Progesteron
Arefam, Cyclogest, Novitera, Progedex · ATC-Code G03DA04
Auch bekannt als: Progesterone, Prometrium · Handelsnamen: Arefam, Cyclogest, Novitera, Progedex, Utrogestan, Crinone, Cyclogest®, Estima, Famenita, Lutinus, Progestan, Progestogel, Prolutex, Utrogest Luteal, Gestinax …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Progesteron (INN: progesterone)
- ATC-Code
- G03DA04
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Progesteron ist ein natürliches Gestagen. Die Kapseln sind laut US-Fachinformation zur Vorbeugung einer Endometriumhyperplasie unter Östrogentherapie nach der Menopause und bei sekundärer Amenorrhö bestimmt.
Anwendung
- Prävention der Endometriumhyperplasie bei postmenopausalen Frauen mit Uterus, die konjugierte Östrogene erhalten
- Sekundäre Amenorrhö
Dosierung
- Endometriumhyperplasie-Prävention: 200 mg einmal täglich zur Nacht für 12 Tage je 28-Tage-Zyklus, zusätzlich zu täglichen konjugierten Östrogenen
- Sekundäre Amenorrhö: 400 mg einmal täglich zur Nacht für 10 Tage
- Bei Schluckbeschwerden Kapseln im Stehen mit einem Glas Wasser einnehmen
- Kann Benommenheit verursachen; Einnahme daher zur Nacht
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Bestandteile; Kapseln enthalten Erdnussöl (nicht bei Erdnussallergie)
- Abnorme Genitalblutung unklarer Ursache
- Bekannter, vermuteter oder früherer Brustkrebs
- Aktive oder frühere tiefe Venenthrombose, Lungenembolie oder arterielle Thromboembolie (z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt)
- Bekannte Leberfunktionsstörung oder -erkrankung
Wichtige Warnhinweise
- Bei Lungenembolie, Thrombose, Schlaganfall oder Herzinfarkt sofort absetzen; vor Operationen mit Thromboserisiko möglichst 4 bis 6 Wochen vorher absetzen
- In der WHI-Studie erhöhte Risiken für Lungenembolie, Thrombose, Schlaganfall und Herzinfarkt unter Östrogen-plus-Gestagen-Therapie
- Vermehrt abklärungsbedürftige Mammographien unter Östrogen plus Gestagen; bei hormonsensitivem Tumor absetzen
- Benommenheit und Schwindel: Vorsicht beim Autofahren und Bedienen von Maschinen
Nebenwirkungen
- In einer Studie (mit konjugierten Östrogenen) häufig: Kopfschmerzen (31 %), Brustspannen (27 %), Gelenkschmerzen (20 %), Depression (19 %), Schwindel (15 %)
- Weitere: Blähungen, Hitzewallungen, Harnbeschwerden, vaginaler Ausfluss, Übelkeit/Erbrechen
Schwangerschaft und Stillzeit
- Darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
- Gestagene gehen in die Muttermilch über; Vorsicht in der Stillzeit
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- ArefamExeltis Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- CyclogestGedeon Richter Plc. · 1 Registereintrag
- NoviteraExeltis Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- ProgedexIbsa Farmaceutici Italia · 3 Registereinträge
- UtrogestanBesins Healthcare S.A., Besins Healthcare Germany Gmbh · 3 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- CrinoneMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- CyclogestGedeon Richter Plc. · 1 Registereintrag
- Cyclogest®Gedeon Richter Plc. · 1 Registereintrag
- EstimaEffik · 1 Registereintrag
- FamenitaExeltis Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- LutinusFerring Gmbh · 1 Registereintrag
- ProgestanBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- ProgestogelBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- ProlutexIbsa Farmaceutici Italia · 2 Registereinträge
- Utrogest LutealBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- CrinoneMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş., SERONO İLAÇ PAZ. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- CyclogestASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- GestinaxDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 Registereinträge
- PregetoxDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 Registereinträge
- ProgestanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 Registereinträge
- ProgynexFARMAKO ECZACILIK A.Ş., KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 6 Registereinträge
- ProlutexIBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- PromesterVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- CrinoneAllergan, Inc. · 1 Registereintrag
- EndometrinFerring Pharmaceuticals Inc. · 1 Registereintrag
- PrometriumAcertis Pharmaceuticals, LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Amelgen, Gepretix, Inprosub, Progebel, Progestogel, Utrogestan
- Bulgarien
- Prolutex, Кринон, Лутинус, Прогестогел, Пролутекс, Утрогестан, Циклогест
- Dänemark
- Crinone, Cyclogest, Lutinus, Prolutex
- Estland
- Amelgen, Crinone, Gepretix, Lubion, Utrogestan
- Finnland
- Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lugesteron, Lutinus, Prolutex
- Frankreich
- Amelgen, Crinone, Estima, Phasella, Progestan, Progesterone Biogaran, Progesterone Viatris, Progestogel, Progiron, Utrogestan
- Griechenland
- Crinone, Cyclogest, Lutinus, Mastopon-Treat, Prolutex, Promenorea, Vasclor
- Irland
- Crinone, Lubion, Lutinus, Progesterone
- Island
- Crinone, Cyclogest, Lutinus, Progestan, Progesterone Alvogen
- Italien
- Amelgen, Crinone, Esolut, Pleyris, Prometrium, Prontogest, Utrogestan
- Kroatien
- Crinone, Cyclogest, Utrogestan
- Lettland
- Amelgen, Crinone, Gepretix, Lubion, Lutavia
- Litauen
- Crinone, Gepretix, Lubion, Lutavia, Progesterone Besins
- Luxemburg
- Amelgen, Inprosub, Progebel, Progestogel, Utrogestan
- Malta
- Cyclogest, Seidigestan, Utrogestan
- Niederlande
- Crinone, Cyclogest, Lutinus, Prolutex, Utrogestan
- Norwegen
- Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lutinus, Prolutex
- Polen
- Crinone, Cyclogest, Famenita, Lustork, Luteina, Lutezin, Lutinus, Progesteron Adamed, Prolutex, Utrogestan
- Portugal
- Cyclogest, Folac, Gepretix, Gosegyne, Prolutex, Utrogestan
- Rumänien
- Arefam, Crinone, Cyclovita, Lutinus, Mastoprofen, Prolutex, Utrogestan
- Schweden
- Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lutinus, Prolutex, Utrogestan
- Slowakei
- Agolutin, Amelgen, Progestanelle, Prolutex, Utrogestan
- Slowenien
- Amelgen, Crinone, Utrogestan
- Spanien
- Cyclogest, Darstin, Fergesten, Gepretix, Progeffik, Prolutex, Seidigestan, Utrogestan
- Tschechien
- Agolutin, Amelgen, Gynprodyl, Progesteron Besins, Prolutex, Utrogestan
- Ungarn
- Crinone, Cyclogest, Lutinus, Progesterone Exeltis, Prolutex, Utrogestan
- Zypern
- Cyclogest, Prolutex, Utrogestan, Vasclor
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Prometrium (Acertis Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1cf237ff-c4f8-4faa-a7aa-77599c856889
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.