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Sulfasalazin

Salazopyrin · ATC-Code A07EC01

Auch bekannt als: Sulfasalazine, Sülfasalazin · Handelsnamen: Salazopyrin, Azulfidine, Sulfasalazin Hexal, Sulfasalazin Heyl, Sulfasalazin Medac, Kolilet, Azulfidine EN-tabs

Steckbrief
Wirkstoff
Sulfasalazin (INN: sulfasalazine)
ATC-Code
A07EC01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Sulfasalazin ist laut US-Fachinformation ein entzündungshemmender Wirkstoff (Spaltprodukte Sulfapyridin und 5-Aminosalicylsäure) zur Behandlung der Colitis ulcerosa und zur Verlängerung der Remission.

Anwendung

  • Leichte bis mittelschwere Colitis ulcerosa sowie ergänzend bei schwerer Colitis ulcerosa.
  • Verlängerung der Remissionsphase zwischen akuten Schüben der Colitis ulcerosa.

Dosierung

  • Erwachsene, Initialtherapie: 3 bis 4 g täglich, gleichmäßig verteilt mit Abständen von höchstens acht Stunden; eventuell Beginn mit 1 bis 2 g täglich zur besseren Verträglichkeit; über 4 g täglich steigt das Toxizitätsrisiko.
  • Erwachsene, Erhaltung: 2 g täglich.
  • Kinder ab sechs Jahren: initial 40 bis 60 mg/kg in 24 Stunden auf 3 bis 6 Gaben, Erhaltung 30 mg/kg in 24 Stunden auf 4 Gaben.
  • Bei Magenunverträglichkeit Tagesdosis halbieren und langsam wieder steigern; bei Fortbestehen 5 bis 7 Tage pausieren.
  • Desensibilisierungsschemata bei Überempfindlichkeit – siehe Volltext.

Gegenanzeigen

  • Darm- oder Harnwegsobstruktion.
  • Porphyrie.
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfasalazin, seine Metaboliten, Sulfonamide oder Salicylate.

Wichtige Warnhinweise

  • Todesfälle durch Überempfindlichkeitsreaktionen, Agranulozytose, aplastische Anämie und andere Blutbildstörungen sowie Leber- und Nierenschäden; bei Leber-, Nieren- oder Blutbildschäden nur nach kritischer Abwägung.
  • Blutbild und Leberwerte vor Beginn, in den ersten drei Monaten alle zwei Wochen, danach monatlich und später alle drei Monate kontrollieren.
  • Schwere Infektionen einschließlich tödlicher Sepsis; schwere Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen (DRESS, Stevens-Johnson-Syndrom, TEN).
  • Oligospermie und Unfruchtbarkeit bei Männern, nach Absetzen offenbar reversibel.
  • Ausreichend trinken (Kristallurie, Steinbildung); Vorsicht bei G6PD-Mangel, schwerer Allergie oder Asthma.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (bei etwa einem Drittel der Patienten): Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden und reversible Oligospermie.
  • Seltener (höchstens einer von dreißig Patienten): Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Fieber, hämolytische Anämie, Zyanose.
  • Ab 4 g täglich oder Sulfapyridin-Spiegeln über 50 µg/ml nehmen Nebenwirkungen zu; selten Blutbildstörungen wie Agranulozytose oder aplastische Anämie.

Wechselwirkungen

  • Verminderte Aufnahme von Folsäure und Digoxin.
  • Kann Labortests stören (z. B. falsch positives Normetanephrin im Urin).

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Kontrollierte Studien fehlen; Sulfasalazin hemmt die Aufnahme und den Stoffwechsel von Folsäure, was eine Folsäureergänzung beeinträchtigen kann.
  • Sulfapyridin geht in die Muttermilch über (etwa 30 bis 60 Prozent der mütterlichen Serumspiegel); bei gestillten Säuglingen wurden blutige Stühle oder Durchfall berichtet.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • SalazopyrinPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • AzulfidinePfizer Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
  • Sulfasalazin HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
  • Sulfasalazin HeylHeyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Sulfasalazin MedacMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • KoliletHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 3 Registereinträge
  • SalazopyrinPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • AzulfidinePfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 Registereintrag
  • Azulfidine EN-tabsPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Salazopyrine Ec
Bulgarien
Сулфасалазин Ен
Dänemark
Salazopyrin, Sulfasalazin Hexal, Sulfasalazin Medac
Estland
Salazopyrin En
Finnland
Salazopyrin
Frankreich
Salazopyrine
Griechenland
Salopyrine
Irland
Salazopyrin
Island
Salazopyrin
Italien
Salazopyrin En
Kroatien
Salazopyrin En, Sulfasalazin En Krka
Lettland
Sulfasalazine Krka
Litauen
Sulfasalazine Krka
Luxemburg
Salazopyrine Ec
Malta
Salazidin, Sulfasalazin Heyl
Niederlande
Salazopyrine E.C., Salazopyrine Zetpil, Sulfasalazine Mylan, Sulfasalazine Sandoz, Sulfasalazine Teva
Norwegen
Salazopyrin En
Polen
Salazopyrin En, Sulfasalazin En Krka, Sulfasalazin Krka
Portugal
Salazopirina En
Rumänien
Salazidin, Sulfasalazină En
Schweden
Salazopyrin, Sulfasalazin Medac
Slowakei
Sulfasalazin-En
Slowenien
Sulfasalazin Krka
Spanien
Salazopyrina
Tschechien
Salazopyrin En, Sulfasalazin K-En
Ungarn
Salazopyrin En
Zypern
Salazidin Gr

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Sulfasalazine (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=48fbc535-a33a-45ee-85ff-9d1ec9b31d9c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.