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Mexiletin

Namuscla · ATC-Code C01BB02

Auch bekannt als: mexiletine

Steckbrief
Wirkstoff
Mexiletin (INN: mexiletine)
ATC-Code
C01BB02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Namuscla 62 mg Hartkapseln / Namuscla 83 mg Hartkapseln / Namuscla 167 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber
Lupin Europe GmbH
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Mexiletin ist ein Natriumkanalblocker (Antiarrhythmikum der Klasse Ib). Es wird zur symptomatischen Behandlung der Myotonie bei nicht-dystrophen myotonen Erkrankungen angewendet.

Anwendung

  • Symptomatische Behandlung der Myotonie bei nicht-dystrophen myotonen Erkrankungen
  • Erwachsene, Jugendliche von 12 bis 17 Jahren und Kinder von 6 bis 11 Jahren mit mindestens 20 kg Körpergewicht

Dosierung

  • Vorab kardiologische Untersuchung (EKG, Holter, Echokardiographie) und Ausgleich von Elektrolytstörungen
  • Erwachsene (Namuscla 167 mg): Beginn mit 167 mg täglich; nach mindestens 1 Woche Steigerung auf 333 mg, nach einer weiteren Woche auf 500 mg täglich möglich
  • Erhaltung 167 mg bis 500 mg täglich; höchstens 500 mg/Tag
  • Kinder und Jugendliche (6 bis 17 Jahre): Dosis nach Körpergewicht gemäß Tabelle der Fachinformation (Kapseln zu 62 mg, 83 mg und 167 mg)
  • Leichte oder mittelschwere Leberfunktionsstörung: Dosissteigerung erst nach mindestens 2 Wochen
  • Schwere Niereninsuffizienz: Anwendung nicht empfohlen

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Mexiletin, Hilfsstoffe oder Lokalanästhetika
  • Ventrikuläre Tachyarrhythmie, AV-Block dritten Grades oder Herzblöcke mit Progressionsrisiko
  • Akuter oder früherer Myokardinfarkt, symptomatische koronare Herzkrankheit
  • Herzinsuffizienz mit mittelgradig eingeschränkter oder reduzierter Ejektionsfraktion
  • Vorhoftachyarrhythmie, -flimmern oder -flattern; Sinusknotendysfunktion
  • Gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen

Wichtige Warnhinweise

  • Kann Arrhythmien auslösen oder verstärken; kardiale Überwachung vor und während der Behandlung, angepasst an den Herzbefund
  • DRESS (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen), teils tödlich
  • Bei Dosisänderung oder Komedikation mit Einfluss auf die Erregungsleitung engmaschige EKG-Kontrolle

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Bauchschmerzen (12 %), Schlaflosigkeit (12 %) und Schwindel (8 %)
  • Häufig: Somnolenz, Kopfschmerzen, Parästhesien, verschwommenes Sehen, Tachykardie, Übelkeit, Hypotonie, Akne
  • Schwerwiegendste: DRESS und Arrhythmien (AV-Block, Kammerflimmern)
  • Sehr selten: arzneimittelbedingte Leberschädigung, Hepatitis

Wechselwirkungen

  • Torsade-de-pointes-auslösende Antiarrhythmika (Klasse Ia, Ic, III): kontraindiziert
  • Andere Antiarrhythmika (Klasse Ib, II, IV, z. B. Betablocker, Verapamil, Diltiazem): nicht empfohlen
  • CYP1A2- oder CYP2D6-Hemmer (z. B. Ciprofloxacin, Fluvoxamin, Propafenon, Chinidin) erhöhen die Mexiletin-Exposition; EKG-Kontrolle und ggf. Dosisanpassung
  • Enzyminduktoren (z. B. Omeprazol, Phenytoin, Rifampicin) können die Konzentration verändern

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft: Mexiletin passiert die Plazenta; vorsichtshalber Anwendung vermeiden
  • Stillzeit: geht in die Muttermilch über; Nutzen-Risiko-Entscheidung zwischen Stillen und Therapie

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • NamusclaLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/004584

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • ZunmyroClinigen Healthcare B.V. · 3 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 6 weiteren europäischen Ländern
Dänemark
Dopital
Finnland
Dopital
Frankreich
Makmorsa
Norwegen
Dopital
Schweden
Dopital
Ungarn
Ritalmex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Namuscla – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/namuscla-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.