Phenytoin
Epanutin, Epilan-D · ATC-Code N03AB02
Auch bekannt als: fenitoin · Handelsnamen: Epanutin, Epilan-D, Phenhydan, Phenytoin Awd, Phenytoin Hikma, Epdantoin, Epitoin, Fenilepsy, Fenitosel, Hidantin, Toinex, Dilantin, Dilantin Infatabs, Dilantin-125, Extended Phenytoin Sodium …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Phenytoin
- Wirkstoffgruppe
- Antikonvulsivum
- ATC-Code
- N03AB02
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Phenytoin ist ein Antiepileptikum aus der Gruppe der Hydantoine. Laut US-Fachinformation wird es bei tonisch-klonischen und psychomotorischen Anfällen sowie bei Anfällen im Zusammenhang mit Neurochirurgie angewendet.
Anwendung
- Tonisch-klonische (Grand-mal-) und psychomotorische (Temporallappen-) Anfälle
- Prävention und Behandlung von Anfällen während oder nach neurochirurgischen Eingriffen
Dosierung
- Erwachsene ohne Vorbehandlung: Beginn mit 100 mg dreimal täglich; übliche Erhaltung 100 mg drei- bis viermal täglich; maximal zwei Kapseln dreimal täglich
- Bei stabiler Einstellung auf 300 mg täglich ist eine einmal tägliche Gabe von 300 mg (nur Retardkapseln) möglich
- Orale Aufsättigung (nur in Klinik mit Spiegelkontrollen; nicht bei Nieren- oder Lebererkrankung): 1 Gramm in drei Dosen (400 mg, 300 mg, 300 mg) im Abstand von zwei Stunden
- Kinder: Beginn mit 5 mg/kg/Tag in zwei oder drei Dosen; Erhaltung meist 4 mg/kg/Tag bis 8 mg/kg/Tag, maximal 300 mg täglich
- Therapeutischer Gesamtspiegel meist 10 mcg/ml bis 20 mcg/ml; bei Präparatewechsel Serumspiegel kontrollieren
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Phenytoin, sonstige Bestandteile oder andere Hydantoine
- Frühere akute Hepatotoxizität durch Phenytoin
- Gleichzeitige Gabe von Delavirdin
Wichtige Warnhinweise
- Abruptes Absetzen kann einen Status epilepticus auslösen; schrittweise reduzieren
- Erhöhtes Risiko suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen
- Schwere Hautreaktionen (SJS, TEN, DRESS), teils tödlich; HLA-B*1502 als möglicher Risikofaktor
- Bradykardie und Herzstillstand, Leberschädigung, Blutbildveränderungen
- Teratogenität; Auswirkungen auf Vitamin D und Knochen; Hyperglykämie
Nebenwirkungen
- Am häufigsten, meist dosisabhängig: Nystagmus, Ataxie, verwaschene Sprache, Koordinationsstörungen, Somnolenz, Verwirrtheit
- Weitere: Schwindel, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Parästhesien
- Schwerwiegend: schwere Hautreaktionen, Leberschäden, Blutbildveränderungen
Wechselwirkungen
- Hohe Plasmaproteinbindung und sättigbarer Abbau über CYP2C9 und CYP2C19: Hemmstoffe können die Spiegel deutlich erhöhen; Serumspiegel kontrollieren
- Phenytoin ist ein starker Enzyminduktor und kann die Spiegel anderer Arzneimittel senken
- Delavirdin: kontraindiziert
Schwangerschaft und Stillzeit
- Pränatale Exposition erhöht das Risiko für Fehlbildungen (u. a. Lippen-Kiefer-Gaumen-Spalten, Herzfehler) und das fetale Hydantoin-Syndrom
- Phenytoin geht in die Muttermilch über
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- EpanutinViatris Austria Gmbh · 1 Registereintrag
- Epilan-DG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- PhenhydanDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 Registereinträge
- Phenytoin AwdTeva Gmbh · 1 Registereintrag
- Phenytoin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- EpanutinVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 Registereintrag
- EpdantoinEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- EpitoinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- FenilepsyTÜRKEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- FenitoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
- HidantinSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
- ToinexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- DilantinViatris Specialty LLC · 2 Registereinträge
- Dilantin InfatabsParke-Davis Div of Pfizer Inc · 1 Registereintrag
- Dilantin-125Viatris Specialty LLC · 1 Registereintrag
- Extended Phenytoin SodiumAurobindo Pharma Limited, Amneal Pharmaceuticals LLC · 6 Registereinträge
- PhenytekMylan Pharmaceuticals Inc. · 2 Registereinträge
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 19 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Diphantoïne
- Estland
- Phenhydan
- Finnland
- Hydantin
- Frankreich
- Di-Hydan, Dilantin
- Griechenland
- Epanutin
- Irland
- Epanutin
- Italien
- Aurantin, Dintoina, Fenitoina Hikma
- Luxemburg
- Diphantoïne
- Malta
- Epanutin
- Niederlande
- Diphantoine-Z, Diphantoïne-Z, Epanutin Ready Mixed, Fenytoïne Desitin
- Polen
- Epanutin Parenteral, Phenytoin Hikma, Phenytoinum Wzf
- Portugal
- Fenitan, Fenitoína Accord, Fenitoína Generis, Fenitoína Hikma, Fenitoína Labesfal, Hidantina
- Rumänien
- Fenitoină Richter, Phenhydan
- Schweden
- Epanutin
- Slowakei
- Epilan D
- Spanien
- Epanutin, Fenitoína Altan Pharmaceuticals S.A., Fenitoína Rubió, Sinergina
- Tschechien
- Epanutin Parenteral, Epilan D
- Ungarn
- Diphedan, Epanutin
- Zypern
- Epanutin, Fenitoína Rubió
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Phenytoin Sodium (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-03-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=601f7353-225d-4a5d-9810-3869c2c21874
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N03AB.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.