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Silodosin

Silodyx, Urorec · ATC-Code G04CA04

Handelsnamen: Silodyx, Urorec, Silbesan, Silodosin Al, Silodosin Amarox, Silodosin Aristo, Silodosin Heumann, Silodosin Ipca, Silodosin Vivanta, Silodosin Zentiva, Silodopin

Steckbrief
Wirkstoff
Silodosin
ATC-Code
G04CA04
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Silodyx 4 mg Hartkapseln / Silodyx 8 mg Hartkapseln · Urorec 4 mg Hartkapseln / Urorec 8 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber
Recordati Ireland Ltd
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Silodosin ist ein selektiver Alpha-1A-Adrenozeptor-Blocker. Es wird zur Behandlung der Beschwerden einer gutartigen Prostatavergrößerung (BPH) bei erwachsenen Männern eingesetzt.

Anwendung

  • Zeichen und Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH) bei erwachsenen Männern

Dosierung

  • Empfohlen: eine Kapsel 8 mg täglich, mit einer Mahlzeit, möglichst zur gleichen Tageszeit
  • Mäßige Nierenfunktionsstörung: Beginn mit 4 mg einmal täglich, nach einer Woche ggf. 8 mg
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (CLCR < 30 mL/min) und schwere Leberfunktionsstörung: nicht empfohlen
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten, leichter Nierenfunktionsstörung oder leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom bei Kataraktoperationen; Therapiebeginn vor geplanter Kataraktoperation nicht empfohlen
  • Orthostatische Effekte: Blutdruckabfall, selten Synkope; bei orthostatischer Hypotonie nicht empfohlen
  • Ejakulationsstörungen mit vorübergehender Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Ejakulationsstörungen (retrograde Ejakulation, Anejakulation), nach Absetzen innerhalb weniger Tage reversibel
  • Häufig: Schwindel, orthostatische Hypotonie, verstopfte Nase, Diarrhö
  • Gelegentlich bis selten: Synkope, Tachykardie, Palpitationen, abnorme Leberwerte

Wechselwirkungen

  • Abbau über CYP3A4, Alkoholdehydrogenase und UGT2B7; Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) und Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin) beeinflussen die Spiegel
  • Andere Alpha-Blocker: gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht zutreffend, da nur für Männer bestimmt; verminderte oder fehlende Ejakulation kann die männliche Fruchtbarkeit vorübergehend beeinträchtigen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Packungsbeilage für Patientinnen und Patienten →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • Silodosin Recordati · GenerikumRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/004964
  • SilodyxRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/001209
  • UrorecRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/001092

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • SilbesanTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Silodosin AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Silodosin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Silodosin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
  • Silodosin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
  • Silodosin IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 Registereintrag
  • Silodosin VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 Registereintrag
  • Silodosin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • SilodopinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • SilodyxRECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • UrorecRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 17 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Silodosin Ab
Bulgarien
Пирсео, Сидарсо, Силодозин Мсн
Frankreich
Silodosine Arrow, Silodosine Biogaran, Silodosine Eg, Silodosine Sandoz, Silodosine Teva, Silodosine Viatris, Silodosine Zentiva
Island
Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
Italien
Silodosina Aristo, Silodosina Aurobindo, Silodosina Doc, Silodosina Eg, Silodosina Krka, Silodosina Mylan, Silodosina Sandoz, Silodosina Teva, Silodosina Vivanta, Silodosina Zentiva, Urisax, Virsil
Kroatien
Niksol, Sidarso
Liechtenstein
Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
Litauen
Sidarso
Niederlande
Silodosin Aurobindo, Silodosine Amarox, Silodosine Sandoz, Silodosine Teva
Norwegen
Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
Polen
Sidarso, Silodosin Aurovitas
Portugal
Silodosin Ipca, Silodosin Msn, Silodosin Vivanta, Silodosina Bluepharma, Silodosina Ciclum, Silodosina Generis, Silodosina Krka, Silodosina Mylan, Silodosina Ratiopharm, Silodosina Teva, Silodosina Tolife, Silodosina Viatris
Rumänien
Sidarso
Slowakei
Sidarso, Silodosin
Slowenien
Sidarso
Spanien
Silodosina Abamed, Silodosina Alter, Silodosina Aristo, Silodosina Aurovitas, Silodosina Cinfa, Silodosina Krka, Silodosina Normon, Silodosina Noucor, Silodosina Pensa, Silodosina Ratiopharm, Silodosina Sandoz, Silodosina Stada, Silodosina Tarbis, Silodosina Tecnigen, Silodosina Tva-Ratiopharm, Silodosina Viatris, Silodosina Vivanta, Xilapro
Ungarn
Pirseo, Sidarso, Silodosin Aristo, Silodosin Krka, Silodosin Stada, Szilodoszin Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Silodyx – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/silodyx-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Urorec – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/urorec-epar-product-information_de.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.