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Nogapendekin alfa inbakicept

Anktiva · ATC-Code L03AC03

Auch bekannt als: Nogapendekin alfa inbakisept

Steckbrief
Wirkstoff
Nogapendekin alfa inbakicept
Wirkstoffgruppe
Interleukine
ATC-Code
L03AC03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
ANKTIVA 400 Mikrogramm Konzentrat zur Herstellung einer intravesikalen Suspension
Zulassungsinhaber
Immunitybio Ireland Limited
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Nogapendekin alfa inbakicept (Anktiva) ist ein Interleukin-15-Superagonist, der zusammen mit BCG direkt in die Harnblase gegeben wird, um BCG-refraktären nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs zu behandeln.

Anwendung

  • In Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) bei Erwachsenen mit BCG-refraktärem nicht-muskelinvasivem Harnblasenkarzinom (NMIBC) mit Carcinoma in situ (CIS), mit oder ohne papilläre Tumoren.

Dosierung

  • Induktion: 400 Mikrogramm intravesikal als Mischung mit BCG einmal wöchentlich für 6 Wochen; eine zweite Induktion ist bei Restbefund nach 12 Wochen möglich.
  • Erhaltung: 400 Mikrogramm mit BCG einmal wöchentlich für 3 aufeinanderfolgende Wochen in den Monaten 4, 7, 10, 13 und 19 (insgesamt 15 Dosen); bei anhaltendem vollständigem Ansprechen weitere Instillationen in den Monaten 25, 31 und 37.
  • Höchstdauer der Behandlung 37 Monate; Behandlung endet bei Persistenz, Rezidiv, Progression oder inakzeptabler Toxizität.
  • Die Mischung verbleibt 2 Stunden in der Blase; bei früherem Entleeren keine Wiederholung der Dosis.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Menschen und bei Leber- oder Nierenfunktionsstörung.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Nur zur intravesikalen Anwendung; nicht subkutan, intravenös oder intramuskulär geben.
  • Schwere systemische BCG-Infektionen mit Bedarf an antituberkulöser Therapie sind möglich.
  • Ein Hinauszögern der Zystektomie kann zur Entwicklung eines muskelinvasiven oder metastasierten Blasenkarzinoms führen.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Schmerzen beim Wasserlassen (35 %), Blut im Urin (35 %), häufiger Harndrang (32 %), Harnwegsinfektion (24 %), imperativer Harndrang (22 %), Müdigkeit (20 %), Schüttelfrost (13 %), Muskel-Skelett-Schmerzen (11 %) und Fieber (10 %).
  • Schwerwiegend bei mehr als einem Patienten: Harnwegsinfektion, Bakteriämie und Blut im Urin.

Wechselwirkungen

  • Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft und bei Frauen ohne Verhütung nicht empfohlen; Verhütung während der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Dosis.
  • Zur Stillzeit siehe Volltext.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • AnktivaImmunitybio Ireland Limited · EMEA/H/C/006622

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Anktiva
Liechtenstein
Anktiva
Norwegen
Anktiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Anktiva – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/anktiva-epar-product-information_de.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC L03AC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.