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Raloxifen

Evista · ATC-Code G03XC01

Auch bekannt als: Raloxifene · Handelsnamen: Evista, Raloxifen Stada, Raloxifen Al, Raloxifen-Hcl Hexal, Ralien

Steckbrief
Wirkstoff
Raloxifen (INN: raloxifene)
Wirkstoffgruppe
Selektiver Estrogenrezeptormodulator
ATC-Code
G03XC01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Evista 60 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Substipharm
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Raloxifen ist ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM) zur Behandlung und Prävention der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen.

Anwendung

  • Behandlung und Prävention der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen
  • Signifikante Senkung vertebraler, nicht aber von Hüftfrakturen nachgewiesen

Dosierung

  • Eine Tablette (60 mg) täglich, unabhängig von Tageszeit und Mahlzeiten; zur Langzeitanwendung
  • Bei geringer Zufuhr mit der Nahrung werden meist Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungen empfohlen
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen; Vorsicht bei leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung
  • Nicht bei schwerer Nierenfunktionsstörung, Leberfunktionsstörung oder bei Kindern

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit; Frauen im gebärfähigen Alter
  • Aktive oder frühere venöse Thromboembolien einschließlich tiefer Venenthrombose, Lungenembolie und Retinavenenthrombose
  • Leberfunktionsstörung einschließlich Cholestase; schwere Nierenfunktionsstörung
  • Ungeklärte Uterusblutungen; Anzeichen eines Endometriumkarzinoms

Wichtige Warnhinweise

  • Erhöhtes Risiko venöser Thromboembolien; bei längerer Immobilisierung absetzen (ab 3 Tage vorher)
  • Erhöhte Schlaganfall-Mortalität bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit oder erhöhtem Risiko; bei Schlaganfall-Risikofaktoren beachten
  • Uterusblutungen unter der Therapie sind unerwartet und müssen fachärztlich abgeklärt werden
  • Bei Vorgeschichte östrogeninduzierter Hypertriglyzeridämie Triglyzeride überwachen

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Hitzewallungen, grippeähnliches Syndrom, Magen-Darm-Beschwerden, erhöhter Blutdruck
  • Häufig: Wadenkrämpfe, periphere Ödeme, Hautausschlag, leichte Brustbeschwerden
  • Gelegentlich: venöse Thromboembolien (klinisch wichtigste Nebenwirkung)

Wechselwirkungen

  • Warfarin oder andere Cumarine: Prothrombinzeit überwachen (leichte Verkürzung beobachtet)
  • Calciumcarbonat und Antazida beeinflussen die Exposition nicht

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nur für postmenopausale Frauen; kann den Fetus schädigen
  • In der Stillzeit nicht empfohlen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Raloxifen StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Raloxifen AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Raloxifen-Hcl HexalHexal Ag · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • RalienGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 13 weiteren europäischen Ländern
Frankreich
Raloxifene Arrow, Raloxifene Biogaran, Raloxifene Cristers, Raloxifene Eg, Raloxifene Sandoz, Raloxifene Zentiva, Raloxifène Viatris
Griechenland
Ostiral
Island
Evista, Optruma, Raloxifen Teva, Raloxifene Teva
Italien
Raloxifene Sandoz
Liechtenstein
Evista, Optruma, Raloxifen Teva, Raloxifene Teva
Niederlande
Raloxifeenhydrochloride Brillpharma, Raloxifene Hydrochloride Aurobindo
Norwegen
Evista, Optruma, Raloxifen Teva, Raloxifene Teva
Portugal
Raloxifeno Ciclum, Raloxifeno Exeltis, Raloxifeno Generis, Raloxifeno Sandoz, Raloxifeno Tolife
Rumänien
Raloxifen Arena
Schweden
Raloxifen Stada
Spanien
Raloxifeno Aurovitas, Raloxifeno Cinfamed, Raloxifeno Kern Pharma, Raloxifeno Stada, Raloxifeno Tarbis
Ungarn
Clastellos, Raloxibone
Zypern
Ostiral

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Evista – EPAR, Product Information (TT. Monat JJJJ Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimi). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/evista-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC G03XC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.