Oxcarbazepin

Trileptal · ATC-Code N03AF02

Auch bekannt als: Oxcarbazepine · Handelsnamen: Trileptal, Apydan Extent, Timox, Apilep, Epsile, Oxcaril

Steckbrief
Wirkstoff: Oxcarbazepin (INN: oxcarbazepine)
Wirkstoffgruppe: Antikonvulsivum
ATC-Code: N03AF02
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: Oxcarbazepine (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.), Fassung vom 2026-06-03

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Das Wichtigste in Kürze

Oxcarbazepin ist ein Antiepileptikum. Laut US-Fachinformation wird es als Mono- oder Zusatztherapie bei fokal beginnenden (partiellen) Anfällen bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt.

Anwendung

Fokale Anfälle bei Erwachsenen: Monotherapie oder Zusatztherapie
Kinder ab 4 Jahren: Monotherapie
Kinder ab 2 Jahren: Zusatztherapie

Dosierung

Zusatztherapie, Erwachsene: Beginn mit 600 mg/Tag in zwei Dosen, wöchentliche Steigerung um höchstens 600 mg/Tag; empfohlene Höchstdosis 1.200 mg/Tag
Umstellung auf Monotherapie: Beginn mit 600 mg/Tag, Steigerung bis 2.400 mg/Tag, Begleit-Antiepileptika über 3 bis 6 Wochen absetzen
Neubeginn einer Monotherapie: 600 mg/Tag, alle drei Tage um 300 mg/Tag bis 1.200 mg/Tag
Kinder: gewichtsabhängige Dosierung laut vollständiger Fachinformation
Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min: Beginn mit der halben Dosis (300 mg/Tag), langsam steigern
Anpassung bei starken CYP3A4- oder UGT-Induktoren

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Oxcarbazepin, einen Bestandteil oder Eslicarbazepinacetat

Wichtige Warnhinweise

Klinisch relevante Hyponatriämie (Natrium < 125 mmol/l), meist in den ersten 3 Monaten; auch SIADH
Anaphylaxie und Angioödem; Kreuzallergie mit Carbamazepin möglich
Schwere Hautreaktionen, DRESS/Multiorgan-Überempfindlichkeit, hämatologische Ereignisse
Suizidgedanken und -verhalten; kognitive und neuropsychiatrische Nebenwirkungen
Nicht abrupt absetzen (Gefahr erhöhter Anfallshäufigkeit)

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Schwindel, Somnolenz, Doppeltsehen, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Ataxie
Sehstörungen, Kopfschmerzen, Nystagmus, Tremor, Gangstörung
Hyponatriämie

Wechselwirkungen

Phenytoin: Spiegel steigen bei Oxcarbazepin über 1.200 mg/Tag; überwachen
Hormonelle Kontrazeptiva können weniger wirksam sein
Starke CYP3A4- und UGT-Induktoren senken die Oxcarbazepin-Wirkung

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangere sollten zur Teilnahme am Schwangerschaftsregister für Antiepileptika ermutigt werden; Details in der vollständigen Fachinformation

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

TrileptalNovartis Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Apydan ExtentDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Oxcarbazepin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Adoh B.V., Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 Registereinträge
TimoxDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 Registereinträge
TrileptalNovartis Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

ApilepSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
EpsileBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
OxcarilİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
TrileptalNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

TrileptalNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 24 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Oxcarbazepine Viatris, Trileptal
Bulgarien: Трилептал
Dänemark: Apydan, Oxcarbazepin Jubilant, Oxcarbazepin Orion, Oxcarbazepin Viatris, Trileptal
Estland: Apydan, Trileptal
Finnland: Apydan, Oxcarbazepin Orion, Trileptal
Frankreich: Oxcarbazepine Sandoz, Oxcarbazepine Viatris, Trileptal
Griechenland: Trileptal
Irland: Trileptal
Island: Oxcarbazepine Jubilant, Trileptal
Italien: Oxcarbazepina Tecnigen, Tolep, Zigabal
Kroatien: Trileptal
Lettland: Trileptal
Litauen: Trileptal
Niederlande: Oxcarbazepine Adoh, Oxcarbazepine Jubilant, Oxcarbazepine Sandoz, Oxcarbazepine Viatris, Trileptal
Norwegen: Trileptal
Polen: Karbagen, Oxepilax, Trileptal
Portugal: Epilfarmo, Oxcarbazepina Biofarmoz, Proaxen, Zigabal
Rumänien: Trileptal
Schweden: Trileptal
Slowakei: Trileptal
Slowenien: Karbox
Spanien: Oxcarbazepina Cinfa, Oxcarbazepina Normon, Oxcarbazepina Pensa, Oxcarbazepina Tecnigen, Oxcarbazepina Viatris, Trileptal
Ungarn: Trileptal
Zypern: Oxcarbazepine Jubilant, Trileptal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Oxcarbazepine (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-03. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7ecd5eef-46f4-407f-9b63-ba65adb3eced
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC N03AF.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.