Oxytocin
Oxytocin Grindeks · ATC-Code H01BB02
Auch bekannt als: Oksitosin, Ossitocina, Ocytocine, Oxitocina · Handelsnamen: Oxytocin Hexal, Oxytocin Panpharma, Oxytocin Grindeks, Oksitosel, Postuitrin Fort, Synpitan Forte, Uvera
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Oxytocin
- ATC-Code
- H01BB02
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-11-06
Das Wichtigste in Kürze
Oxytocin ist ein synthetisches Hypophysenhinterlappenhormon, das Uteruskontraktionen auslöst. Laut US-Fachinformation wird es zur medizinisch indizierten Geburtseinleitung oder Wehenverstärkung und zur Kontrolle postpartaler Blutungen angewendet, nicht zur elektiven Einleitung.
Anwendung
- Geburtseinleitung bei medizinischer Indikation (z. B. Rh-Probleme, mütterlicher Diabetes, Präeklampsie am oder nahe dem Termin, vorzeitiger Blasensprung)
- Wehenförderung oder -verstärkung in ausgewählten Fällen von Wehenschwäche
- Begleittherapie beim inkompletten oder unvermeidbaren Abort
- Uteruskontraktion in der Nachgeburtsperiode und Kontrolle postpartaler Blutungen
Dosierung
- Geburt: ausschließlich i. v. Infusion mit Infusionspumpe und Überwachung von Wehen und fetaler Herzfrequenz
- Übliche Lösung: 1 ml (10 I. E.) in 1.000 ml nicht hydrierender Trägerlösung (10 mI.E./ml)
- Beginn mit höchstens 1 bis 2 mI.E./min; Steigerung um höchstens 1 bis 2 mI.E./min bis zu einem normalen Wehenmuster
- Postpartale Blutung: 10 bis 40 I. E. in 1.000 ml, Infusionsrate nach Bedarf zur Kontrolle der Uterusatonie, oder 1 ml (10 I. E.) i. m. nach Lösung der Plazenta
- Inkompletter oder unvermeidbarer Abort: 10 I. E. in 500 ml Kochsalz- oder Glukose-Kochsalz-Lösung mit 20 bis 40 Tropfen/Minute
Gegenanzeigen
- Deutliches Kopf-Becken-Missverhältnis; ungünstige Kindslagen wie Querlage
- Geburtshilfliche Notfälle, die eine Operation nahelegen; fetaler Distress ohne unmittelbar bevorstehende Geburt
- Hypertone Wehenmuster; längere Anwendung bei Wehenschwäche oder schwerer Toxämie
- Kontraindizierte vaginale Entbindung (Nabelschnurvorliegen oder -vorfall, Placenta praevia totalis, Vasa praevia)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Wichtige Warnhinweise
- Unter der Geburt nur i. v., im Krankenhaus, unter ständiger Überwachung durch geschultes Personal
- Überstimulation des Uterus, tetanische Kontraktionen und Uterusruptur; bei Hyperaktivität oder fetalem Distress Infusion sofort stoppen
- Außer in Ausnahmefällen vermeiden: Frühgeburtlichkeit, Zustand nach Sectio oder größerer Uterusoperation, Überdehnung des Uterus, Grand Multipara
- Antidiuretische Wirkung: Wasserintoxikation, besonders bei Dauerinfusion und oraler Flüssigkeitszufuhr
Nebenwirkungen
- Mutter: Anaphylaxie, postpartale Blutung, Arrhythmien, Übelkeit, Erbrechen, Beckenhämatom, tödliche Afibrinogenämie
- Schwere Wasserintoxikation mit Krampfanfällen und Koma
- Fetus oder Neugeborenes: Bradykardie, Arrhythmien, Hirnschäden, intrauteriner Fruchttod; neonatale Netzhautblutungen und Ikterus
Wechselwirkungen
- Schwere Hypertonie bei Gabe drei bis vier Stunden nach einem prophylaktischen Vasokonstriktor bei Kaudalanästhesie
- Cyclopropan-Narkose: Hypotonie, mütterliche Sinusbradykardie
Schwangerschaft und Stillzeit
- Im ersten und zweiten Trimenon außer beim Abort keine bekannte Anwendung; bei bestimmungsgemäßem Gebrauch keine fetalen Fehlbildungen zu erwarten
- Übergang in die Muttermilch unbekannt; Vorsicht in der Stillzeit
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-11-14. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Deutschland
- Oxytocin HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
- Oxytocin PanpharmaPanpharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-06
Österreich
- Oxytocin GrindeksGrindeks · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-06
Türkei
- OksitoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
- Postuitrin FortMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Synpitan ForteDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 Registereinträge
- UveraVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-11-06
Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Oxytocin Grindeks, Syntocinon
- Bulgarien
- Окситоцин Pихtep
- Dänemark
- Oxytocin Orifarm, Syntocinon
- Estland
- Oxytocin Grindeks
- Finnland
- Oxytocin Orifarm, Syntocinon
- Frankreich
- Oxytocine Ever Pharma, Oxytocine Grindeks, Oxytocine Medisol, Oxytocine Panpharma, Syntocinon
- Griechenland
- Oxytocin Gap
- Irland
- Ofost, Oxytocin Pinewood Laboratories
- Italien
- Ossitocina Grindeks, Syntocinon
- Kroatien
- Syntocinon
- Lettland
- Ofost, Oxytocin Grindeks
- Litauen
- Ofost, Oxytocin Grindeks
- Malta
- Oxytocin Wockhardt, Syntocinon
- Niederlande
- Syntocinon
- Norwegen
- Oxytocin Cd Pharma, Oxytocin Orifarm
- Polen
- Oxytocin Grindeks, Oxytocin Grindex, Oxytocin Richter
- Portugal
- Oxitocina Generis, Oxitocina Grindeks, Oxitocina Hikma, Syntocinon
- Rumänien
- Ofost, Oxitocină Panpharma
- Schweden
- Oxytocin Cd Pharma, Oxytocin Grindeks, Oxytocin Pilum
- Slowakei
- Ofost, Oxygrindeks
- Slowenien
- Ofost, Syntocinon
- Spanien
- Oxitocina Grindeks
- Tschechien
- Ofost, Oxytocin Avmc
- Ungarn
- Oxytocin Grindeks, Oxytocin Panpharma, Oxytocin Richter Gedeon
- Zypern
- Syntocinon
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Oxytocin (Fresenius Kabi USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-01-12. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c7fd585a-99b7-4309-b003-a6cbef05372c
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-11-06 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.