Nebivolol

Nebilan, Nebivolol, Nomexor · ATC-Code C07AB12

Auch bekannt als: Bystolic · Handelsnamen: Nebilan, Nomexor, Nebilet, Bloxer, Cromtol, Nebiworld, Nevimol, Nevol, Nexivol, Valende, Vascura, Vasoxen

Steckbrief
Wirkstoff: Nebivolol
Wirkstoffgruppe: Betablocker
ATC-Code: C07AB12
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: Bystolic (Allergan, Inc.), Fassung vom 2024-08-01

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Das Wichtigste in Kürze

Nebivolol (Bystolic) ist ein Betablocker. Laut US-Fachinformation wird es zur Blutdrucksenkung bei Hypertonie eingesetzt, allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva.

Anwendung

Hypertonie, als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln

Dosierung

Übliche Anfangsdosis: 5 mg einmal täglich, mit oder ohne Nahrung
Bei Bedarf Steigerung in 2-Wochen-Abständen bis 40 mg
Schwere Nierenfunktionsstörung (ClCr unter 30 ml/min): Anfangsdosis 2,5 mg, langsam titrieren
Mittelschwere Leberfunktionsstörung: Anfangsdosis 2,5 mg; bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen
Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder langsamen CYP2D6-Metabolisierern

Gegenanzeigen

Schwere Bradykardie, AV-Block höher als ersten Grades, Sick-Sinus-Syndrom ohne Schrittmacher
Kardiogener Schock, dekompensierte Herzinsuffizienz
Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh > B)
Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil

Wichtige Warnhinweise

Bei koronarer Herzkrankheit nicht abrupt absetzen (Angina, Herzinfarkt, Arrhythmien); über 1 bis 2 Wochen ausschleichen
Bronchospastische Erkrankungen: Betablocker grundsätzlich nicht geben
Kann Zeichen einer Hyperthyreose maskieren; Verschlechterung einer pAVK möglich
Vorsicht bei Narkose und großen Operationen

Nebenwirkungen

Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Übelkeit
Bradykardie
Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen bei 2,8 % der Patienten

Wechselwirkungen

CYP2D6-Inhibitoren (z. B. Chinidin, Propafenon, Fluoxetin, Paroxetin): Vorsicht
Nicht mit anderen Betablockern; Vorsicht mit Reserpin oder Guanethidin; vor Clonidin-Ausschleichen Nebivolol einige Tage vorher absetzen
Digitalisglykoside und Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker: erhöhtes Bradykardierisiko

Schwangerschaft und Stillzeit

Unzureichende Daten; Betablocker im dritten Trimester können beim Neugeborenen Hypotonie, Bradykardie und Hypoglykämie verursachen
In der Stillzeit nicht empfohlen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Patienteninformation (USA, englisch) →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

NebilanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Nebivolol1a Pharma Gmbh, Teva B.V, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 9 Registereinträge
NomexorMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

NebiletMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 Registereintrag
Nebivolol089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Lannacher Heilmittel Ges.M.B.H.,, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Macleods Pharma España, S.L.U, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Torrent Pharma (Malta) Ltd, Amarox Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

BloxerDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 Registereinträge
CromtolSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
NebiworldWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
NevimolNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 Registereinträge
NevolNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
NexivolABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
ValendeTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
VascuraİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
VasoxenMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

BystolicAllergan, Inc. · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 24 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Nebivolol Ab, Nebivolol Eg, Nebivolol Krka, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nobiten
Bulgarien: Nebilan, Nebivolol Sandoz, Биволет, Бравилол, Кардиостад, Масидо, Небивокон, Небиволол, Небизита, Небикард, Небикор, Небилет, Неволен
Dänemark: Hypoloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Krka, Nebivolol Orion
Estland: Nebicard, Nebilet, Nebiphar, Nebivolol Actavis, Nebivolol Stada, Nolibeta
Finnland: Hypoloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Orion
Frankreich: Nebilox, Nebivolol Almus, Nebivolol Arrow Lab, Nebivolol Biogaran, Nebivolol Cristers, Nebivolol Eg, Nebivolol Evolugen, Nebivolol Hydrochloride Amarox, Nebivolol Krka, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nebivolol Viatris, Nebivolol Zentiva, Nebivolol Zydus, Temerit
Griechenland: Bivol, Hypoloc, Lobivon, Nebicur, Nozac
Irland: Nebilet, Nebimel, Nebivolol Accord, Nebivolol Glenmark Arzneimittel, Nebivolol Teva, Nebol
Italien: Lobivon, Nebilox, Nebiscon, Nebivololo Abc, Nebivololo Accord, Nebivololo Alter, Nebivololo Aurobindo Italia, Nebivololo Doc, Nebivololo Eg, Nebivololo Krka, Nebivololo Mylan Italia, Nebivololo Pensa, Nebivololo Sandoz, Nebivololo Tecnigen, Nebivololo Teva Italia, Nebivololo Zentiva, Nobistar
Kroatien: Massido, Nebilet, Nebivolol Pliva, Nebyol, Nibel
Lettland: Nebilet, Nebivolol Actavis, Nebivolol Krka, Nebivolol Orion, Nebivolol Stada, Nebivolol Unifarma
Litauen: Nebicard, Nebilet, Nebivolol Actavis, Nebivolol Krka, Nemirostad
Luxemburg: Nebivolol Eg, Nobiten
Malta: Nebilet, Nebivolol Atb, Nebivolol Torrent, Nebol
Niederlande: Hypoloc, Lobivon, Nebilet, Nebiloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Arx, Nebivolol Cf, Nebivolol Glenmark, Nebivolol Hydrochloride Aurobindo, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Stada, Nebivolol Teva
Polen: Daneb, Ebivol, Ivineb, Nebicard, Nebilenin, Nebilet, Nebinad, Nebispes, Nebivolek, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Genoptim, Nebivolol Krka, Nebivolol Medreg, Nebivor, Nedal
Portugal: Nebilet, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Azevedos, Nebivolol Bluepharma, Nebivolol Ciclum, Nebivolol Generis, Nebivolol Gp, Nebivolol Krka, Nebivolol Mylan, Nebivolol Pentafarma, Nebivolol Ratiopharm, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nebivolol Tolife, Nebivolol Vida, Nebivolol Zentiva
Rumänien: Nebilet, Nebivolol Gemax Pharma, Nebivolol Teva, Nolet
Slowakei: Nebilet, Nebitrix, Nebivolol Krka, Nebivolol Medreg, Nebivolol Teva, Tevaneb
Slowenien: Nebilet, Nebivolol Krka, Neldivex
Spanien: Insucor, Lobivon, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Cinfa, Nebivolol Combix, Nebivolol Krka, Nebivolol Normon, Nebivolol Pensa, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Stada, Nebivolol Tarbis, Nebivolol Teva-Ratiopharm, Nebivolol Viatris, Silostar
Tschechien: Nebilet, Nebivolol Medreg, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nolibeta
Ungarn: Nebibeta, Nebilet, Nebispes, Nebivolol, Nevotens
Zypern: Lobivon, Nebivolol Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Bystolic (Allergan, Inc.) – Prescribing Information, 2024-08-01. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8b8ad213-1dc8-454e-a524-075685c0e1a8
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC C07AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.