MedeliX
Jetzt fragen

Micafungin

Mycamine · ATC-Code J02AX05

Auch bekannt als: Mikafungin · Handelsnamen: Mycamine, Micafungin Biocon, Micafungin Hikma, Micafungin Pharmazac, Micafungin Ratiopharm, Mifundex, Mikafungus, Mixagin, Msfungin, Myacit, Myafung

Steckbrief
Wirkstoff
Micafungin
ATC-Code
J02AX05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Mycamine 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung / Mycamine 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Micafungin (Mycamine) ist ein intravenöses Antimykotikum aus der Gruppe der Echinocandine zur Behandlung und Prophylaxe von Candida-Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborener.

Anwendung

  • Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: invasive Candidose, Ösophagus-Candidose (wenn intravenöse Therapie angebracht ist) und Prophylaxe von Candida-Infektionen bei allogener Stammzelltransplantation oder erwarteter Neutropenie (< 500 Zellen/µl) über 10 oder mehr Tage.
  • Kinder (einschließlich Neugeborener) und Jugendliche unter 16 Jahren: invasive Candidose und Candida-Prophylaxe.
  • Wegen eines möglichen Lebertumorrisikos nur, wenn andere Antimykotika nicht geeignet sind.

Dosierung

  • Erwachsene, über 40 kg: invasive Candidose 100 mg/Tag (bei unzureichendem Ansprechen bis 200 mg/Tag), Ösophagus-Candidose 150 mg/Tag, Prophylaxe 50 mg/Tag.
  • Erwachsene, 40 kg oder weniger: 2 mg/kg/Tag (bis 4 mg/kg/Tag), 3 mg/kg/Tag bzw. 1 mg/kg/Tag.
  • Kinder ab 4 Monaten: wie Erwachsene ohne die Indikation Ösophagus-Candidose; Kinder unter 4 Monaten: invasive Candidose 4 -10 mg/kg/Tag, Prophylaxe 2 mg/kg/Tag.
  • Invasive Candidose mindestens 14 Tage und mindestens eine Woche nach zwei negativen Blutkulturen; Prophylaxe bis mindestens eine Woche nach Erholung der Neutrophilen.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Echinocandine oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Lebertumoren bei Ratten nach 3 Monaten oder länger; klinische Relevanz unbekannt. Leberfunktion sorgfältig überwachen, bei anhaltend erhöhten Transaminasen frühzeitig absetzen.
  • Schwere Leberfunktionsstörungen bis zum Leberversagen (auch tödlich) berichtet; Kinder unter 1 Jahr möglicherweise anfälliger.
  • Anaphylaktische Reaktionen bis zum Schock möglich.
  • Hämolyse und hämolytische Anämie möglich.

Nebenwirkungen

  • In Studien hatten 32,2% der Patienten Nebenwirkungen.
  • Am häufigsten: Übelkeit (2,8%), erhöhte alkalische Phosphatase (2,7%), Phlebitis (2,5%), Erbrechen (2,5%) und erhöhte AST (2,3%).
  • Häufig: Leukopenie, Neutropenie, Anämie; selten: hämolytische Anämie; anaphylaktischer Schock möglich.

Wechselwirkungen

  • Geringes Interaktionspotenzial; keine Dosisanpassung von Micafungin bei gleichzeitiger Gabe u. a. von Ciclosporin, Tacrolimus, Fluconazol oder Rifampicin.
  • Die Exposition von Itraconazol, Sirolimus und Nifedipin steigt leicht (22%, 21% und 18%).

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur, wenn eindeutig erforderlich.
  • Stillzeit: Abwägung zwischen Stillen und Therapie.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • MycamineSandoz Pharmaceuticals d.d. · EMEA/H/C/000734

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Micafungin BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 Registereintrag
  • Micafungin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
  • Micafungin PharmazacPharmazac Sa · 1 Registereintrag
  • Micafungin RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • MicafunginInresa Arzneimittel Gmbh, Pharmore Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 4 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • MifundexGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MikafungusPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MixaginCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MsfunginHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MyacitVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MyafungSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MycamineSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Micafungine Hikma
Bulgarien
Микафунгин Tzf, Микафунгин Ромфарм
Dänemark
Micafungin ”hikma”
Estland
Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
Finnland
Micafungin Accord, Micafungin Hikma
Frankreich
Micafungine Accord, Micafungine Hikma, Micafungine Pharma D&s, Micafungine Reig Jofre, Micafungine Viatris
Griechenland
Funzoren, Micafungin Anfarm, Micafungin Pharmazac, Micafungin Teva, Viamic
Island
Mycamine
Italien
Micafungina Accord, Micafungina Hikma, Micafungina Pharma D&s, Micafungina Reig Jofre, Micafungina Teva
Kroatien
Micafungin Accord, Mikafungin Pharmazac, Mikafungin Teva, Mikafungin Tzf
Lettland
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
Liechtenstein
Mycamine
Litauen
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
Malta
Funzoren, Micafungin Anfarm, Micafungin Sandoz
Niederlande
Micafungin Pharmazac, Micafungine Accord, Micafungine Biocon, Micafungine Hikma, Micafungine Pharma D&s, Micafungine Pharmazac, Micafungine Teva, Micafungine Viatris
Norwegen
Micafungin Accord, Micafungin Hikma, Micafungin Viatris, Mycamine
Polen
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Pharmline, Micafungin Reig Jofre, Micafungin Teva, Micafungin Viatris, Mykafungina Accordpharma
Portugal
Micafungin Accordpharma, Micafungina Accord, Micafungina Accordpharma, Micafungina Hikma, Micafungina Mylan, Micafungina Reig Jofre, Micafungina Teva, Micafungina Tzf
Rumänien
Micafungin Pharmazac, Micafungin Rompharm
Schweden
Micafungin Accord, Micafungin Bioglan, Micafungin Hikma, Micafungin Mylan, Micafungin Viatris, Mikafungin Teva
Slowakei
Micafungin Accord, Micafungin Olikla
Slowenien
Mikafungin Accord, Mikafungin Pharmazac, Mikafungin Teva
Spanien
Micafungina Accord, Micafungina Accordpharma, Micafungina Hikma, Micafungina Macleods, Micafungina Pharma D&s, Micafungina Sala, Micafungina Sandoz, Micafungina Teva
Tschechien
Micafungin Accord, Micafungin Agmed, Micafungin Olikla, Micafungin Teva
Ungarn
Micafungin Pharma D&s, Micafungin Pharmazac, Micafungin Rompharm, Micafungin Teva, Mikafungin Accord
Zypern
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Mycamine – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/mycamine-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.