Warning: Neonatales Opioid-Entzugssyndrom bei längerer Anwendung in der Schwangerschaft
Serotonin-Syndrom, Krampfanfälle, Nebenniereninsuffizienz, schwere Hypotonie, Entzugssymptome

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Übelkeit (30 %), Schwindel (24 %), Erbrechen (18 %), Schläfrigkeit (15 %)
Verstopfung (8 %), Mundtrockenheit, Müdigkeit, verminderter Appetit
Schwerwiegend: Atemdepression, Abhängigkeit, Serotonin-Syndrom, Krampfanfälle

Wechselwirkungen

Benzodiazepine und andere ZNS-dämpfende Mittel einschließlich Alkohol: Atemdepression, tiefe Sedierung, Koma und Tod
Serotonerge Arzneimittel (z. B. SSRI, SNRI, trizyklische Antidepressiva, Triptane): Serotonin-Syndrom
MAO-Hemmer: kontraindiziert

Schwangerschaft und Stillzeit

Längere Anwendung in der Schwangerschaft kann ein neonatales Opioid-Entzugssyndrom verursachen; Daten zum Fehlbildungsrisiko unzureichend

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

PalexiaGrünenthal Österreich Gmbh · 3 Registereinträge
Tapentadol G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

PalexiaGrünenthal Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 5 Registereinträge
TadomonG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
TapenaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
TapendolorTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
TapentadolAliud Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Aachen-Pharma Grt Gmbh, Libra-Pharm Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Viatris Germany Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 29 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

USA

NucyntaCollegium Pharmaceutical, Inc. · 1 Registereintrag
Nucynta ERCollegium Pharmaceutical, Inc. · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 22 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Palexia, Tapentadol Laboratorios Liconsa
Dänemark: Palexia, Tapentadol G.L. Pharma, Tapentadol Krka, Tapentadol Medical Valley, Tapentadol Stada, Tapentadol Teva, Tapentadol Vivanta, Tapentadol Zentiva, Wyvady
Estland: Tapemed Retard
Griechenland: Dolupren, Palexia
Irland: Apeneta, Palexia, Palexia® Sr, Tapentadol, Tapimio
Island: Tapentadol Stada
Italien: Palexia, Taboxea, Tadomon, Tapelod, Tapentadolo Grünenthal, Tapentadolo Krka, Tapentadolo Teva, Tapentadolo Vivanta
Kroatien: Apeneta, Dolten, Palexia, Tadomon, Tapista, Wyvady
Luxemburg: Palexia
Malta: Dolten, Tadomon
Niederlande: Palexia, Tapentadol
Norwegen: Palexia, Tapentadol G.L. Pharma, Tapentadol Krka, Tapentadol Medical Valley, Tapentadol Stada, Tapentadol Zentiva
Polen: Adoben, Binatta, Palexia, Tadomon
Portugal: Ationdo, Palexia, Tapentadol Bluepharma, Tapentadol Ciclum, Tapentadol Farmoz, Tapentadol Generis, Tapentadol Krka, Tapentadol Mylan, Tapentadol Retard Pharmakern, Tapentadol Teva, Tapentadol Zentiva
Rumänien: Dolten
Schweden: Palexia, Tapentadol, Tapimio Depot
Slowakei: Apeneta, Dolten, Mabinovan, Palexia, Taboxea, Tapestad, Wyvady
Slowenien: Apeneta, Palexia, Tapentadol Hcs, Wyvady
Spanien: Palexia, Palgesic Retard, Tapentadol Krka, Tapentadol Retard Stada, Tapentadol Retard Zentiva, Tapentadol Sandoz, Tapentadol Teva, Tapimio, Yantil
Tschechien: Apeneta, Dolupren, Mabinovan, Palexia, Taboxea, Taxemba, Wyvady
Ungarn: Adoben
Zypern: Dolten, Palexia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Tapentadol Hydrochloride (Novadoz Pharmaceuticals LLC) – Prescribing Information, 2026-09-03. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d4c5938a-68f0-46d2-9bad-8988d5724b09
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC N02AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.