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Pethidin

Alodan · ATC-Code N02AB02

Auch bekannt als: Pethidine, Petidin, Meperidine · Handelsnamen: Alodan, Pethidin Hameln, Pethidin Panpharma, Aldine, Cedeptin, Pethipain, Petholan, Petisel, Demerol

Steckbrief
Wirkstoff
Pethidin (INN: pethidine)
Wirkstoffgruppe
Opioid
ATC-Code
N02AB02
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

Sucht, Missbrauch und Fehlgebrauch

Da die Anwendung von Meperidine hydrochloride tablets Patienten und andere Anwender den Risiken von Opioidsucht, -missbrauch und -fehlgebrauch aussetzt, die zu Überdosierung und Tod führen können, vor der Verordnung das Risiko jedes Patienten beurteilen und alle Patienten regelmäßig erneut auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen und Zustände untersuchen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].

Lebensbedrohliche Atemdepression

Bei Anwendung von Meperidine hydrochloride tablets kann eine schwerwiegende, lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression auftreten, insbesondere bei Behandlungsbeginn oder nach einer Dosiserhöhung. Um das Risiko einer Atemdepression zu verringern, sind eine sachgerechte Dosierung und Titration von Meperidine hydrochloride tablets unerlässlich [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.3)].

Versehentliche Einnahme

Die versehentliche Einnahme von Meperidine hydrochloride tablets, insbesondere durch Kinder, kann zu einer tödlichen Überdosierung von Pethidin führen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.3)].

Risiken bei gleichzeitiger Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-dämpfenden Mitteln

Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen zentralnervös dämpfenden Mitteln (ZNS-Depressiva), einschließlich Alkohol, kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Die gleichzeitige Verordnung von Meperidine Hydrochloride Tablets und Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva ist Patienten vorzubehalten, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.4), Wechselwirkungen (7)].

Neonatales Opioidentzugssyndrom (NOWS)

Schwangere, die über einen längeren Zeitraum Opioide anwenden, über das Risiko eines neonatalen Opioidentzugssyndroms aufklären, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird. Sicherstellen, dass bei der Entbindung eine Behandlung durch Experten der Neonatologie verfügbar ist [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.5)].

Risikobewertungs- und Risikominderungsstrategie (REMS) für Opioidanalgetika

Angehörigen der Gesundheitsberufe wird dringend empfohlen, ein REMS-konformes Schulungsprogramm zu absolvieren und Patienten sowie Betreuungspersonen über schwerwiegende Risiken, die sichere Anwendung und die Bedeutung des Lesens des Medication Guide bei jeder Verordnung zu beraten [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.6)].

Wechselwirkung mit Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)

Die gleichzeitige Anwendung von Meperidine hydrochloride tablets mit allen Cytochrom-P450 3A4 (CYP3A4)-Inhibitoren kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Pethidin führen, was Nebenwirkungen verstärken oder verlängern und eine potenziell tödliche Atemdepression verursachen kann. Darüber hinaus kann das Absetzen eines gleichzeitig angewendeten CYP 3A4-Induktors zu einem Anstieg der Plasmakonzentration von Pethidin führen. Patienten, die Meperidine hydrochloride tablets und einen CYP 3A4-Inhibitor oder -Induktor erhalten, häufig erneut beurteilen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.7), Wechselwirkungen (7)].

Wechselwirkung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)

Die gleichzeitige Anwendung von Meperidine hydrochloride tablets mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) kann zu Koma, schwerer Atemdepression, Zyanose und Hypotonie führen. Die Anwendung von Meperidine hydrochloride tablets mit MAO-Hemmern innerhalb der letzten 14 Tage ist kontraindiziert [siehe Gegenanzeigen (4), Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.8), Wechselwirkungen (7)].

Englisches Original anzeigen

Addiction, Abuse, and Misuse

Because the use of Meperidine hydrochloride tablets exposes patients and other users to the risks of opioid addiction, abuse, and misuse, which can lead to overdose and death, assess each patient's risk prior to prescribing and reassess all patients regularly for the development of these behaviors and conditions [see Warnings and Precautions (5.2)].

Life-Threatening Respiratory Depression

Serious, life-threatening, or fatal respiratory depression may occur with use of Meperidine hydrochloride tablets, especially during initiation or following a dosage increase. To reduce the risk of respiratory depression, proper dosing and titration of meperidine hydrochloride tablets are essential [see Warnings and Precautions (5.3)].

Accidental Ingestion

Accidental ingestion of Meperidine hydrochloride tablets, especially by children, can result in a fatal overdose of meperidine [see Warnings and Precautions (5.3)].

Risks From Concomitant Use With Benzodiazepines Or Other CNS Depressants

Concomitant use of opioids with benzodiazepines or other central nervous system (CNS) depressants, including alcohol, may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Reserve concomitant prescribing of Meperidine Hydrochloride Tablets and benzodiazepines or other CNS depressants for use in patients for whom alternative treatment options are inadequate [see Warnings and Precautions (5.4), Drug Interactions (7)].

Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome (NOWS)

Advise pregnant women using opioids for an extended period of time of the risk of Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated. Ensure that management by neonatology experts will be available at delivery [see Warnings and Precautions (5.5)].

Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)

Healthcare providers are strongly encouraged to complete a REMS-compliant education program and to counsel patients and caregivers on serious risks, safe use, and the importance of reading the Medication Guide with each prescription [see Warnings and Precautions (5.6)].

Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) Interaction

The concomitant use of meperidine hydrochloride tablets with all cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors may result in an increase in meperidine plasma concentrations, which could increase or prolong adverse reactions and may cause potentially fatal respiratory depression. In addition, discontinuation of a concomitantly used CYP 3A4 inducer may result in an increase in meperidine plasma concentration. Frequently reevaluate patients receiving meperidine hydrochloride tablets and any CYP 3A4 inhibitor or inducer [see Warnings and Precautions (5.7), Drug Interactions (7)].

Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) Interaction

Concomitant use of meperidine hydrochloride tablets with monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) can result in coma, severe respiratory depression, cyanosis, and hypotension. Use of meperidine hydrochloride tablets with MAOIs within the last 14 days is contraindicated [see Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.8), Drug Interactions (7)].

Das Wichtigste in Kürze

Pethidin (in den USA Meperidin) ist ein Opioid-Analgetikum. Laut dieser US-Fachinformation (Tabletten) wird es bei akuten Schmerzen eingesetzt, die ein Opioid erfordern und für die Alternativen unzureichend sind.

Anwendung

  • Akute Schmerzen, die stark genug für ein Opioid-Analgetikum sind und bei denen alternative Behandlungen unzureichend sind
  • Nicht zur Behandlung chronischer Schmerzen (Risiko der Anreicherung des Metaboliten Normeperidin mit Krampfanfällen)

Dosierung

  • Niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer; Verordnung nur durch im Umgang mit Opioiden erfahrene Ärzte
  • Erwachsene: Beginn mit 50 mg bis 150 mg oral alle 3 oder 4 Stunden nach Bedarf
  • Kinder: Beginn mit 1,1 mg/kg bis 1,8 mg/kg oral, bis zur Erwachsenendosis, alle 3 oder 4 Stunden nach Bedarf
  • Leber- oder Niereninsuffizienz: vorsichtig und langsam titrieren, auf ZNS- und Atemdepression achten
  • Nicht abrupt absetzen bei körperlicher Abhängigkeit; Zugang zu einem Opioid-Antidot (z. B. Naloxon) besprechen

Gegenanzeigen

  • Signifikante Atemdepression
  • Akutes oder schweres Asthma bronchiale ohne Überwachung oder Reanimationsausrüstung
  • MAO-Hemmer gleichzeitig oder innerhalb von 14 Tagen
  • Bekannte oder vermutete gastrointestinale Obstruktion einschließlich paralytischem Ileus
  • Überempfindlichkeit gegen Meperidin oder andere Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: Abhängigkeit, Missbrauch und Fehlgebrauch mit Risiko von Überdosierung und Tod
  • Boxed Warning: lebensbedrohliche Atemdepression, besonders zu Beginn und nach Dosiserhöhung; akzidentelle Einnahme durch Kinder kann tödlich sein
  • Boxed Warning: tiefe Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod bei Kombination mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Dämpfern
  • Krampfanfälle, verstärkt bei längerer Anwendung durch Normeperidin
  • Serotoninsyndrom, Nebenniereninsuffizienz, schwere Hypotonie, neonatales Opioidentzugssyndrom

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Benommenheit, Schwindel, Sedierung, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen
  • Hauptgefahren: Atemdepression, in geringerem Maße Kreislaufdepression, Atemstillstand, Schock und Herzstillstand
  • Weitere: Stimmungsänderungen, Kopfschmerzen, Tremor, Myoklonus, Krampfanfälle, Verwirrtheit, Halluzinationen

Wechselwirkungen

  • MAO-Hemmer: kontraindiziert
  • Benzodiazepine und andere ZNS-dämpfende Mittel einschließlich Alkohol: tiefe Sedierung und Atemdepression
  • CYP3A4-Hemmer (bzw. Absetzen von CYP3A4-Induktoren) können die Meperidin-Spiegel erhöhen
  • Serotonerge Arzneimittel (z. B. SSRI, SNRI, Trizyklika, Triptane, Tramadol): Serotoninsyndrom

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft: längere Anwendung kann ein neonatales Opioidentzugssyndrom verursachen
  • Stillzeit: geht in die Muttermilch über; gestillte Säuglinge auf Sedierung und Atemdepression überwachen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • AlodanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Pethidin HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pethidin PanpharmaPanpharma · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • AldineVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • CedeptinSM PHARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • PethipainTÜRKEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • PetholanMASİS MEDİKAL VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • PetiselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • DemerolHospira, Inc. · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 18 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Pethisom
Bulgarien
Лидол
Dänemark
Pethidine Macure
Estland
Pethidine Basi
Finnland
Pethidine Macure
Irland
Pethidine Hydrochloride Mercury Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Italien
Petidina Cloridrato Molteni, Petidina Cloridrato Monico, Petidina Cloridrato S.A.L.F.
Litauen
Pethidine Basi, Pethidine Hydrochloride Sopharma
Malta
Pethidine Hydrochloride Mercury Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Pethisom
Niederlande
Pethidine Hcl Pch, Pethidine Macure
Norwegen
Pethidine Macure, Petidin Evolan Pharma
Portugal
Petidina Basi, Petidina Ip Pls, Petidina Labesfal, Pisival
Rumänien
Mialgin
Schweden
Pethidine Macure, Petidin Viatris
Slowakei
Dolsin
Spanien
Dolantina, Hidrocloruro De Petidina Altan, Petidina Basi
Tschechien
Dolsin
Ungarn
Pethidine Panpharma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Meperidine Hydrochloride (Genus Lifesciences Inc.) – Prescribing Information, 2026-02-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=792fefda-6cc4-4709-b902-fd9787fc310a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC N02AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.