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Midodrin

Gutron · ATC-Code C01CA17

Auch bekannt als: Midodrine

Steckbrief
Wirkstoff
Midodrin (INN: midodrine)
ATC-Code
C01CA17
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Midodrin ist ein Alpha-Sympathomimetikum. Laut US-Fachinformation wird es bei symptomatischer orthostatischer Hypotonie eingesetzt, wenn das Leben trotz Standardbehandlung erheblich beeinträchtigt ist.

Anwendung

  • Symptomatische orthostatische Hypotonie bei Patienten, deren Leben trotz Standardbehandlung (z. B. Stützstrümpfe, Flüssigkeit, Lebensstil) erheblich beeinträchtigt ist
  • Nur fortsetzen, wenn eine deutliche Besserung der Symptome berichtet wird

Dosierung

  • 10 mg dreimal täglich tagsüber, wenn aufrechte Haltung nötig ist: kurz vor oder beim Aufstehen, mittags und am späten Nachmittag (nicht nach 6 Uhr abends)
  • Bei Bedarf im Abstand von 3 Stunden, nicht häufiger
  • Nicht nach dem Abendessen und nicht weniger als 4 Stunden vor dem Schlafengehen
  • Eingeschränkte Nierenfunktion: Beginn mit 2,5 mg; Blutdruck im Liegen und Stehen regelmäßig kontrollieren

Gegenanzeigen

  • Schwere organische Herzerkrankung, akute Nierenerkrankung, Harnverhalt
  • Phäochromozytom oder Thyreotoxikose
  • Anhaltende und übermäßige Hypertonie im Liegen

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: kann den Blutdruck im Liegen stark erhöhen; Zulassung beruht auf einem Surrogatmarker, klinischer Nutzen nicht belegt
  • Hypertonie im Liegen; bei anhaltender Hypertonie sofort absetzen; mit 20 mg Einzeldosis bei etwa 45 % schwere Hypertonie im Liegen
  • Leichte Verlangsamung der Herzfrequenz; bei Zeichen einer Bradykardie absetzen
  • Vorsicht bei Harnverhalt, Diabetes und Sehproblemen unter Fludrocortison

Nebenwirkungen

  • Parästhesien 18,3 %, Piloerektion 13,4 %, Dysurie 13,4 %, Juckreiz (vor allem Kopfhaut) 12,2 %
  • Hypertonie im Liegen 7,3 %, Schüttelfrost 4,9 %, Schmerzen 4,9 %, Hautausschlag 2,4 %
  • Harndrang, Harnverhalt und häufiges Wasserlassen

Wechselwirkungen

  • Herzglykoside: Bradykardie, AV-Block oder Arrhythmie möglich
  • Blutdrucksteigernde Mittel (Phenylephrin, Pseudoephedrin, Ephedrin, Dihydroergotamin, Schilddrüsenhormone, Droxidopa): erhöhtes Hypertonierisiko; MAO-Hemmer und Linezolid meiden
  • Fludrocortison: auf Hypertonie im Liegen achten; Alphablocker (Prazosin, Terazosin, Doxazosin) können die Wirkung aufheben

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Keine adäquaten Studien bei Schwangeren; nur, wenn der Nutzen das Risiko rechtfertigt
  • Nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht; Vorsicht

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

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Österreich

  • GutronCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • GutronCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 18 weiteren europäischen Ländern
Bulgarien
Гутрон
Dänemark
Augermid, Hypotron, Midodrin Zentiva, Midodrine Medical Valley, Midodrine Tillomed
Finnland
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Gutron
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Ungarn
Gutron
Zypern
Midodrine Tillomed

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Midodrine Hydrochloride (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=863f12bd-d4a9-4547-8667-5dfa9e2ce6d1
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.