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Safinamid

Xadago · ATC-Code N04B

Auch bekannt als: safinamide · Handelsnamen: Xadago, Safinamid Al, Safinamid Puren, Safinamid Stada, Safinamid Vivanta

Steckbrief
Wirkstoff
Safinamid (INN: safinamide)
Wirkstoffgruppe
Dopaminerg
ATC-Code
N04B
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Xadago 50 mg Filmtabletten / Xadago 100 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Zambon SpA
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Safinamid (Xadago, Filmtabletten) ist ein MAO-B-Hemmer. Es wird als Zusatztherapie zu Levodopa bei Parkinson-Krankheit mit Wirkungsschwankungen eingesetzt.

Anwendung

  • Erwachsene mit idiopathischer Parkinson-Krankheit im mittleren bis späten Stadium mit Fluktuationen, als Zusatz zu einer stabilen Levodopa-Dosis allein oder in Kombination mit anderen Parkinson-Arzneimitteln.

Dosierung

  • Beginn mit 50 mg pro Tag; je nach klinischem Bedarf Erhöhung auf 100 mg/Tag.
  • Vergessene Dosis: nächste Dosis zur üblichen Zeit am nächsten Tag.
  • Mäßige Leberfunktionsstörung: 50 mg/Tag; bei Übergang zu schwerer Leberfunktionsstörung absetzen.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder Nierenfunktionsstörung; mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Gleichzeitige Behandlung mit anderen MAO-Hemmern oder Pethidin.
  • Schwere Leberfunktionsstörung.
  • Albinismus, Netzhautdegeneration, Uveitis, erbliche Retinopathie oder schwere progressive diabetische Retinopathie.

Wichtige Warnhinweise

  • SSRI nur in niedrigster wirksamer Dosis und mit Vorsicht (serotonerge Symptome); Fluoxetin und Fluvoxamin vermeiden.
  • Zwischen Absetzen von Safinamid und Beginn eines MAO-Hemmers oder Pethidin mindestens 7 Tage.
  • Keine Anwendung bei erhöhtem Risiko für Netzhauteffekte.
  • Impulskontrollstörungen (z. B. Spielsucht, Hypersexualität, Essattacken) möglich.

Nebenwirkungen

  • Häufigste Nebenwirkung: Dyskinesie.
  • Häufig außerdem: Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Katarakt, orthostatische Hypotonie, Übelkeit.
  • Schwerwiegende Reaktionen bei Kombination mit SSRI, SNRI, tri-/tetrazyklischen Antidepressiva oder MAO-Hemmern: hypertensive Krise, malignes neuroleptisches Syndrom, Serotoninsyndrom.

Wechselwirkungen

  • Andere MAO-Hemmer (einschließlich Moclobemid) und Pethidin sind kontraindiziert.
  • Vorsicht mit Sympathomimetika, z. B. Ephedrin oder Pseudoephedrin in Erkältungsmitteln.
  • Bei BCRP-Substraten Fachinformation des jeweiligen Arzneimittels beachten; zu Dextromethorphan siehe Volltext.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft und bei Frauen ohne Verhütung nicht empfohlen.
  • Nicht in der Stillzeit anwenden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • XadagoZambon SpA · EMEA/H/C/002396

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • Safinamid AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Safinamid PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Safinamid StadaStadapharm Gmbh, Stada Arzneimittel Ag · 2 Registereinträge
  • Safinamid VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 19 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Safinamide Ab, Safinamide Eg
Dänemark
Safinamid Vivanta
Estland
Safinamide Teva
Finnland
Safinamide Vivanta
Griechenland
Orvago, Safinamide Win Medica
Island
Xadago
Italien
Safinamide Aurobindo, Safinamide Doc, Safinamide Eg, Safinamide Teva, Safinamide Tiefenbacher
Kroatien
Safinamid Msn, Safinamide Msn
Lettland
Safinamide Teva
Liechtenstein
Xadago
Litauen
Safinamide Teva
Luxemburg
Safinamide Eg
Malta
Safinamide Nio
Niederlande
Safinamide Vivanta
Norwegen
Safinamide Vivanta, Xadago
Portugal
Safinamida Aurobindo, Safinamida Generis
Schweden
Orvago, Safinamid Doc, Safinamid Elpen, Safinamid Teva, Safinamide Stada, Safinamide Vivanta, Safinamide Win Medica
Spanien
Safinamida Aurovitas, Safinamida Cinfa, Safinamida Stada, Safinamida Teva, Safinamida Vivanta, Safinamide Vivanta
Zypern
Orvago

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Xadago – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/xadago-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. Wikidata (CC0): ATC N04B.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.