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Promethazin

ATC-Code D04AA10

Auch bekannt als: Promethazine, Prometazin · Handelsnamen: Atosil, Closin, Promethazin Forte Neuraxpharm, Promethazin Neuraxpharm, Proneurin, Prothazin, Phenergan, Promethegan

Steckbrief
Wirkstoff
Promethazin (INN: promethazine)
ATC-Code
D04AA10
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Promethazin ist ein Antihistaminikum aus der Gruppe der Phenothiazine. Laut US-Fachinformation wird es bei Allergien, Reisekrankheit, Übelkeit und Erbrechen sowie zur Sedierung eingesetzt.

Anwendung

  • Allergische und vasomotorische Rhinitis, allergische Konjunktivitis, leichte allergische Hautreaktionen (Urtikaria, Angioödem), Dermographismus
  • Ergänzend zu Adrenalin bei Anaphylaxie nach Kontrolle der akuten Symptome; allergische Reaktionen auf Blut oder Plasma
  • Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Narkose und Operation; Reisekrankheit
  • Prä- und postoperative oder geburtshilfliche Sedierung; ergänzend zu Analgetika bei postoperativen Schmerzen

Dosierung

  • Allergie: durchschnittlich 25 mg vor dem Schlafengehen oder 6,25 bis 12,5 mg dreimal täglich
  • Reisekrankheit (Erwachsene): 25 mg zweimal täglich, erste Dosis eine halbe bis eine Stunde vor der Reise; Kinder 12,5 bis 25 mg zweimal täglich
  • Übelkeit und Erbrechen: 25 mg, bei Bedarf 12,5 bis 25 mg alle 4 bis 6 Stunden
  • Sedierung: Kinder 12,5 bis 25 mg zur Nacht, Erwachsene 25 bis 50 mg
  • Bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert; weitere Kinderdosen siehe Volltext

Gegenanzeigen

  • Kinder unter zwei Jahren
  • Komatöse Zustände; Überempfindlichkeit oder idiosynkratische Reaktion auf Promethazin oder andere Phenothiazine
  • Behandlung von Symptomen der unteren Atemwege einschließlich Asthma

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: nicht bei Kindern unter 2 Jahren wegen möglicher tödlicher Atemdepression; bei Kindern ab 2 Jahren niedrigste wirksame Dosis
  • ZNS-Dämpfung, verstärkt durch Alkohol, Sedativa, Opioide und andere ZNS-dämpfende Mittel; Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit
  • Atemdepression; bei eingeschränkter Atemfunktion (z. B. COPD, Schlafapnoe) meiden
  • Senkung der Krampfschwelle; Knochenmarkdepression (Leukopenie, Agranulozytose)
  • Malignes neuroleptisches Syndrom

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten Benommenheit; außerdem Sedierung, verschwommenes Sehen, Schwindel, Verwirrtheit, extrapyramidale Symptome
  • Blutdruckveränderungen, Tachykardie, Bradykardie; Photosensibilität, Urtikaria
  • Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Ikterus; Blutbildveränderungen
  • Paradoxe Reaktionen mit Übererregbarkeit und abnormen Bewegungen

Wechselwirkungen

  • ZNS-dämpfende Mittel (Alkohol, Sedativa, Opioide, Narkosemittel, trizyklische Antidepressiva): verstärkte Dämpfung, Dosis reduzieren
  • Adrenalin nicht zur Behandlung einer Promethazin-bedingten Hypotonie verwenden
  • MAO-Hemmer: mehr extrapyramidale Wirkungen; Anticholinergika: siehe Volltext
  • Kann Schwangerschaftstests verfälschen und den Blutzucker erhöhen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Keine adäquaten Studien bei Schwangeren; Anwendung während der Wehen möglich
  • Nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht; Stillen oder Promethazin beenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Deutschland

  • AtosilDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 Registereinträge
  • ClosinHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Promethazin Forte NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Promethazin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 2 Registereinträge
  • ProneurinHexal Ag · 1 Registereintrag
  • ProthazinTeofarma S.R.L. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

USA

  • PhenerganHikma Pharmaceuticals USA Inc. · 2 Registereinträge
  • PrometheganCosette Pharmaceuticals, Inc. · 3 Registereinträge

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 18 weiteren europäischen Ländern
Bulgarien
Aнтиалeрзин
Dänemark
Phenergan, Prometazin Actavis, Prometazin Orifarm
Frankreich
Phenergan
Griechenland
Fenimezyl, Prugal-Derm, Titanox
Irland
Phenergan
Island
Phenergan, Prometazin Actavis
Italien
Alontan Antistaminico, Fadezin, Farganesse, Fenazil, Lenil Antiprurito, Mistick Antistaminico, Novaphergan, Prometazina Day Zero, Reactifargan
Malta
Fenazil, Promethazine Remedica
Niederlande
Promethazine Ace, Promethazine Cf, Promethazine Teva
Norwegen
Phenergan
Polen
Diphergan, Polfergan
Portugal
Prometazina Basi, Prometazina Medlink
Schweden
Farghess, Lergigan, Prometazin Actavis
Slowakei
Prothazin
Spanien
Fenergan
Tschechien
Prothazin
Ungarn
Pipolphen
Zypern
Promethazine Remedica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Promethazine Hydrochloride (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2025-09-12. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=44cd6d46-fbb9-4836-9426-d8ce2cb6d66d
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.