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Orphenadrin

ATC-Code M03BC01

Auch bekannt als: Orphenadrine, Orfenadrin

Steckbrief
Wirkstoff
Orphenadrin (INN: orphenadrine)
Wirkstoffgruppe
Muskelrelaxans
ATC-Code
M03BC01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Orphenadrin (als Orphenadrincitrat in Retardtabletten) ist ein Muskelrelaxans mit anticholinerger Wirkung. Laut US-Fachinformation wird es ergänzend bei akuten, schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparats eingesetzt.

Anwendung

  • Ergänzend zu Ruhe, Physiotherapie und anderen Maßnahmen zur Linderung von Beschwerden bei akuten, schmerzhaften muskuloskelettalen Erkrankungen
  • Der Wirkmechanismus ist nicht eindeutig geklärt und hängt möglicherweise mit analgetischen Eigenschaften zusammen; die Muskulatur wird nicht direkt entspannt

Dosierung

  • Erwachsene: zwei Tabletten pro Tag, eine morgens und eine abends
  • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern nicht belegt
  • Bei Nebenwirkungen kann eine Dosisreduktion helfen; Einzelheiten zur Tablettenstärke siehe vollständige Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Glaukom
  • Pylorus- oder Duodenalobstruktion, stenosierende peptische Ulzera
  • Prostatahypertrophie oder Blasenhalsobstruktion
  • Kardiospasmus (Megaösophagus) und Myasthenia gravis
  • Frühere Überempfindlichkeit gegen Orphenadrin

Wichtige Warnhinweise

  • Vorübergehende Benommenheit, Schwindel oder Synkopen möglich
  • Kann die Fähigkeit zum Autofahren und Bedienen von Maschinen beeinträchtigen
  • Vorsicht bei Tachykardie, kardialer Dekompensation, Koronarinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen
  • Sicherheit einer Langzeittherapie nicht belegt; bei längerer Anwendung regelmäßige Kontrolle von Blut-, Urin- und Leberwerten
  • Überdosierung ist toxisch und verursacht anticholinerge Effekte

Nebenwirkungen

  • Meist durch die anticholinerge Wirkung und bei höheren Dosen: Mundtrockenheit als erstes Zeichen
  • Tachykardie, Herzklopfen, Harnverhalt, verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung, erhöhter Augeninnendruck
  • Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Verstopfung, Schläfrigkeit, Halluzinationen, Unruhe, Tremor
  • Bei älteren Patienten gelegentlich Verwirrtheit; sehr selten aplastische Anämie (Kausalität nicht belegt)

Wechselwirkungen

  • Propoxyphen: Verwirrtheit, Angst und Tremor bei gleichzeitiger Gabe berichtet; ggf. Dosisreduktion oder Absetzen eines oder beider Mittel

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht bekannt, ob der Fetus geschädigt werden kann; Anwendung in der Schwangerschaft nur bei eindeutigem Bedarf

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

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Deutschland

  • NorflexViatris Healthcare Gmbh · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 5 weiteren europäischen Ländern
Dänemark
Lysantin
Finnland
Norflex
Griechenland
Orphedrin
Italien
Disipal
Schweden
Norflex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. ORPHENADRINE CITRATE (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-09-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7b76c8a7-dd0c-481c-8299-26dfd38ce066
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. Wikidata (CC0): ATC M03BC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.