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Octreotid

Octreotide Ratiopharm, Sandostatin, Siroctid · ATC-Code H01CB02

Auch bekannt als: Octreotide, Oktreotid, Mycapssa · Handelsnamen: Octreotide Ratiopharm, Sandostatin, Siroctid, Octreo Ratiopharm, Octreotid Bendalis, Octreotid Hameln, Octreotid Hexal, Octreotid Sun, Octreotide Hameln, Okrodin, BYNFEZIA Pen

Steckbrief
Wirkstoff
Octreotid (INN: octreotide)
ATC-Code
H01CB02
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Octreotid ist ein Somatostatin-Analogon. Laut US-Fachinformation werden die Kapseln zum Einnehmen (MYCAPSSA) zur Langzeit-Erhaltungstherapie der Akromegalie eingesetzt.

Anwendung

  • Langzeit-Erhaltungsbehandlung bei Akromegalie-Patienten, die auf Octreotid oder Lanreotid angesprochen und diese vertragen haben

Dosierung

  • Nüchtern mit einem Glas Wasser, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit; Kapseln ganz schlucken
  • Beginn mit 40 mg täglich (20 mg zweimal täglich); in Schritten von 20 mg täglich nach IGF-1 und Symptomen steigern
  • 60 mg täglich als 40 mg morgens und 20 mg abends; 80 mg täglich als 40 mg zweimal täglich; Höchstdosis 80 mg täglich
  • IGF-1 während der Titration alle zwei Wochen, danach monatlich kontrollieren
  • Terminale Niereninsuffizienz: Beginn mit 20 mg einmal täglich; mit PPI, H2-Blockern oder Antazida ggf. höhere Dosis nötig

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Octreotid oder einen Bestandteil von MYCAPSSA

Wichtige Warnhinweise

  • Gallensteine und deren Komplikationen (Cholezystitis, Cholangitis, Pankreatitis); regelmäßig überwachen
  • Hyper- und Hypoglykämie: Blutzuckeranstieg 7 %, Hypoglykämie 4 %; Blutzucker bei Beginn und Dosisänderung kontrollieren
  • Hypothyreose durch TSH-Suppression
  • Herzrhythmusstörungen und EKG-Veränderungen, z. B. Bradykardie (2 %)
  • Steatorrhö und Malabsorption von Nahrungsfetten; Veränderungen des Vitamin-B12-Spiegels

Nebenwirkungen

  • Placebokontrollierte Studie: Durchfall 29 %, Übelkeit 21 %, Blutzuckeranstieg 14 %, Erbrechen 14 %, Bauchbeschwerden 14 %, Dyspepsie 11 %
  • Offene Studie: Kopfschmerzen 33 %, Übelkeit 30 %, Gelenkschmerzen 26 %, Asthenie 22 %, Hyperhidrose 21 %, Durchfall 18 %
  • Gallensteine 7 %

Wechselwirkungen

  • Protonenpumpenhemmer, H2-Blocker, Antazida: verminderte Bioverfügbarkeit von Octreotid
  • Ciclosporin: verminderte Bioverfügbarkeit, Dosis ggf. anpassen; Digoxin: verminderte Spitzenexposition
  • Insulin und Antidiabetika: Dosisanpassung ggf. nötig; Lisinopril und Bromocriptin: erhöhte Exposition
  • Betablocker oder Kalziumkanalblocker: Dosisanpassung ggf. nötig

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Fallberichte reichen nicht aus, um ein arzneimittelbedingtes Risiko zu bestimmen
  • Keine Daten zum Übergang in die Muttermilch

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • Octreotide RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
  • SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
  • SiroctidChemi S.P.A. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • Octreo RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 Registereinträge
  • Octreotid BendalisBendalis Gmbh · 1 Registereintrag
  • Octreotid HamelnChemi S.P.A. · 1 Registereintrag
  • Octreotid HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
  • Octreotid SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • Octreotide HamelnChemi S.P.A. · 1 Registereintrag
  • OkrodinPharmathen S.A. · 1 Registereintrag
  • SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • SandostatinNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • BYNFEZIA PenSun Pharmaceutical Industries, Inc. · 1 Registereintrag
  • MycapssaChiesi USA, Inc., Amryt Pharmaceuticals Designated Activity Company · 2 Registereinträge
  • SandostatinNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Octreoteva Long Acting, Octreotide Qilu, Sandostatine, Siroctid
Bulgarien
Octreotid Lyomark, Октреотид Lai Тева, Сандостатин
Dänemark
Octreoanne, Octreotid Sun, Octreotide Orion, Sandostatin
Estland
Octreotide Teva, Sandostatin
Finnland
Octreotide Orion, Octreotide Ratiopharm, Sandostatin
Frankreich
Octreotide Arrow, Octreotide Hospira, Octreotide Lp Qilu, Octreotide Lp Teva, Sandostatine, Siroctid
Griechenland
Okrodin, Sandostatin
Irland
Octreotide Pfizer Healthcare Ireland, Olatuton, Sandostatin
Island
Octreoanne, Oczyesa, Sandostatin
Italien
Octreotide Bioindustria L.I.M., Octreotide Sun, Octreotide Teva, Sandostatina Lar, Treoject
Kroatien
Oktreotid Teva, Sandostatin
Lettland
Sandostatin
Liechtenstein
Oczyesa
Litauen
Octreotide Teva, Sandostatin
Luxemburg
Octreoteva Long Acting, Sandostatine
Malta
Sandostatin
Niederlande
Octreotide Bendalis, Octreotide Depot Teva, Octreotide Labiana, Octreotide Lyomark, Octreotide Sandoz, Sandostatine Lar, Siroctid
Norwegen
Octreoanne, Octreotide Orion, Oczyesa, Sandostatin
Polen
Okteva, Sandostatin
Portugal
Octreotido Color, Octreotido Depot Teva, Octreótido Sandoz, Sandostatina Lar
Rumänien
Octreotidă Rompharm, Octreotidă Teva, Sandostatin, Октреотид Ромфарм
Schweden
Octreotide Orion, Octreotide Teva, Oktreotid Campus, Oktreotid Sun, Sandostatin
Slowakei
Sandostatin
Slowenien
Oktreotid Teva, Sandostatin
Spanien
Octreotida Gp-Pharm, Octreotida Sun, Octreotida Teva, Sandostatin
Tschechien
Octreotide Teva, Okrodin, Sandostatin
Ungarn
Oktreotid Teva, Sandostatin
Zypern
Octreotide Rompharm, Sandostatin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Mycapssa (Chiesi USA, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-24. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=58d80bc6-bdfb-4908-93e7-aace447c8d1a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.