Palonosetron
Aloxi · ATC-Code A04AA05
Handelsnamen: Aloxi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Beta, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Hikma, Palonosetron Juta Pharma, Palonosetron Onkovis Qilu Pharma Spain, Palonosetron Stada, Cinvex, Dekol, Emtron, Genolax, Palodin, Paloject, Palondem …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Palonosetron
- ATC-Code
- A04AA05
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Aloxi 250 Mikrogramm Injektionslösung. · Aloxi 500 Mikrogramm Weichkapseln
- Zulassungsinhaber
- Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Palonosetron ist ein 5-HT3-Rezeptor-Antagonist. Es wird vor einer Chemotherapie zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen gegeben.
Anwendung
- Aloxi Injektionslösung: Vorbeugung akuter Übelkeit und akuten Erbrechens bei stark emetogener sowie von Übelkeit und Erbrechen bei mäßig emetogener Chemotherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat.
- Aloxi Weichkapseln: Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei mäßig emetogener Chemotherapie bei Erwachsenen.
Dosierung
- Aloxi Injektionslösung, Erwachsene: 250 Mikrogramm als einmaliger intravenöser Bolus etwa 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie, Injektion über 30 Sekunden; bei stark emetogener Chemotherapie kann ein Kortikosteroid die Wirkung verstärken.
- Aloxi Injektionslösung, Kinder und Jugendliche (1 Monat bis 17 Jahre): 20 Mikrogramm/kg (höchstens 1.500 Mikrogramm Gesamtdosis) als einmalige 15-minütige Infusion etwa 30 Minuten vor der Chemotherapie.
- Aloxi Weichkapseln, Erwachsene: 500 Mikrogramm oral etwa eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie; bei Kindern keine Dosisempfehlung.
- Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten sowie bei Leber- oder Nierenfunktionsstörung; keine Daten bei Hämodialyse.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Kann die Dickdarmpassage verlangsamen; bei Verstopfung in der Vorgeschichte oder Zeichen eines subakuten Darmverschlusses überwachen.
- Vorsicht bei bestehender oder möglicher QT-Verlängerung (z. B. Herzinsuffizienz, Bradyarrhythmien, Antiarrhythmika); Hypokaliämie und Hypomagnesiämie vorher ausgleichen.
- Serotonin-Syndrom bei 5-HT3-Antagonisten, besonders zusammen mit SSRI oder SNRI, wurde berichtet.
- Nicht zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit in den Tagen nach der Chemotherapie, wenn keine weitere Chemotherapie gegeben wird.
Nebenwirkungen
- Injektionslösung (Erwachsene): am häufigsten Kopfschmerzen (9 %) und Verstopfung (5 %); häufig auch Schwindel.
- Weichkapseln: am häufigsten Kopfschmerzen (3,7 %).
- Sehr selten: Überempfindlichkeit, Anaphylaxie und Schock.
Wechselwirkungen
- Serotonerge Arzneimittel (SSRI, SNRI): Risiko eines Serotonin-Syndroms.
- Palonosetron hemmt oder induziert CYP450 nicht in klinisch relevantem Ausmaß; mit Kortikosteroiden sicher angewendet.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn ärztlich als unerlässlich angesehen.
- Während der Therapie abstillen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
Häufige Fragen – direkt an Medelix
Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- AloxiHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. · EMEA/H/C/000563
- Palonosetron Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004129
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Palonosetron KalceksKalceks · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Palonosetron BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Palonosetron Fresenius KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 Registereintrag
- Palonosetron HikmaRafarm Sa. · 1 Registereintrag
- Palonosetron Juta PharmaJuta Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Palonosetron KalceksKalceks · 1 Registereintrag
- Palonosetron Onkovis Qilu Pharma SpainQilu Pharma Spain S.L. · 1 Registereintrag
- Palonosetron StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- CinvexER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- DekolLEDAPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- EmtronMONEMFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- GenolaxMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- PalodinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
- PalojectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
- PalondemFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- PalonexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- PaloxitronPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- PalselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
- PelatosSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- PlaronPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Alle 16 Handelsnamen anzeigen
- VomisetRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- VonaxiVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- VotronBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- ZiaxePOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Juta, Palonosétron Juta
- Bulgarien
- Ферант
- Dänemark
- Palonosetron Kalceks, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada, Palonosetronhydrochlorid Qilu
- Estland
- Ferant, Palonosetron Kalceks
- Finnland
- Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada
- Frankreich
- Palonosetron Kalceks, Palonosetron Reig Jofre
- Griechenland
- Ferant, Injosetron, Palonan, Palonosetron/Kalceks, Pominol
- Irland
- Palonosetron
- Island
- Aloxi, Palonosetron Accord
- Italien
- Palonosetron Dr. Reddy’s, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Reig Jofre
- Kroatien
- Ferant, Palonozetron Kalceks
- Lettland
- Ferant, Palonosetron Kalceks
- Liechtenstein
- Aloxi, Palonosetron Accord
- Litauen
- Ferant
- Malta
- Ferant, Palonosetron Anfarm
- Niederlande
- Palonosetron Fresenius Kabi
- Norwegen
- Aloxi, Palonosetron Accord, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Reig Jofre
- Portugal
- Ferant, Palanossetrom Fresenius Kabi, Palonossetrom Fresenius Kabi, Palonossetrom Hikma, Palonossetrom Kalceks, Palonossetrom Pharmamatch
- Rumänien
- Ferant, Palonosetron Dr. Reddy’s, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Stada
- Schweden
- Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada
- Slowakei
- Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi
- Slowenien
- Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi
- Spanien
- Ferant, Palonosetron Sala, Palonosetrón Qilu
- Tschechien
- Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Pominol
- Ungarn
- Palonosetron Kalceks, Palonosetron Onkogen
- Zypern
- Ferant, Injosetron, Palonan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe
Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?
Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.
Quellen
- European Medicines Agency. Aloxi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/aloxi-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.