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Patisiran

Onpattro · ATC-Code N07

Steckbrief
Wirkstoff
Patisiran
ATC-Code
N07
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Onpattro 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Alnylam Netherlands B.V.
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Patisiran (Onpattro) ist eine small interfering RNA (siRNA), die die Bildung von Transthyretin senkt. Es wird als Infusion bei hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie eingesetzt.

Anwendung

  • Hereditäre Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei Erwachsenen mit Polyneuropathie im Stadium 1 oder 2.

Dosierung

  • 300 Mikrogramm pro kg Körpergewicht als intravenöse Infusion einmal alle 3 Wochen, nach tatsächlichem Körpergewicht; ab 100 kg höchstens 30 mg.
  • Prämedikation mindestens 60 Minuten vor jeder Infusion: Dexamethason 10 mg i.v. (oder Äquivalent), Paracetamol 500 mg oral, ein H1-Blocker (z. B. Diphenhydramin 50 mg) und ein H2-Blocker (z. B. Famotidin 20 mg) i.v.
  • Vitamin-A-Ergänzung von etwa 2.500 IE pro Tag.
  • Vergessene Dosis so bald wie möglich geben; Einzelheiten zum weiteren Schema siehe Volltext.

Gegenanzeigen

  • Schwere Überempfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Infusionsbedingte Reaktionen (u. a. Flush, Rückenschmerzen, Übelkeit, Atemnot, Hypotonie, Synkope), meist bei den ersten 2 Infusionen; bei schwerer Reaktion abbrechen.
  • Senkung des Vitamin-A-Spiegels; vor Beginn Mangel korrigieren, bei Augensymptomen (z. B. Nachtblindheit) augenärztlich abklären.
  • Nach Fortschreiten zu Polyneuropathie Stadium 3 Fortsetzung ärztlich abwägen.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: periphere Ödeme (29,7 %) und infusionsbedingte Reaktionen (18,9 %).
  • Häufig: Bronchitis, Sinusitis, Rhinitis, Schwindel (Vertigo), Atemnot, Dyspepsie, Erythem, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe.
  • Gelegentlich: Extravasation.

Wechselwirkungen

  • Keine formalen Interaktionsstudien; keine Wechselwirkungen über Cytochrom-P450 erwartet; Wirkung auf CYP2B6-Substrate (z. B. Bupropion, Efavirenz) in vivo unbekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Zu hohe und zu niedrige Vitamin-A-Spiegel können das Fehlbildungsrisiko erhöhen; Schwangerschaft vor Beginn ausschließen und wirksam verhüten.
  • Bei Kinderwunsch Onpattro und Vitamin-A-Ergänzung absetzen und Normalisierung des Vitamin-A-Spiegels abwarten.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • OnpattroAlnylam Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004699

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Onpattro
Liechtenstein
Onpattro
Norwegen
Onpattro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Onpattro – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/onpattro-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.