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Pilocarpin

Pilocarpin Agepha, Pilocarpin Puroptal, Salagen · ATC-Code S01EB01

Auch bekannt als: Pilocarpine, Pilokarpin · Handelsnamen: Pilocarpin Agepha, Pilocarpin Puroptal, Salagen, Pilocarpinhydrochlorid Bay Pharma, Pilocarpinhydrochlorid Smartpractice Europe, Spersacapin, Spersacarpin, Pilokarsol %, Pilosed %, Qlosi

Steckbrief
Wirkstoff
Pilocarpin (INN: pilocarpine)
ATC-Code
S01EB01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Pilocarpin ist laut US-Fachinformation ein cholinerges Parasympathomimetikum, das als Tablette die Speichelbildung anregt und gegen Mundtrockenheit nach Kopf-Hals-Bestrahlung und beim Sjögren-Syndrom eingesetzt wird.

Anwendung

  • Mundtrockenheit durch verminderte Speicheldrüsenfunktion nach Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Tumoren.
  • Mundtrockenheit bei Sjögren-Syndrom.

Dosierung

  • Kopf-Hals-Tumoren: Beginn mit 5 mg dreimal täglich, Titration nach Wirkung und Verträglichkeit; üblicher Bereich bis 15-30 mg pro Tag, höchstens 10 mg pro Einzeldosis; ein Ansprechen kann erst nach mindestens 12 Wochen ununterbrochener Behandlung beurteilbar sein.
  • Sjögren-Syndrom: 5 mg viermal täglich; Wirksamkeit nach 6 Wochen belegt.
  • Mittelschwere Leberfunktionsstörung: Beginn mit 5 mg zweimal täglich; bei leichter Störung keine Reduktion; bei schwerer Störung nicht empfohlen.
  • Zur Erhaltung die niedrigste wirksame und verträgliche Dosis verwenden.

Gegenanzeigen

  • Unkontrolliertes Asthma.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Pilocarpin.
  • Wenn eine Miosis unerwünscht ist, z. B. bei akuter Iritis oder Engwinkelglaukom.

Wichtige Warnhinweise

  • Bei schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung können vorübergehende Kreislauf- oder Rhythmusänderungen nicht ausgeglichen werden.
  • Sehstörungen, besonders nachts, können die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.
  • Erhöhter Atemwegswiderstand: Vorsicht bei kontrolliertem Asthma, chronischer Bronchitis oder COPD.
  • Vorsicht bei Gallensteinen oder Gallenwegserkrankungen sowie bei Nierensteinen (mögliche Kolik).
  • Starkes Schwitzen kann bei unzureichender Flüssigkeitsaufnahme zu Dehydratation führen.

Nebenwirkungen

  • Bei Kopf-Hals-Tumoren (10 mg dreimal täglich): Schwitzen 68 %, Übelkeit 15 %, Schüttelfrost 15 %, Rhinitis 14 %, Flush 13 %, häufiges Wasserlassen 12 %, Schwindel 12 %, Asthenie 12 %.
  • Weitere: Kopfschmerzen, Dyspepsie, Tränenfluss, Ödeme, Erbrechen, Bluthochdruck.
  • Die häufigsten Nebenwirkungen nehmen mit der Dosis zu.

Wechselwirkungen

  • Betablocker: Vorsicht wegen möglicher Erregungsleitungsstörungen.
  • Andere Parasympathomimetika wirken additiv; Pilocarpin kann die Wirkung von Anticholinergika (z. B. Atropin, inhaliertes Ipratropium) abschwächen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Kontrollierte Studien bei Schwangeren fehlen; Anwendung nur, wenn der Nutzen das Risiko für den Fetus rechtfertigt.
  • Ob Pilocarpin in die Muttermilch übergeht, ist nicht bekannt.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • Pilocarpin AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 Registereintrag
  • Pilocarpin PuroptalAgepha Pharma S.R.O · 1 Registereintrag
  • SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • Pilocarpinhydrochlorid Bay PharmaBay Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pilocarpinhydrochlorid Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 Registereintrag
  • SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 Registereintrag
  • SpersacapinOmnivision Gmbh · 1 Registereintrag
  • SpersacarpinOmnivision Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • Pilokarsol %SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • Pilosed %BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • QlosiOrasis Pharmaceuticals, Inc. · 1 Registereintrag
  • SalagenAdvanz Pharma (US) Corp. · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 17 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Isopto
Bulgarien
Пилокарпин Вижън
Finnland
Isopto Carpine, Salagen
Frankreich
Isopto, Pilocarpine Faure, Salagen
Griechenland
Cidren, Dryboka, Isopto-Carpine, Pilocollyre, Prothenol, Salagen, Sumario, Xerocarp, Xerosal
Irland
Minims
Italien
Dropilton, Pilocarpina Farmigea, Salagen
Luxemburg
Isopto, Spersacapin, Spersacarpin
Niederlande
Minims Pilocarpinenitraat Bausch + Lomb Ireland Limited, Salagen
Norwegen
Minims
Polen
Pilocarpinum Wzf
Portugal
Salagen
Schweden
Pilokarpin Karo Pharma, Salagen
Slowenien
Salagen
Spanien
Colircusí, Pilocarpina Apotheke, Salagen
Ungarn
Salagen
Zypern
Prothenol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Pilocarpine hydrochloride (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2021-08-31. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=610022b7-7dc9-405a-a580-104657f43bdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.