MedeliX
Jetzt fragen

Primidon

Mysoline · ATC-Code N03AA03

Auch bekannt als: Primidone, Mysoline

Steckbrief
Wirkstoff
Primidon (INN: primidone)
Wirkstoffgruppe
Antikonvulsivum
ATC-Code
N03AA03
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Primidon ist ein Antiepileptikum. Laut US-Fachinformation wird es allein oder zusammen mit anderen Antikonvulsiva zur Kontrolle von Grand-mal-, psychomotorischen und fokalen epileptischen Anfällen eingesetzt.

Anwendung

  • Grand-mal-, psychomotorische und fokale epileptische Anfälle, als Monotherapie oder in Kombination
  • Kann Grand-mal-Anfälle kontrollieren, die auf andere Antikonvulsiva nicht ansprechen

Dosierung

  • Ab 8 Jahren ohne Vorbehandlung: Tage 1 bis 3: 100 bis 125 mg zur Nacht; Tage 4 bis 6: 100 bis 125 mg zweimal täglich; Tage 7 bis 9: 100 bis 125 mg dreimal täglich; ab Tag 10: 250 mg dreimal täglich
  • Übliche Erhaltung: 250 mg drei- oder viermal täglich; höchstens 500 mg viermal täglich (Tagesdosis nicht über 2 g)
  • Kinder unter 8 Jahren: Beginn mit 50 mg zur Nacht, Erhaltung 125 bis 250 mg dreimal täglich bzw. 10 bis 25 mg/kg/Tag in geteilten Dosen
  • Bei bestehender antikonvulsiver Therapie: Beginn mit 100 bis 125 mg zur Nacht, Umstellung auf Monotherapie nicht in weniger als 2 Wochen
  • Wirksamer Serumspiegel 5 bis 12 mcg/ml; Dosis individuell anpassen

Gegenanzeigen

  • Porphyrie
  • Überempfindlichkeit gegen Phenobarbital

Wichtige Warnhinweise

  • Abruptes Absetzen kann einen Status epilepticus auslösen
  • Antiepileptika erhöhen das Risiko für Suizidgedanken und -verhalten; auf Depression und Stimmungsänderungen achten
  • Die Wirksamkeit eines Dosierungsschemas lässt sich erst nach mehreren Wochen beurteilen
  • Bei Langzeittherapie alle 6 Monate großes Blutbild und Laborkontrolle (SMA-12)

Nebenwirkungen

  • Häufigste frühe Nebenwirkungen: Ataxie und Schwindel, meist rückläufig
  • Gelegentlich: Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Reizbarkeit, emotionale Störungen, Impotenz, Doppelbilder, Nystagmus, Schläfrigkeit, masernartiger Ausschlag
  • Selten: Granulozytopenie, Agranulozytose, Erythrozytenaplasie; megaloblastäre Anämie, die auf Folsäure anspricht

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Wirkungen in der Schwangerschaft unbekannt; Berichte über vermehrte Fehlbildungen unter Antikonvulsiva; nicht absetzen, wenn dadurch schwere Anfälle drohen
  • Neugeborenenblutungen beschrieben; Vitamin-K1-Prophylaxe 1 Monat vor und während der Entbindung; geht in erheblichen Mengen in die Muttermilch über

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • MysolineSanova Pharma Gesmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • LiskantinDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 Registereinträge
  • MylepsinumTeva Gmbh · 1 Registereintrag
  • Primidon HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • GranmidOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • MysolineEMRE ECZA İLAÇ AŞI SANAYİ TİCARET VE DANIŞMANLIK LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • MysolineBausch Health US, LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 17 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Mysoline
Dänemark
Primidon Afortas, Primidon Orifarm
Estland
Liskantin
Finnland
Primidon Afortas
Frankreich
Mysoline
Irland
Mysoline
Italien
Mysoline
Luxemburg
Mysoline
Malta
Mysoline, Primidone Serb
Niederlande
Mysoline
Norwegen
Primidon Afortas
Polen
Mizodin
Portugal
Mysoline
Schweden
Primidon Afortas
Spanien
Mysoline
Tschechien
Liskantin
Ungarn
Sertan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Mysoline (Bausch Health US, LLC) – Prescribing Information, 2026-09-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=af593171-dabb-4ea3-b44c-89ed457b2c46
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC N03AA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.